Смешанная местная блокада седалищного нерва
31 октября 2024 г. обновлено: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Ропивакаин по сравнению с ропивакаином и смесью лидокаина при блокаде подколенно-седалищного нерва при операциях ниже колена — рандомизированное одноцентровое исследование
Выбор местных анестетиков является основным фактором, определяющим характеристики блокады периферических нервов.
Местные анестетики короткого действия, хотя и обеспечивают более быстрое начало действия, имеют более короткую продолжительность.
С другой стороны, местные анестетики длительного действия, хотя и обеспечивают большую продолжительность действия, страдают от длительного времени начала действия.
Идеальные местные анестетики должны обеспечивать более быстрое начало блокады нерва, обеспечивая при этом разумную продолжительность для обеспечения устойчивой послеоперационной анальгезии.
Решением может оказаться сочетание местных анестетиков короткого и длительного действия для блокады нервов, однако предыдущие опубликованные исследования продемонстрировали время начала действия, аналогичное времени начала действия местных анестетиков длительного действия, и с меньшей продолжительностью.
Недавно Лондонский центр медицинских наук открыл амбулаторный хирургический центр.
Желательна быстрая блокада периферических нервов.
Предыдущие исследования не рассматривали подколенную седалищную блокаду, и, как ни странно, мы считаем, что добавление местных анестетиков короткого действия, по-видимому, ускоряет начало заболевания.
Поэтому мы заинтересованы в проведении рандомизированного исследования, чтобы определить, может ли смешивание местных анестетиков короткого и длительного действия ускорить наступление блокады хирургического качества.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheng Lin
- Номер телефона: 5196858500
- Электронная почта: cheng.lin@lhsc.on.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Предназначен для плановых операций ниже колена, таких как артроскопия голеностопного сустава, фиксация переломов нижних конечностей, операции на пальцах ног и т. д.
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- История аллергической реакции на местные анестетики
- Ранее существовавшие неврологические расстройства, поражающие нижние конечности.
- Значительное нарушение функции почек или печени.
- Беременность или кормление грудью
- Менее 60 кг
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ропивакаин
Подколенная блокада ропивакаином 100 мг в 20 мл.
|
Подколенная седалищная блокада ропивакаином 0,5% 20 мл
|
|
Экспериментальный: Ропивакаин и Лидокаин
Подколенная блокада седалищного нерва ропивакаином 100 мг и лидокаином 100 мг в 20 мл.
|
Подколенная блокада седалищного нерва ропивакаином 100 мг и лидокаином 100 мг в 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершить сенсорный блок
Временное ограничение: Проверяется каждые 2 минуты до 60 минут.
|
Первичным результатом является время наступления полной сенсорной блокады седалищного нерва, определяемое с помощью щипкового теста.
|
Проверяется каждые 2 минуты до 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: до 48 часов после выписки
|
Пациент самостоятельно сообщил время до появления боли или приема анальгетиков.
|
до 48 часов после выписки
|
|
Оценка боли через 6 часов после блокады
Временное ограничение: Через 6 часов после блокады нерва
|
Числовая рейтинговая шкала боли, сообщаемой пациентом, через 6 часов после установки блокады
|
Через 6 часов после блокады нерва
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в 48 часов
|
5 баллов категоричный
|
в 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ропивакаин
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 125572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Для этого потребуется одобрение REb.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .