Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszane lokalne dla bloku kulszowego

31 października 2024 zaktualizowane przez: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropiwakaina w porównaniu z ropiwakainą z mieszaniną lidokainy w bloku nerwu podkolanowo-kulszowego w operacjach poniżej kolana – randomizowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku

Wybór środków znieczulających miejscowo jest głównym wyznacznikiem charakterystyki blokady nerwów obwodowych. Krótko działające środki znieczulające miejscowo, chociaż zapewniają szybszy początek, mają krótszy czas działania. Z drugiej strony, długo działające środki znieczulające miejscowo, choć zapewniają długi czas działania, charakteryzują się długim czasem działania. Idealne środki znieczulające miejscowo powinny zapewniać szybszy początek blokady nerwów, zapewniając jednocześnie rozsądny czas trwania, zapewniający trwałą analgezję pooperacyjną. Rozwiązaniem może wydawać się łączenie krótko i długo działających środków znieczulających miejscowo w przypadku blokad nerwów, jednak poprzednie opublikowane badania wykazały podobny czas działania jak w przypadku długo działających środków znieczulających miejscowo i krótszy czas działania. Niedawno London Health Sciences Centre utworzyło ambulatoryjne centrum chirurgiczne. Pożądana jest szybko pojawiająca się blokada nerwów obwodowych. Poprzednie badania nie dotyczyły bloku kulszowego podkolanowego i według niepotwierdzonych informacji stwierdziliśmy, że dodanie krótko działających środków znieczulających miejscowo przyspiesza jego wystąpienie. Dlatego jesteśmy zainteresowani przeprowadzeniem randomizowanego badania w celu ustalenia, czy mieszanie krótko działających i długo działających środków znieczulających miejscowo może przyspieszyć wystąpienie blokady jakości zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Zaplanowane na planowe operacje poniżej kolana, takie jak artroskopia kostki, zespolenie złamań kończyny dolnej, operacje palców itp.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia reakcji alergicznej na środki znieczulające miejscowo
  • Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne dotyczące kończyn dolnych
  • Znaczące zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Mniej niż 60 kg
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ropiwakaina
Blokada podkolanowa przy użyciu Ropiwakainy 100 mg w 20 mL
Lek: Ropiwakaina 0,5%
Blokada kulszowa podkolanowa z użyciem ropiwakainy 0,5% 20 mL
Eksperymentalny: Ropiwakaina i Lidokaina
Blokada kulszowa podkolanowa z zastosowaniem Ropiwakainy 100 mg i Lidokainy 100 mg w 20 ml
Lek: Ropiwakaina i Lidokaina
Blokada kulszowa podkolanowa z zastosowaniem Ropiwakainy 100 mg i Lidokainy 100 mg w 20 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zakończyć blok sensoryczny
Ramy czasowe: Testowane co 2 minuty do 60 minut
Podstawowym wynikiem jest czas wystąpienia całkowitej blokady czuciowej nerwu kulszowego, określony za pomocą testu uszczypnięcia.
Testowane co 2 minuty do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: do 48 godzin po wypisie
Pacjent samodzielnie zgłaszał czas do wystąpienia bólu lub podania leków przeciwbólowych
do 48 godzin po wypisie
Ocena bólu po 6 godzinach od blokady
Ramy czasowe: 6 godzin po blokadzie nerwu
Numeryczna skala oceny bólu zgłaszanego przez pacjenta po 6 godzinach od umieszczenia bloku
6 godzin po blokadzie nerwu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: o 48 godzinie
5 punktów kategorycznych
o 48 godzinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 125572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będzie to wymagało zgody REb

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj