Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet lokalt for isjiasblokk

31. oktober 2024 oppdatert av: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropivacaine versus Ropivacaine med lidokainblanding i poplitial-isjias-nerveblokkering for operasjoner under kneet - en randomisert, enkeltsenterstudie

Valg av lokalbedøvelse er hoveddeterminanten for egenskapene til en perifer nerveblokk. Korttidsvirkende lokalbedøvelse samtidig gir raskere debut lider av kortere varighet. På den annen side, langtidsvirkende lokalbedøvelse samtidig gir lang varighet led av lang starttid. De ideelle lokalbedøvelsesmidlene bør gi raskere nerveblokkering samtidig som de gir rimelig varighet for å gi vedvarende postoperativ analgesi. Blanding av kort- og langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler for nerveblokkering kan se ut til å være løsningen, men tidligere publiserte studier har vist lignende starttid som langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler og med redusert varighet. Nylig etablerte London Health Sciences Centre et ambulerende kirurgisk senter. Hurtig innsettende perifer nerveblokk er ønskelig. Tidligere studier har ikke sett på popliteal isjiasblokkering, og anekdotisk føler vi at tillegg av korttidsvirkende lokalbedøvelse ser ut til å fremskynde utbruddet. Vi er derfor interessert i å gjennomføre en randomiseringsstudie for å avgjøre om blanding av kort- og langtidsvirkende lokalbedøvelse kan fremskynde utbruddet av kirurgisk kvalitetsblokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Planlagt for elektive operasjoner under kneet som ankelartroskopi, underekstremitetsbruddfiksering, tåoperasjoner osv.
  • Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Eksisterende nevrologiske lidelser som påvirker underekstremiteter
  • Betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Graviditet eller amming
  • Mindre enn 60 kg
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ropivakain
Popliteal blokkering ved bruk av Ropivacaine 100 mg i 20 ml
Legemiddel: Ropivakain 0,5 %
Popliteal isjiasblokk ved bruk av ropivakain 0,5 % 20 ml
Eksperimentell: Ropivacaine og lidokain
Popliteal isjiasblokk ved bruk av Ropivacaine 100 mg og Lidocaine 100 mg i 20 ml
Legemiddel: Ropivakain og lidokain
Popliteal isjiasblokk ved bruk av Ropivacaine 100 mg og Lidocaine 100 mg i 20 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre sensorisk blokk
Tidsramme: Testet hvert 2. min opp til 60 min
Det primære resultatet er starttidspunkt for oppnåelse av fullstendig sensorisk blokkering av isjiasnerven bestemt via klypetest.
Testet hvert 2. min opp til 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: opptil 48 timer etter utskrivning
Pasienten selv rapporterte tid til utbruddet av smerte eller analgetika
opptil 48 timer etter utskrivning
Smertescore 6 timer etter blokkering
Tidsramme: 6 timer etter nerveblokkering
Numerisk vurderingsskala for pasientens selvrapporterte smerte 6 timer etter blokkplassering
6 timer etter nerveblokkering
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på 48 timer
5 poeng kategorisk
på 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 125572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette vil kreve REb-godkjenning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere