Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemengd lokaal voor ischiasblok

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropivacaïne versus ropivacaïne met lidocaïnemengsel bij poplitiaal-heupzenuwblokkade voor operaties onder de knie - een gerandomiseerde studie in één centrum

De keuze van lokale anesthetica is de belangrijkste bepalende factor voor de kenmerken van een perifere zenuwblokkade. Kortwerkende lokale anesthetica zorgen voor een sneller begin en hebben een kortere duur. Aan de andere kant zorgen langwerkende lokale anesthetica voor een lange werkingsduur en een lange aanvangstijd. De ideale lokale anesthetica zouden een sneller begin van de zenuwblokkade moeten veroorzaken en tegelijkertijd een redelijke duur moeten bieden om aanhoudende postoperatieve analgesie te bieden. Het mengen van kortwerkende en langwerkende lokale anesthetica voor zenuwblokkades kan de oplossing lijken, maar eerder gepubliceerde onderzoeken hebben een vergelijkbare aanvangstijd aangetoond als langwerkende lokale anesthetica en met een kortere duur. Onlangs heeft het London Health Sciences Centre een ambulant chirurgisch centrum opgericht. Een snel optredende perifere zenuwblokkade is wenselijk. Eerdere studies hebben niet gekeken naar popliteale ischiasblokkade en anekdotisch zijn we van mening dat de toevoeging van kortwerkende lokale anesthetica het begin lijkt te versnellen. We zijn daarom geïnteresseerd in het uitvoeren van een gerandomiseerd onderzoek om te bepalen of het mengen van kortwerkende en langwerkende lokale anesthetica het begin van een chirurgische kwaliteitsblokkering kan versnellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
  • Gepland voor electieve operaties onder de knie, zoals enkelartroscopie, fixatie van fracturen van de onderste ledematen, teenoperaties, enz.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica
  • Reeds bestaande neurologische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten
  • Significante nier- of leverfunctiestoornis
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Minder dan 60 kg
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ropivacaïne
Popliteaal blok met Ropivacaïne 100 mg in 20 ml
Popliteaal ischiasblok met behulp van ropivacaïne 0,5% 20 ml
Experimenteel: Ropivacaïne en lidocaïne
Popliteaal ischiasblok met gebruik van Ropivacaïne 100 mg en lidocaïne 100 mg in 20 ml
Popliteaal ischiasblok met gebruik van Ropivacaïne 100 mg en lidocaïne 100 mg in 20 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de sensorische blokkade te voltooien
Tijdsspanne: Elke 2 minuten getest tot 60 minuten
De primaire uitkomstmaat is de aanvangstijd voor het bereiken van een volledige sensorische blokkade van de heupzenuw, bepaald via een knijptest.
Elke 2 minuten getest tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de analgesie
Tijdsspanne: tot 48 uur na ontslag
De patiënt rapporteerde zelf de tijd tot het optreden van pijn of pijnstillers
tot 48 uur na ontslag
Pijnscore 6 uur na blok
Tijdsspanne: 6 uur na zenuwblokkade
Numerieke beoordelingsschaal voor zelfgerapporteerde pijn door de patiënt 6 uur na plaatsing van het blok
6 uur na zenuwblokkade
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: om 48 uur
5 punten categorisch
om 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Hiervoor is goedkeuring van de REb vereist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren