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地域サンプルにおける首尾一貫感覚と生物学的年齢に対するライフスタイル医学の影響 (PSAI)

2024年11月1日 更新者：Evelina Tamiolaki、National and Kapodistrian University of Athens

コミュニティサンプルにおける、ライフスタイル医学が首尾一貫感覚と生物学的年齢に及ぼす影響。

この二群パイロットクロスオーバーランダム化比較試験は、ギリシャのアテネにあるアテネ国立カポディストリアン大学医学部、ライコン総合病院、治療内科第一科の糖尿病研究室で、2024年2月から6月まで実施された。 2024年の。 この研究プロトコールは、ライコ総合病院の第一治療内科倫理委員会によって承認されており（プロトコール番号 2401/2024 年 2 月 27 日）、ヒト研究に関するヘルシンキ宣言と一致していました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

既存の病状のない地域ボランティアのサンプルに対するピタゴラス的自己認識介入（PSAI）。対照群と比較してPSAIの有効性を評価することを目的としています。 主な目標は、ライフスタイルの改善 (6 つの柱)、一貫性の向上、テロメアの長さの改善、および知覚されるストレスの軽減です。 第二の目標は、否定的な感情、疲労、神経症、炎症を軽減することです。 また、自己効力感、心の知能指数、健康管理の拠点、人生の満足度が向上し、最後に記憶力と血圧が向上します。 測定は介入の前後に両方のグループで行われ、心理測定およびライフスタイル要因を測定するための自己申告アンケート、認知評価、身体測定、毛髪コルチゾール濃度、テロメア長の採血が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、15669
        • Post-graduate course of Stress Science and Health Promotion, NKUA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 臨床的に健康な成人
  • ギリシャ語で話したり書いたりする

除外基準:

  • 別のストレス管理試験への参加
  • 深刻な精神障害の診断
  • コルチコステロイドによる短期または長期の治療
  • 薬物中毒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PSAIグループ
行動カウンセリング
行動：プサイ
ライフスタイル医学の柱を実践したホリスティックなストレス管理プログラム
他の：対照群
介入は使用されません
他の：普段のお手入れ
特別な治療を行わない通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメアの長さ
時間枠：介入前後(2ヶ月)
相対的なテロメア長を決定するための定量的 PCR (qPCR)
介入前後(2ヶ月)
一貫性の感覚
時間枠：介入前後(2ヶ月)
一貫性の感覚は、一貫性の感覚スケール (SOC-13) で評価されました。 この尺度は 0 から 7 までの 13 項目で構成されており、同じ性格特性を測定する他の尺度に比べて内部一貫性の信頼性が高く、妥当性が高いと考えられています。
介入前後(2ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール-14
時間枠：介入前後(2ヶ月)
知覚されたストレスを評価するために、ギリシャ語版の PSS アンケートが実施されました。このアンケートは 14 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 具体的には、肯定的な項目が 7 つ、否定的な項目が 7 つあり、合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 PSS スコアが高いほど、過去 1 か月間で知覚されたレベルが高いことを示します
介入前後(2ヶ月)
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：介入前後(2ヶ月)
睡眠の質は、PSQI アンケートのギリシャ語版を使用して評価されました。 PSQI は 19 の自己申告質問で構成され、7 つの要素（睡眠の質の主観的感覚、覚醒時間、潜伏期間、持続時間、通常の睡眠生産性、睡眠薬の使用、および日中の機能不全）にグループ化されています。 スコアの範囲は 0 ～ 3 で、合計スコアは 0 = 高い睡眠の質から 21 = 低い睡眠の質までの範囲になります。 合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠不足を示します。
介入前後(2ヶ月)
メッドダイエットスコア
時間枠：介入前後(2ヶ月)
健康的なライフスタイルと自己モニタリングのアンケートは 26 項目で構成されており、1= まったくない/まれにあるから 4= 常にあるまでの 4 段階のリッカート尺度に分割されています。 スコアが高いほど、健康力が向上していることを示します。 具体的には、HLPCQ は、食事、毎日のスケジュール、身体活動、社交性、悲観的思考などの日常活動のコントロールの程度を評価するように設計されています。
介入前後(2ヶ月)
電解細胞外生体インピーダンス断層撮影法 (TomEEX)
時間枠：介入前後(2ヶ月)
(a) ストレス反応、(b) 感覚および自律神経の緊張、(c) 脳の大脳辺縁系および皮質領域の活性化など、さまざまな身体機能を評価する非侵襲的診断ツール。 さらに、体の 17 箇所のナトリウム (Na+) と塩化物 (CI-) レベルを測定します。
介入前後(2ヶ月)
体組成分析
時間枠：介入前後(2ヶ月)
体組成分析を推定するために使用される身体インピーダンス アナライザーは、生体電気インピーダンスの原理に基づいています。 インピーダンスは、被験者が裸足で立った状態で、電極を組み込んだ金属プレートを介して脚と胴体下部から測定されました。
介入前後(2ヶ月)
ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール
時間枠：介入前後(2ヶ月)
ポジティブな感情とネガティブな感情という、気分の 2 つの基本的な側面を評価するための自己報告手段。 与えられたツールは 10 個のスケール 2 つで構成されています。 各要素は異なる感情を指します。 回答者は、過去 1 週間にそれぞれの感情をどの程度感じたかを 5 段階のリッカート尺度に従って報告します (1= 非常にわずかまたはまったく感じない、5= 非常に感じた)
介入前後(2ヶ月)
一般的な有効性スケール
時間枠：介入前後(2ヶ月)
この指標は、困難な状況を乗り越え、日常の障害を克服する能力に対する各個人の認識を評価しました。 これは、1 (まったく真実ではない) から 4 (絶対に真実) までの範囲の 4 点の Liker タイプのスケールに基づいています。 全体的な結果は、すべてのステートメントの合計によって計算されます。 前述のツールの心理測定特性は、ギリシャの人々に良い影響を与えているようです
介入前後(2ヶ月)
人生の満足度
時間枠：介入前後(2ヶ月)
15 の質問と 5 つの自己申告文で構成され、人の人生の意識的、精神的、批判的評価の 3 つの側面を評価します。
介入前後(2ヶ月)
ビッグ 5 パーソナリティ
時間枠：介入前後(2ヶ月)
経験に対する寛容さ、誠実さ、外向性、協調性、神経質主義という 5 つの性格の側面を測定し、高い信頼性を誇っています。 これは 44 の項目で構成されており、回答者は各意見にどの程度同意するか反対するかを回答するよう求められます。1= 非常にそう思わない、2= ややそう思わない、3= どちらともいえない、4= 非常にそう思う
介入前後(2ヶ月)
ウォンおよび低い心の知能指数のスケール
時間枠：介入前後(2ヶ月)
一般的に人が自分の感情をどのように管理するかについての質問。 Wong-Low スケールは心の知能指数のスケールであり、16 項目で構成され、参加者は 1 から 7 まで徐々に採点するよう求められます。グレード「1」は文に対する絶対的な反対を表し、「7」は絶対的な同意を表します。 。
介入前後(2ヶ月)
認知に関する簡単な国際評価
時間枠：介入前後(2ヶ月)
標準化バッテリー (BICAMS) を使用して、参加者の認知機能を評価しました。 この記憶評価ツールは完成までに約 15 分かかり、3 つのカテゴリの認知テストが含まれていました。情報処理速度を測定する標準記号デジタル モダリティ テスト (SDMT)、カリフォルニア言語学習テスト II (CVLT-II)、情報処理速度を測定するテストです。言語記憶とその後の即時想起を評価しました。 最後に、3 番目のテストは、視覚的記憶と即時想起を評価する改訂版短期視空間記憶テスト (BVMTR) に関するものでした。 スコアが低い場合は、認知機能障害および認知機能の低下を示します。 記憶評価のための特定のツールは、専門家が人間の潜在的な認知機能障害を特定するのに役立つように提案されています。
介入前後(2ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National and Kapodistrian University of Athens

捜査官

  • スタディディレクター：Nicolaos Tentolouris, Professor、First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, NKUA, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2401 (Direktion Lehre und Forschung, Inselspital (study number))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ご要望に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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