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생활양식 의학이 지역사회 표본의 일관성 및 생물학적 연령에 미치는 영향 (PSAI)

2024년 11월 1일 업데이트: Evelina Tamiolaki, National and Kapodistrian University of Athens

지역사회 표본에서 생활방식의학이 일관성 감각과 생물학적 연령에 미치는 영향.

이 두 가지 시험, 교차 무작위 대조 시험은 2024년 2월부터 6월까지 그리스 아테네 국립 카포디스트리아 대학교 아테네 의과대학 라이콘 종합병원 내과 제1치료실 당뇨병 실험실에서 진행되었습니다. 2024년. 연구 프로토콜은 라이코 종합병원 내과 제1과 윤리위원회의 승인을 받았으며(프로토콜 번호 2401/2024년 2월 27일) 인간 연구에 대한 헬싱키 선언과 일치했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PSAI(Pythagorean Self-Awareness Intervention)는 대조군과 비교하여 PSAI의 효과를 평가하기 위한 목적으로 기존 병리가 없는 지역 사회 자원 봉사자 샘플에 대한 것입니다. 주요 목표는 라이프 스타일(6개 기둥) 개선, 일관성 증가, 텔로미어 길이 개선, 인지된 스트레스 감소입니다. 이차 목표는 부정적인 감정, 피로, 신경증 및 염증을 줄이는 것입니다. 또한 자기 효능감, 감성 지능, 건강 통제 중심, 삶에 대한 만족도가 증가하고 마지막으로 기억력과 혈압이 향상됩니다. 측정은 개입 전후에 두 그룹 모두에서 이루어지며 다음이 포함됩니다. 심리 측정 및 생활 방식 요인, 인지 평가, 신체 측정, 모발 코티솔 농도 및 텔로미어 길이에 대한 혈액 샘플링을 측정하기 위한 자가 보고 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 15669
        • Post-graduate course of Stress Science and Health Promotion, NKUA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 건강한 성인
  • 그리스어로 말하고 쓰기

제외 기준:

  • 또 다른 스트레스 관리 실험에 참여
  • 심각한 정신 장애 진단
  • 코르티코스테로이드를 이용한 단기 또는 장기 치료
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PSAI 그룹
행동상담
행동: PSAI
생활습관 의학의 핵심을 구현하는 전체적인 스트레스 관리 프로그램
다른: 대조군
개입이 사용되지 않음
다른: 평소 관리
특별한 치료 없이 일반적인 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로미어 길이
기간: 개입 전과 후(2개월)
상대 텔로미어 길이를 결정하기 위한 정량적 PCR(qPCR)
개입 전과 후(2개월)
일관성의 감각
기간: 개입 전과 후(2개월)
일관성 감각은 일관성 감각 척도(SOC-13)로 평가되었습니다. 본 척도는 0점부터 7점까지의 13개 문항으로 구성되어 있으며, 동일한 성격특성을 측정하는 다른 척도와 비교하여 내적일관성 신뢰도와 타당도가 높은 것으로 평가된다.
개입 전과 후(2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도-14
기간: 개입 전과 후(2개월)
인지된 스트레스를 평가하기 위해 PSS 설문지의 그리스어 버전이 관리되었으며, 이는 각각 5점 Likert 척도로 등급이 매겨진 14개 항목으로 구성되었습니다. 구체적으로는 긍정적 항목 7개, 부정적 항목 7개로 구성되며 총점의 범위는 0점부터 56점까지이다. PSS 점수가 높을수록 지난 달에 인지된 수준이 더 높았음을 나타냅니다.
개입 전과 후(2개월)
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 개입 전과 후(2개월)
PSQI 설문지의 그리스어 버전을 사용하여 수면의 질을 평가했습니다. PSQI는 7개 구성 요소(수면의 질에 대한 주관적 감각, 각성 시간, 잠복기, 기간, 평소 수면 생산성, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)로 분류된 19개의 자가 보고 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 0부터 3까지이며, 총 점수는 0=높은 수면의 질부터 21=낮은 수면의 질까지입니다. 총점 > 또는 = 5는 수면 부족을 나타냅니다.
개입 전과 후(2개월)
중간 다이어트 점수
기간: 개입 전과 후(2개월)
건강한 생활 습관 및 자가 모니터링 설문지는 26개 항목으로 구성되어 있으며, 이는 1=전혀 그렇지 않음부터 4=항상 그러함까지의 4점 Likert 척도로 구분됩니다. 점수가 높을수록 건강 역량 강화가 향상되었음을 의미합니다. 구체적으로 HLPCQ는 식이요법, 일일 일정, 신체 활동, 사회화 및 비관적 사고와 같은 일상 활동에 대한 통제 정도를 평가하도록 설계되었습니다.
개입 전과 후(2개월)
전해질 세포외 생체임피던스 단층촬영(TomEEX)
기간: 개입 전과 후(2개월)
(a) 스트레스 반응, (b) 감각 및 자율신경 톤, (c) 뇌의 변연계 및 피질 영역 활성화를 포함한 다양한 신체 기능을 평가하는 비침습적 진단 도구입니다. 또한 신체 17개 부위의 나트륨(Na+)과 염화물(CI-) 수치를 측정합니다.
개입 전과 후(2개월)
체성분 분석
기간: 개입 전과 후(2개월)
체성분 분석을 추정하는 데 사용되는 신체 임피던스 분석기는 생체전기 임피던스의 원리를 기반으로 합니다. 피험자가 맨발로 서 있는 상태에서 전극이 포함된 금속판을 통해 다리와 하체를 통해 임피던스를 측정했습니다.
개입 전과 후(2개월)
긍정적 및 부정적 영향 일정
기간: 개입 전과 후(2개월)
기분의 두 가지 기본 차원, 즉 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가하기 위한 자체 보고 도구입니다. 주어진 도구는 10개의 조각으로 구성된 두 개의 눈금으로 구성됩니다. 각 요소는 서로 다른 감정을 나타냅니다. 응답자는 지난 한 주 동안 각 감정을 얼마나 느꼈는지 5점 Likert 척도(1=매우 약간 또는 전혀 느끼지 않음, 5=매우 많이 느꼈음)에 따라 보고합니다.
개입 전과 후(2개월)
일반 효능 척도
기간: 개입 전과 후(2개월)
이 측정 기준은 어려운 조건을 헤쳐나가고 일상적인 장애물을 극복할 수 있는 능력에 대한 각 개인의 인식을 평가했습니다. 1점(전혀 사실이 아님)부터 4점(절대적으로 사실임)까지의 4점 Liker 척도를 기반으로 합니다. 전체 결과는 모든 진술의 합으로 계산됩니다. 앞서 언급한 도구의 심리 측정 특성은 그리스 인구에게 좋은 것으로 보입니다.
개입 전과 후(2개월)
삶의 만족
기간: 개입 전과 후(2개월)
15개의 질문과 5개의 자기 보고문으로 구성되어 있으며 개인의 삶에 대한 의식적, 정신적, 비판적 평가라는 세 가지 차원을 평가합니다.
개입 전과 후(2개월)
빅 5 성격
기간: 개입 전과 후(2개월)
경험에 대한 개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증의 5가지 성격 차원을 측정하고 높은 신뢰도를 누리고 있습니다. 총 44개 문항으로 구성되어 있으며 응답자에게 각 진술에 얼마나 동의하는지를 표시하도록 요청하는데, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=동의도 반대하지도 않음, 4=매우 동의함
개입 전과 후(2개월)
Wong과 낮은 감성 지능 척도
기간: 개입 전과 후(2개월)
사람이 일반적으로 자신의 감정을 어떻게 관리하는지에 대한 질문입니다. Wong-Low 척도는 감성지능 척도로서 16개 문항으로 구성되어 있으며 참여자에게 1점부터 7점까지 단계적으로 등급을 매기도록 요청하는데, 1점은 문장에 전혀 동의하지 않음을 나타내고 7점은 절대적으로 동의함을 나타낸다. .
개입 전과 후(2개월)
인지에 대한 간략한 국제 평가
기간: 개입 전과 후(2개월)
참가자의 인지 기능을 평가하기 위해 표준화된 배터리(BICAMS)가 사용되었습니다. 이 기억 평가 도구는 완료하는 데 약 15분이 걸렸으며 세 가지 인지 테스트 범주가 포함되어 있습니다. 정보 처리 속도를 측정하는 SDMT(Normal Symbol Digital Modalities Test), CVLT-II(California Verbal Learning Test-II). 언어 기억과 후속 즉각적인 회상을 평가했습니다. 마지막으로 세 번째 테스트는 시각 기억과 즉각적인 회상을 평가하는 단기 시공간 기억 테스트 개정(BVMTR)에 관한 것입니다. 낮은 점수는 인지 기능 장애 및 인지 저하를 나타냅니다. 기억 평가를 위한 특정 도구는 실무자가 인간의 잠재적 인지 기능 장애를 식별하는 데 도움을 주기 위해 제안되었습니다.
개입 전과 후(2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

수사관

  • 연구 책임자: Nicolaos Tentolouris, Professor, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, NKUA, Greece

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2401 (Direktion Lehre und Forschung, Inselspital (study number))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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