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軽度認知障害のある高齢者の認知機能バランスと動的姿勢安定性に及ぼす視線安定訓練ありとなしのバランストレーニングの効果

2024年10月31日 更新者:Foundation University Islamabad
この研究は、軽度認知障害(MCI)のある高齢者の認知機能、平衡感覚、姿勢の安定性に対する、視線安定運動の有無にかかわらず、バランストレーニングの効果を評価することを目的としています。 30人の参加者によるランダム化比較試験がファジ財団病院とチャクワルで実施される。 参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つは視線安定運動を伴うバランス トレーニングを受けるグループ、もう 1 つはバランス トレーニングのみを受けるグループです。 ベースライン、4 週間、および 8 週間の評価では、認知機能 (モントリオール認知評価)、平衡感覚 (ベルク バランス スケール)、および可動性 (タイム アップ アンド ゴー テスト) を測定します。 トレーニングは 8 週間にわたる 24 セッションで構成され、セッションは 30 ~ 50 分続きます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的

  1. 軽度認知障害のある高齢者の認知機能に対する視線安定訓練を伴う、または伴わないバランストレーニングの効果を判定する。
  2. 軽度認知障害のある高齢者のバランスに対する視線安定訓練を伴う、または伴わないバランストレーニングの効果を判定する。
  3. 軽度認知障害のある高齢者の可動性に対する視線安定訓練ありまたはなしのバランストレーニングの効果を判断すること

仮説

代替仮説

  1. HA- MCI の高齢者の認知機能に対するバランストレーニング単独と比較して、視線安定訓練を伴うバランストレーニングの効果には統計的に有意な差があります。 (p<0.05)
  2. HA- MCI の高齢者のバランスに対するバランストレーニング単独と比較して、視線安定訓練を伴うバランストレーニングの効果には統計的に有意な差があります。 (p<0.05)
  3. HA- MCI の高齢者の動的姿勢安定性に対するバランス トレーニング単独と比較して、視線安定性エクササイズを伴うバランス トレーニングの効果には統計的に有意な差があります。 (p<0.05)

帰無仮説

  1. H0 - MCI の高齢者の認知機能に対するバランストレーニング単独と比較して、視線安定訓練を伴うバランストレーニングの効果に統計的に有意な差はありません。 (p>0.05)
  2. H0 - MCI の高齢者のバランスに対するバランストレーニング単独と比較して、視線安定訓練を伴うバランストレーニングの効果に統計的に有意な差はありません。 (p>0.05)
  3. H0 - MCI の高齢者の動的な姿勢安定性/可動性に対するバランス トレーニング単独と比較して、視線安定性エクササイズを伴うバランス トレーニングの効果に統計的に有意な差はありません。 (p>0.05)

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: チャクワル 研究期間: 6 ヶ月

人口統計および一般情報に関するデータが収集されます。認知機能は、MOCA (モントリオール認知評価スケール) を利用して評価されます。 バランスは BBS (Berg Balance Scale) を使用して評価されます。 動的姿勢安定性は、TUG (Time Up and Go テスト) の助けを借りて評価されます。

研究の意義:

軽度認知障害(MCI)は、高齢者における認知症の主要な危険因子ですが、その神経学的特徴に関する研究は限られています。 平衡感覚の問題と認知機能の低下の相互関係を考えると、このギャップに対処することは非常に重要です。 バランストレーニングと視線安定性エクササイズを組み合わせることで、バランスと認知機能の両方を改善する可能性を示す包括的な介入方法が提供されます。 研究では、MCI の高齢者の全体的な健康状態と機能的自立を改善するためのこれらの治療法の潜在的な利点が強調されています。 それらの複合効果を調査することで、認知機能、バランス、動的姿勢安定性のためのリハビリテーション戦略を最適化するための貴重な洞察が得られ、それによってこの脆弱な人々の生活の質の向上と転倒リスクの軽減に貢献します。 この研究は、既存の文献にデータを追加することを目的としています。

、身体的側面と認知的側面の両方に同時に対処する、カスタマイズされた介入を模索します。 この研究は、そのような介入の有効性についての理解を提供することにより、MCIの高齢者のケアと管理を強化し、最終的にはこの集団のより良い転帰と生活の質を促進することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • 電話番号:637 +92515788171
          • メール:ehab@fui.edu.pk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層:55歳以上の高齢者。
  • 男性も女性も。
  • モントリオール認知評価スケール (ウルドゥー語版) で 18 ~ 25 のスコアを持つ軽度認知障害 (MCI) を患っている。
  • 簡単な指導が理解でき、運動プログラムに参加できる方。

除外基準

  • 神経障害および精神障害と診断されている。
  • 運動能力の制限により身体活動ができない方。
  • 視線安定訓練への参加に影響を与える重大な視覚障害および聴覚障害のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニンググループ

これには、軽度認知障害のバランストレーニングを受けている参加者も含まれます。

バランストレーニング

各セッションの開始時に平らな面を 5 ~ 10 分間ウォーキングします。認知タスクとともに、さまざまな静的および動的バランス運動を実行します。

目を開けたり閉じたりして両足を揃えて静的に立つ セミタンデムスタンドとタンデムスタンド 前後の体重移動の練習 3つずつ後ろに数える、物体や動物に名前を付ける、短い数字や単語の連続を思い出す。

サイドステップ、行進、前後歩行 股関節伸展と外転 認知課題には、単語の連想や簡単な数学の問題が含まれます。 片足で立つ 深く息を吸ったり吐いたりするリラクゼーションと呼吸法、または各セッションの最後に 5 ~ 10 分間ゆっくり歩く トレーニングセッション中は、バランス活動と認知タスクが同時に実施されます。

これには、軽度認知障害のバランストレーニングを受けている参加者も含まれます。

バランストレーニング

各セッションの開始時に平らな面を 5 ~ 10 分間ウォーキングします。認知タスクとともに、さまざまな静的および動的バランス運動を実行します。

目を開けたり閉じたりして両足を揃えて静的に立つ セミタンデムスタンドとタンデムスタンド 前後の体重移動の練習 3つずつ後ろに数える、物体や動物に名前を付ける、短い数字や単語の連続を思い出す。

サイドステップ、行進、前後歩行 股関節伸展と外転 認知課題には、単語の連想や簡単な数学の問題が含まれます。 片足で立つ 深く息を吸ったり吐いたりするリラクゼーションと呼吸法、または各セッションの最後に 5 ~ 10 分間ゆっくり歩く トレーニングセッション中は、バランス活動と認知タスクが同時に実施されます。

実験的:視線安定訓練と組み合わせたバランストレーニンググループ

これには、軽度認知障害を対象とした視線安定訓練と組み合わせたバランス訓練を受ける参加者が含まれます。

バランストレーニング

各セッションの開始時に平らな面を 5 ~ 10 分間ウォーキングします。認知タスクとともに、さまざまな静的および動的バランス運動を実行します。

目を開けたり閉じたりして両足を揃えて静的に立つ セミタンデムスタンドとタンデムスタンド 前後の体重移動の練習 3つずつ後ろに数える、物体や動物に名前を付ける、短い数字や単語の連続を思い出す。

サイドステップ、行進、前後歩行 股関節伸展と外転 認知課題には、単語の連想や簡単な数学の問題が含まれます。 片足で立つ 深く息を吸ったり吐いたりするリラクゼーションと呼吸法、または各セッションの最後に 5 ~ 10 分間ゆっくり歩く トレーニングセッション中は、バランス活動と認知タスクが同時に実施されます。

視線安定性エクササイズ

視覚追跡演習

これには、軽度認知障害を対象とした視線安定訓練と組み合わせたバランス訓練を受ける参加者が含まれます。

バランストレーニング

各セッションの開始時に平らな面を 5 ~ 10 分間ウォーキングします。認知タスクとともに、さまざまな静的および動的バランス運動を実行します。

目を開けたり閉じたりして両足を揃えて静的に立つ セミタンデムスタンドとタンデムスタンド 前後の体重移動の練習 3つずつ後ろに数える、物体や動物に名前を付ける、短い数字や単語の連続を思い出す。

サイドステップ、行進、前後歩行 股関節伸展と外転 認知課題には、単語の連想や簡単な数学の問題が含まれます。 片足で立つ 深く息を吸ったり吐いたりするリラクゼーションと呼吸法、または各セッションの最後に 5 ~ 10 分間ゆっくり歩く トレーニングセッション中は、バランス活動と認知タスクが同時に実施されます。

視線安定性エクササイズ

視覚的な追跡演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:8週間

認知機能は、モントリオール認知評価スケールを使用して評価されます。

合計スコアは 30 で、数値が高いほど認知機能が優れていることを示します。 通常スコアは 26 以上とみなされます。

18~25 = 軽度認知障害

8週間
バランス
時間枠:8週間
バランスはベルグバランススケールを使用して評価されます。 14項目の客観的な尺度です。 これは、さまざまな集団のバランスを評価するために広く使用されているツールです。 スコアリング システムの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。 成人の合計スコア 0 ~ 20 は転倒のリスクが高いことを示し、21 ~ 40 は中等度のリスクを示し、41 ~ 56 は転倒リスクが低いことを示します。
8週間
動的姿勢安定性
時間枠:8週間
動的姿勢安定性は、タイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されます。 高齢者の可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価します。 3分以内に投与されます。 10 秒未満のスコアは正常とみなされます。 テストの完了までの時間が長くなるにつれて、転倒の危険性が高まり、動的姿勢の安定性と可動性が低下していることがわかります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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