- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672367
시선 안정성 운동 유무에 따른 균형 훈련이 경도 인지 장애 노인의 인지 기능 균형 및 동적 자세 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 목적
- 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능에 대한 시선 안정성 운동을 포함하거나 포함하지 않은 균형 훈련의 효과를 확인합니다.
- 경도 인지 장애가 있는 노인의 균형에 대한 시선 안정성 운동 유무에 따른 균형 훈련의 효과를 확인합니다.
- 경도 인지 장애가 있는 노인의 이동성에 시선 안정성 운동을 포함하거나 포함하지 않은 균형 훈련의 효과를 확인합니다.
가설
대체 가설
- HA- MCI 노인의 인지 기능에 대한 균형 훈련 단독 비교와 시선 안정성 운동을 병행한 균형 훈련의 효과에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다. (p<0.05)
- HA- 경도인지장애 노인의 균형훈련 단독과 비교하여 시선안정운동과 균형훈련의 효과는 통계적으로 유의미한 차이가 있다. (p<0.05)
- HA- MCI가 있는 노인의 동적 자세 안정성에 대한 균형 훈련 단독 비교와 시선 안정성 운동을 병행한 균형 훈련의 효과에는 통계적으로 유의한 차이가 있습니다. (p<0.05)
귀무가설
- 가설0 - MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 균형 훈련 단독 비교와 시선 안정성 운동을 병행한 균형 훈련의 효과에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다. (p>0.05)
- 가설 0 - MCI가 있는 노인의 균형 훈련 단독과 비교하여 시선 안정성 운동과 균형 훈련의 효과에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다. (p>0.05)
- H0 - MCI가 있는 노인의 동적 자세 안정성/가동성에 대한 균형 훈련 단독 비교와 시선 안정성 운동을 병행한 균형 훈련의 효과에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다. (p>0.05)
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: 착왈 연구 기간: 6개월
인구통계 및 일반 정보에 대한 데이터가 수집됩니다. 인지 기능은 MOCA(몬트리올 인지 평가 척도)의 도움으로 평가됩니다. 균형은 BBS(Berg Balance Scale)의 도움으로 평가됩니다. 동적 자세 안정성은 TUG(Time Up and Go 테스트)의 도움으로 평가됩니다.
연구의 중요성:
경도 인지 장애(MCI)는 노인 치매의 주요 위험 요소이지만, 신경학적 특징에 대한 연구는 제한적입니다. 균형 문제와 인지 저하의 상호 관계를 고려할 때 이러한 격차를 해결하는 것이 중요합니다. 균형 훈련과 시선 안정성 운동을 결합하면 균형과 인지 기능을 모두 향상시킬 수 있는 잠재력을 보여주는 포괄적인 중재 방법을 제공합니다. 연구에서는 MCI가 있는 노년층의 전반적인 웰빙과 기능적 독립성을 개선하기 위한 이러한 치료법의 잠재적 이점을 강조했습니다. 이들의 결합된 효과를 조사하면 인지 기능, 균형 및 동적 자세 안정성을 위한 재활 전략을 최적화하는 데 귀중한 통찰력을 제공하여 취약 계층의 삶의 질을 개선하고 낙상 위험을 줄이는 데 기여합니다. 본 연구는 기존 문헌에 데이터를 추가하는 것을 목표로 합니다.
, 신체적, 인지적 측면을 동시에 다루는 맞춤형 개입을 탐구합니다. 이러한 개입의 효과에 대한 이해를 제공함으로써 본 연구는 MCI를 앓고 있는 노인의 치료 및 관리를 강화하고 궁극적으로 이 인구 집단의 더 나은 결과와 삶의 질을 촉진하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayesha Nishat, DPT
- 전화번호: +923369649611
- 이메일: ayeshanishat015@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
연락하다:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- 전화번호: 637 +92515788171
- 이메일: ehab@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령층: 55세 이상 노인.
- 남성과 여성 모두.
- 몬트리올 인지 평가 척도(우르두어 버전)에서 점수가 18-25점인 경도 인지 장애(MCI)가 있습니다.
- 간단한 지시사항을 이해할 수 있는 능력과 신체운동 프로그램에 참여할 수 있는 자
제외 기준
- 신경학적, 정신적 장애를 진단합니다.
- 이동 제한으로 인해 신체 활동을 할 수 없는 분.
- 시선 안정성 운동 참여에 영향을 미치는 심각한 시각 및 청각 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 밸런스 트레이닝 그룹
여기에는 경도 인지 장애에 대한 균형 훈련을 받는 참가자가 포함됩니다. 균형 훈련 각 세션 시작 시 평평한 표면에서 5~10분간 걷기 인지 작업과 함께 다양한 정적 및 동적 균형 운동을 수행합니다. 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감은 채로 정적으로 서기 세미 탠덤 스탠드 및 탠덤 스탠드 앞뒤로 체중 이동 운동 3씩 뒤로 세기, 사물이나 동물 이름 지정, 일련의 숫자나 단어 기억하기. 옆으로 걷기, 행진하기, 앞으로 걷기 및 뒤로 걷기 엉덩이 확장 및 외전 인지 과제에는 단어 연상 또는 간단한 수학 문제가 포함됩니다. 한쪽 다리로 서기 각 세션이 끝날 때마다 5~10분 동안 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬거나 천천히 걷는 등 이완 및 호흡 운동 훈련 세션 중에는 균형 활동과 인지 작업이 동시에 구현됩니다. |
여기에는 경도 인지 장애에 대한 균형 훈련을 받는 참가자가 포함됩니다. 균형 훈련 각 세션 시작 시 평평한 표면에서 5~10분간 걷기 인지 작업과 함께 다양한 정적 및 동적 균형 운동을 수행합니다. 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감은 채로 정적으로 서기 세미 탠덤 스탠드 및 탠덤 스탠드 앞뒤로 체중 이동 운동 3씩 뒤로 세기, 사물이나 동물 이름 지정, 일련의 숫자나 단어 기억하기. 옆으로 걷기, 행진하기, 앞으로 걷기 및 뒤로 걷기 엉덩이 확장 및 외전 인지 과제에는 단어 연상 또는 간단한 수학 문제가 포함됩니다. 한쪽 다리로 서기 각 세션이 끝날 때마다 5~10분 동안 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬거나 천천히 걷는 등 이완 및 호흡 운동 훈련 세션 중에는 균형 활동과 인지 작업이 동시에 구현됩니다. |
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실험적: 시선 안정 운동 그룹과 결합된 균형 훈련
여기에는 경도 인지 장애에 대한 시선 안정성 운동과 균형 훈련을 함께 받은 참가자가 포함됩니다. 균형 훈련 각 세션 시작 시 평평한 표면에서 5~10분간 걷기 인지 작업과 함께 다양한 정적 및 동적 균형 운동을 수행합니다. 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감은 채로 정적으로 서기 세미 탠덤 스탠드 및 탠덤 스탠드 앞뒤로 체중 이동 운동 3씩 뒤로 세기, 사물이나 동물 이름 지정, 일련의 숫자나 단어 기억하기. 옆으로 걷기, 행진하기, 앞으로 걷기 및 뒤로 걷기 엉덩이 확장 및 외전 인지 과제에는 단어 연상 또는 간단한 수학 문제가 포함됩니다. 한쪽 다리로 서기 각 세션이 끝날 때마다 5~10분 동안 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬거나 천천히 걷는 등 이완 및 호흡 운동 훈련 세션 중에는 균형 활동과 인지 작업이 동시에 구현됩니다. 시선 안정 운동 시각적 추적 연습 |
여기에는 경도 인지 장애에 대한 시선 안정성 운동과 균형 훈련을 함께 받은 참가자가 포함됩니다. 균형 훈련 각 세션 시작 시 평평한 표면에서 5~10분간 걷기 인지 작업과 함께 다양한 정적 및 동적 균형 운동을 수행합니다. 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감은 채로 정적으로 서기 세미 탠덤 스탠드 및 탠덤 스탠드 앞뒤로 체중 이동 운동 3씩 뒤로 세기, 사물이나 동물 이름 지정, 일련의 숫자나 단어 기억하기. 옆으로 걷기, 행진하기, 앞으로 걷기 및 뒤로 걷기 엉덩이 확장 및 외전 인지 과제에는 단어 연상 또는 간단한 수학 문제가 포함됩니다. 한쪽 다리로 서기 각 세션이 끝날 때마다 5~10분 동안 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬거나 천천히 걷는 등 이완 및 호흡 운동 훈련 세션 중에는 균형 활동과 인지 작업이 동시에 구현됩니다. 시선 안정 운동 시각적 추적 연습 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 8주
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점은 30점이며, 숫자가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다. 정상 점수는 26점 이상으로 간주됩니다. 18-25 = 경도 인지 장애 |
8주
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균형
기간: 8주
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균형은 버그 균형 척도를 사용하여 평가됩니다.
14개 항목의 객관적 척도입니다.
다양한 집단의 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
채점 시스템의 범위는 0부터 56까지이며, 점수가 높을수록 균형이 더 나은 것을 의미합니다.
총점 0~20점은 성인에서 낙상 위험이 높음을 나타내고, 21~40점은 중간 위험, 41~56점은 낮은 위험을 나타냅니다.
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8주
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동적 자세 안정성
기간: 8주
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동적 자세 안정성은 타임업 및 고 테스트를 사용하여 평가됩니다.
노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
3분 이내에 투여됩니다.
10초 미만의 점수는 정상으로 간주됩니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 길어질수록 동적 자세 안정성과 이동성이 좋지 않음을 나타내는 낙상의 위험이 증가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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