- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672367
Tasapainoharjoituksen vaikutukset katseen vakausharjoituksen kanssa ja ilman sitä kognitiivisten toimintojen tasapainoon ja dynaamiseen asennon vakauteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTOJEN TAVOITTEET
- Selvittää tasapainoharjoittelun vaikutuksia katseen vakausharjoittelulla ja ilman sitä kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Selvittää tasapainoharjoittelun vaikutuksia katseen vakausharjoituksilla ja ilman niitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Selvittää tasapainoharjoittelun vaikutuksia katseen vakausharjoittelulla ja ilman sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
HYPOTEESI
VAIHTOEHTOINEN HYPOTEESI
- HA- Tasapainoharjoittelun ja katseen vakausharjoitusten vaikutuksessa on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna pelkkään tasapainoharjoitteluun kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. (p<0,05)
- HA- On tilastollisesti merkitsevä ero tasapainoharjoittelun vaikutuksessa katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin verrattuna pelkän tasapainoharjoittelun tasapainoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. (p<0,05)
- HA- On tilastollisesti merkitsevä ero tasapainoharjoittelun vaikutuksessa katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin verrattuna pelkästään tasapainoharjoitteluun dynaamiseen asennon vakauteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. (p<0,05)
NULL-HYPOTEESI
- H0 - Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tasapainoharjoittelun vaikutuksessa katseen vakausharjoituksiin verrattuna pelkän tasapainoharjoittelun vaikutukseen kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. (p>0,05)
- H0 - Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tasapainoharjoittelun vaikutuksessa katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin verrattuna pelkän tasapainoharjoittelun tasapainoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. (p>0,05)
- H0 - Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tasapainoharjoittelun vaikutuksessa katseen vakausharjoitteilla verrattuna pelkkään tasapainoharjoitteluun dynaamiseen asennon vakauteen/liikkumiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI. (p>0,05)
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: Chakwal Tutkimuksen kesto: 6 kuukautta
Demografisia tietoja kerätään ja yleistietoa Kognitiivista toimintaa arvioidaan MOCA:n (Montreal Cognitive Assessment Scale) avulla. Tasapainoa arvioidaan BBS:n (Berg Balance Scale) avulla. Dynaamista asennon vakautta arvioidaan TUG:n (Time Up and Go -testin) avulla.
TUTKIMUKSEN MERKITYS:
Lievä kognitiivinen vamma (MCI) on merkittävä dementian riskitekijä iäkkäillä aikuisilla, vaikka sen neurologisia piirteitä koskeva tutkimus on rajallista. Tämän kuilun korjaaminen on ratkaisevan tärkeää, kun otetaan huomioon tasapainoongelmien ja kognitiivisen heikkenemisen välinen yhteys. Tasapainoharjoittelun yhdistäminen katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin tarjoaa kattavan interventiomenetelmän, joka näyttää mahdollisuudet parantaa sekä tasapainoa että kognitiivisia toimintoja. Tutkimukset ovat korostaneet näiden hoitojen mahdollisia etuja yleisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen itsenäisyyden parantamisessa vanhuksilla, joilla on MCI. Niiden yhteisvaikutusten tutkiminen tarjoaa arvokkaita näkemyksiä kognitiivisten toimintojen, tasapainon ja dynaamisen asennon vakauden kuntoutusstrategioiden optimoinnista, mikä parantaa osaltaan elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietoa olemassa olevaan kirjallisuuteen
, tutkia räätälöityjä interventioita, jotka koskevat sekä fyysisiä että kognitiivisia näkökohtia samanaikaisesti. Tarjoamalla ymmärrystä tällaisten interventioiden tehokkuudesta, tämä tutkimus pyrkii tehostamaan MCI:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitoa ja hoitoa, mikä lopulta edistää parempia tuloksia ja elämänlaatua tälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Nishat, DPT
- Puhelinnumero: +923369649611
- Sähköposti: ayeshanishat015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 637 +92515788171
- Sähköposti: ehab@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä: 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Sekä mies että nainen.
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), jonka pistemäärä on 18-25 Montrealin kognitiivisella arviointiasteikolla (urdulainen versio).
- Kyky ymmärtää yksinkertaista opetusta ja niitä, jotka kykenevät osallistumaan liikuntaohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit
- Diagnosoitu neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
- Ne, jotka eivät voi harjoittaa fyysistä toimintaa liikkumisrajoitusten vuoksi.
- Henkilöt, joilla on merkittäviä näkö- ja kuulovammoja, jotka vaikuttavat katseen vakausharjoituksiin osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitteluryhmä
Se sisältää osallistujat, jotka saavat tasapainoharjoittelua lievän kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi. Tasapainoharjoittelu Kävely tasaisella alustalla jokaisen harjoituksen alussa 5-10 minuuttia Tee erilaisia staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä kognitiivisia tehtäviä. Staattinen seisominen jalat yhdessä silmät auki ja kiinni Puolitandem-seisonta ja tandem-seisonta Eteen- ja taaksepäin painonsiirtoharjoitukset Taaksepäin laskeminen kolmella, Esineen tai eläinten nimeäminen, Lyhyen numero- tai sanasarjan muisteleminen. Sivulle astuminen, marssi, käveleminen eteen ja taakse Lonkan ojentaminen ja sieppaus Kognitiivinen tehtävä sisältää sanaliiton tai yksinkertaisia matemaattisia tehtäviä. Yhdellä jalalla seisominen Rentoutumis- ja hengitysharjoituksia sisältäen syvän sisään- ja uloshengityksen tai kävelyn hitaasti jokaisen harjoituksen lopussa 5-10 minuuttia Harjoittelun aikana tasapainoharjoituksia ja kognitiivisia tehtäviä toteutetaan samanaikaisesti. |
Se sisältää osallistujat, jotka saavat tasapainoharjoittelua lievän kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi. Tasapainoharjoittelu Kävely tasaisella alustalla jokaisen harjoituksen alussa 5-10 minuuttia Tee erilaisia staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä kognitiivisia tehtäviä. Staattinen seisominen jalat yhdessä silmät auki ja kiinni Puolitandem-seisonta ja tandem-seisonta Eteen- ja taaksepäin painonsiirtoharjoitukset Taaksepäin laskeminen kolmella, Esineen tai eläinten nimeäminen, Lyhyen numero- tai sanasarjan muisteleminen. Sivulle astuminen, marssi, käveleminen eteen ja taakse Lonkan ojentaminen ja sieppaus Kognitiivinen tehtävä sisältää sanaliiton tai yksinkertaisia matemaattisia tehtäviä. Yhdellä jalalla seisominen Rentoutumis- ja hengitysharjoituksia sisältäen syvän sisään- ja uloshengityksen tai kävelyn hitaasti jokaisen harjoituksen lopussa 5-10 minuuttia Harjoittelun aikana tasapainoharjoituksia ja kognitiivisia tehtäviä toteutetaan samanaikaisesti. |
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu yhdistettynä Gaze Stability -harjoitusryhmään
Se sisältää osallistujia, jotka saavat tasapainoharjoittelua yhdistettynä katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi. Tasapainoharjoittelu Kävely tasaisella alustalla jokaisen harjoituksen alussa 5-10 minuuttia Tee erilaisia staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä kognitiivisia tehtäviä. Staattinen seisominen jalat yhdessä silmät auki ja kiinni Puolitandem-seisonta ja tandem-seisonta Eteen- ja taaksepäin painonsiirtoharjoitukset Taaksepäin laskeminen kolmella, Esineen tai eläinten nimeäminen, Lyhyen numero- tai sanasarjan muisteleminen. Sivulle astuminen, marssi, käveleminen eteen ja taakse Lonkan ojentaminen ja sieppaus Kognitiivinen tehtävä sisältää sanaliiton tai yksinkertaisia matemaattisia tehtäviä. Yhdellä jalalla seisominen Rentoutumis- ja hengitysharjoituksia sisältäen syvän sisään- ja uloshengityksen tai kävelyn hitaasti jokaisen harjoituksen lopussa 5-10 minuuttia Harjoittelun aikana tasapainoharjoituksia ja kognitiivisia tehtäviä toteutetaan samanaikaisesti. Katsevakausharjoitukset Visuaalinen seurantaharjoitus |
Se sisältää osallistujia, jotka saavat tasapainoharjoittelua yhdistettynä katseen vakautta harjoittaviin harjoituksiin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi. Tasapainoharjoittelu Kävely tasaisella alustalla jokaisen harjoituksen alussa 5-10 minuuttia Tee erilaisia staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä kognitiivisia tehtäviä. Staattinen seisominen jalat yhdessä silmät auki ja kiinni Puolitandem-seisonta ja tandem-seisonta Eteen- ja taaksepäin painonsiirtoharjoitukset Taaksepäin laskeminen kolmella, Esineen tai eläinten nimeäminen, Lyhyen numero- tai sanasarjan muisteleminen. Sivulle astuminen, marssi, käveleminen eteen ja taakse Lonkan ojentaminen ja sieppaus Kognitiivinen tehtävä sisältää sanaliiton tai yksinkertaisia matemaattisia tehtäviä. Yhdellä jalalla seisominen Rentoutumis- ja hengitysharjoituksia sisältäen syvän sisään- ja uloshengityksen tai kävelyn hitaasti jokaisen harjoituksen lopussa 5-10 minuuttia Harjoittelun aikana tasapainoharjoituksia ja kognitiivisia tehtäviä toteutetaan samanaikaisesti. Katsevakausharjoitukset Visuaaliset seurantaharjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan montrealin kognitiivisen arviointiasteikon avulla. Sen kokonaispistemäärä on 30, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa kognitiotoimintoa. Normaalin pistemäärän katsotaan olevan 26 tai korkeampi. 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta |
8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan berg-tasapainoasteikolla.
Se on 14 kohteen objektiivinen mitta.
Se on laajalti käytetty työkalu tasapainon arvioimiseen eri väestöryhmissä.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Kokonaispistemäärä 0–20 tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, 21–40 keskinkertaista ja 41–56 pientä riskiä aikuisilla.
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen asennon vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dynaaminen asennon vakaus arvioidaan käyttämällä aika ylös ja mene -testiä.
Se arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
Se annetaan alle 3 minuutissa.
Pisteytys alle 10 sekuntia katsotaan normaaliksi.
Kun testin suorittamiseen kuluva aika kasvaa, putoamisriski kasvaa, mikä osoittaa huonoa dynaamista asennon vakautta ja liikkuvuutta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .