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Effetti dell'allenamento per l'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sull'equilibrio delle funzioni cognitive e sulla stabilità posturale dinamica negli anziani con lieve deterioramento cognitivo

31 ottobre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Lo studio mira a valutare gli effetti dell'allenamento per l'equilibrio, con e senza esercizi di stabilità dello sguardo, sulla funzione cognitiva, sull'equilibrio e sulla stabilità posturale negli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI). Uno studio randomizzato e controllato con 30 partecipanti sarà condotto presso il Fauji Foundation Hospital e Chakwal. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà un allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo e l'altro riceverà solo un allenamento per l'equilibrio. Le valutazioni di base, di 4 e 8 settimane misureranno la funzione cognitiva (Montreal Cognitive Assessment), l'equilibrio (Berg Balance Scale) e la mobilità (Time Up and Go test). La formazione consisterà in 24 sessioni nell'arco di 8 settimane, con sessioni della durata di 30-50 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI DI STUDIO

  1. Determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sulla funzione cognitiva negli anziani con deterioramento cognitivo lieve.
  2. Determinare gli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sull'equilibrio negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.
  3. Determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sulla mobilità negli anziani con lieve deterioramento cognitivo

IPOTESI

IPOTESI ALTERNATIVA

  1. HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI. (p<0,05)
  2. HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio negli anziani con MCI. (p<0,05)
  3. HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla stabilità posturale dinamica negli anziani con MCI. (p<0,05)

IPOTESI NULLA

  1. H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI. (p>0,05)
  2. H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio negli anziani con MCI. (p>0,05)
  3. H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla stabilità/mobilità posturale dinamica negli anziani con MCI. (p>0,05)

Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato

Contesto clinico: Chakwal Durata dello studio: 6 mesi

Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. La funzione cognitiva sarà valutata con l'aiuto della MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). L'equilibrio sarà valutato con l'aiuto della BBS (Berg Balance Scale). La stabilità posturale dinamica sarà valutata con l'ausilio del TUG (Time Up and Go test).

SIGNIFICATO DELLO STUDIO:

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è un importante fattore di rischio per la demenza tra gli anziani, sebbene la ricerca sulle sue caratteristiche neurologiche sia limitata. Affrontare questo divario è fondamentale data l’interrelazione tra problemi di equilibrio e declino cognitivo. La combinazione dell’allenamento per l’equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo fornisce un metodo di intervento completo che mostra il potenziale per migliorare sia l’equilibrio che la funzione cognitiva. Gli studi hanno evidenziato i potenziali benefici di queste terapie per migliorare il benessere generale e l’indipendenza funzionale nelle persone anziane con MCI. Lo studio dei loro effetti combinati fornisce preziose informazioni sull’ottimizzazione delle strategie di riabilitazione per la funzione cognitiva, l’equilibrio e la stabilità posturale dinamica, contribuendo così a migliorare la qualità della vita e a ridurre il rischio di cadute in questa popolazione vulnerabile. Questa ricerca si propone di aggiungere dati alla letteratura esistente

, esplorando interventi su misura che affrontano contemporaneamente sia gli aspetti fisici che quelli cognitivi. Fornendo informazioni sull’efficacia di tali interventi, questo studio cerca di migliorare la cura e la gestione degli anziani con MCI, promuovendo in definitiva risultati e qualità di vita migliori per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contatto:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Numero di telefono: 637 +92515788171
          • Email: ehab@fui.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età: 55 anni e oltre adulti più anziani.
  • Sia maschio che femmina.
  • Avere un lieve deterioramento cognitivo (MCI) con un punteggio di 18-25 sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (versione urdu).
  • Capacità di comprendere istruzioni semplici e coloro che sono in grado di partecipare a programmi di esercizio fisico.

Criteri di esclusione

  • Disturbi neurologici e psichiatrici diagnosticati.
  • Coloro che non sono in grado di svolgere attività fisica a causa di limitazioni di mobilità.
  • Individui con disabilità visive e uditive significative che influiscono sulla partecipazione agli esercizi di stabilità dello sguardo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento per l'equilibrio

Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio per deterioramento cognitivo lieve.

Allenamento dell'equilibrio

Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi.

Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole.

Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente.

Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio per deterioramento cognitivo lieve.

Allenamento dell'equilibrio

Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi.

Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole.

Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente.

Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio combinato con esercizi di gruppo per la stabilità dello sguardo

Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio combinato con esercizi di stabilità dello sguardo per deterioramento cognitivo lieve.

Allenamento dell'equilibrio

Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi.

Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole.

Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente.

Esercizi per la stabilità dello sguardo

Esercizio di tracciamento visivo

Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio combinato con esercizi di stabilità dello sguardo per deterioramento cognitivo lieve.

Allenamento dell'equilibrio

Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi.

Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole.

Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente.

Esercizi per la stabilità dello sguardo

Esercizi di tracciamento visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane

La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la scala di valutazione cognitiva di Montreal.

Ha un punteggio totale di 30, con numeri più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Un punteggio normale è considerato pari o superiore a 26.

18-25 = deterioramento cognitivo lieve

8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la scala di equilibrio Berg. È una misura oggettiva composta da 14 elementi. È uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l’equilibrio in varie popolazioni. Il sistema di punteggio varia da 0 a 56, dove i punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. I punteggi totali da 0 a 20 indicano un rischio elevato di cadute, da 21 a 40 indicano un rischio moderato e da 41 a 56 indicano un rischio basso negli adulti.
8 settimane
Stabilità posturale dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
La stabilità posturale dinamica sarà valutata utilizzando il test time up and go. Valuta la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Viene somministrato in meno di 3 minuti. Un punteggio < 10 secondi è considerato normale. All’aumentare del tempo necessario per completare il test, aumenta il rischio di caduta, indicando una scarsa stabilità posturale dinamica e mobilità.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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