- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672367
Effetti dell'allenamento per l'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sull'equilibrio delle funzioni cognitive e sulla stabilità posturale dinamica negli anziani con lieve deterioramento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI DI STUDIO
- Determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sulla funzione cognitiva negli anziani con deterioramento cognitivo lieve.
- Determinare gli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sull'equilibrio negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.
- Determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilità dello sguardo sulla mobilità negli anziani con lieve deterioramento cognitivo
IPOTESI
IPOTESI ALTERNATIVA
- HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI. (p<0,05)
- HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio negli anziani con MCI. (p<0,05)
- HA- Esiste una differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla stabilità posturale dinamica negli anziani con MCI. (p<0,05)
IPOTESI NULLA
- H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI. (p>0,05)
- H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio negli anziani con MCI. (p>0,05)
- H0 - Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo rispetto al solo allenamento per l'equilibrio sulla stabilità/mobilità posturale dinamica negli anziani con MCI. (p>0,05)
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Contesto clinico: Chakwal Durata dello studio: 6 mesi
Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. La funzione cognitiva sarà valutata con l'aiuto della MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). L'equilibrio sarà valutato con l'aiuto della BBS (Berg Balance Scale). La stabilità posturale dinamica sarà valutata con l'ausilio del TUG (Time Up and Go test).
SIGNIFICATO DELLO STUDIO:
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è un importante fattore di rischio per la demenza tra gli anziani, sebbene la ricerca sulle sue caratteristiche neurologiche sia limitata. Affrontare questo divario è fondamentale data l’interrelazione tra problemi di equilibrio e declino cognitivo. La combinazione dell’allenamento per l’equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo fornisce un metodo di intervento completo che mostra il potenziale per migliorare sia l’equilibrio che la funzione cognitiva. Gli studi hanno evidenziato i potenziali benefici di queste terapie per migliorare il benessere generale e l’indipendenza funzionale nelle persone anziane con MCI. Lo studio dei loro effetti combinati fornisce preziose informazioni sull’ottimizzazione delle strategie di riabilitazione per la funzione cognitiva, l’equilibrio e la stabilità posturale dinamica, contribuendo così a migliorare la qualità della vita e a ridurre il rischio di cadute in questa popolazione vulnerabile. Questa ricerca si propone di aggiungere dati alla letteratura esistente
, esplorando interventi su misura che affrontano contemporaneamente sia gli aspetti fisici che quelli cognitivi. Fornendo informazioni sull’efficacia di tali interventi, questo studio cerca di migliorare la cura e la gestione degli anziani con MCI, promuovendo in definitiva risultati e qualità di vita migliori per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayesha Nishat, DPT
- Numero di telefono: +923369649611
- Email: ayeshanishat015@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contatto:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Numero di telefono: 637 +92515788171
- Email: ehab@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 55 anni e oltre adulti più anziani.
- Sia maschio che femmina.
- Avere un lieve deterioramento cognitivo (MCI) con un punteggio di 18-25 sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (versione urdu).
- Capacità di comprendere istruzioni semplici e coloro che sono in grado di partecipare a programmi di esercizio fisico.
Criteri di esclusione
- Disturbi neurologici e psichiatrici diagnosticati.
- Coloro che non sono in grado di svolgere attività fisica a causa di limitazioni di mobilità.
- Individui con disabilità visive e uditive significative che influiscono sulla partecipazione agli esercizi di stabilità dello sguardo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per l'equilibrio
Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio per deterioramento cognitivo lieve. Allenamento dell'equilibrio Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi. Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole. Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente. |
Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio per deterioramento cognitivo lieve. Allenamento dell'equilibrio Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi. Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole. Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente. |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio combinato con esercizi di gruppo per la stabilità dello sguardo
Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio combinato con esercizi di stabilità dello sguardo per deterioramento cognitivo lieve. Allenamento dell'equilibrio Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi. Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole. Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente. Esercizi per la stabilità dello sguardo Esercizio di tracciamento visivo |
Include partecipanti che ricevono un allenamento per l'equilibrio combinato con esercizi di stabilità dello sguardo per deterioramento cognitivo lieve. Allenamento dell'equilibrio Camminare su una superficie piana all'inizio di ogni sessione per 5-10 minuti. Esegui diversi esercizi di equilibrio statico e dinamico insieme a compiti cognitivi. Stare in piedi statico con i piedi uniti e occhi aperti e chiusi Stand semi-tandem e stand tandem. Esercizi di spostamento del peso avanti e indietro Contare all'indietro per tre, Denominare oggetti o animali, Ricordare una breve sequenza di numeri o parole. Passo laterale, marcia, camminata in avanti e all'indietro Estensione e abduzione dell'anca Il compito cognitivo include l'associazione di parole o semplici problemi di matematica. Stare su una gamba Esercizi di rilassamento e respirazione tra cui inspirazione ed espirazione profonda o camminata lenta alla fine di ogni sessione per 5-10 minuti. Durante le sessioni di allenamento, attività di equilibrio e compiti cognitivi verranno implementate simultaneamente. Esercizi per la stabilità dello sguardo Esercizi di tracciamento visivo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la scala di valutazione cognitiva di Montreal. Ha un punteggio totale di 30, con numeri più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Un punteggio normale è considerato pari o superiore a 26. 18-25 = deterioramento cognitivo lieve |
8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la scala di equilibrio Berg.
È una misura oggettiva composta da 14 elementi.
È uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l’equilibrio in varie popolazioni.
Il sistema di punteggio varia da 0 a 56, dove i punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
I punteggi totali da 0 a 20 indicano un rischio elevato di cadute, da 21 a 40 indicano un rischio moderato e da 41 a 56 indicano un rischio basso negli adulti.
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8 settimane
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Stabilità posturale dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La stabilità posturale dinamica sarà valutata utilizzando il test time up and go.
Valuta la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani.
Viene somministrato in meno di 3 minuti.
Un punteggio < 10 secondi è considerato normale.
All’aumentare del tempo necessario per completare il test, aumenta il rischio di caduta, indicando una scarsa stabilità posturale dinamica e mobilità.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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