- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672367
Effets de l'entraînement à l'équilibre avec et sans exercices de stabilité du regard sur l'équilibre des fonctions cognitives et la stabilité posturale dynamique chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE
- Déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre avec et sans exercices de stabilité du regard sur la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.
- Déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre avec et sans exercices de stabilité du regard sur l'équilibre chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.
- Déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre avec et sans exercices de stabilité du regard sur la mobilité chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.
HYPOTHÈSE
HYPOTHÈSE ALTERNATIVE
- HA- Il existe une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p<0,05)
- HA- Il existe une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur l'équilibre chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p<0,05)
- HA- Il existe une différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur la stabilité posturale dynamique chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p<0,05)
HYPOTHÈSE NULLE
- H0 - Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p>0,05)
- H0 - Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur l'équilibre chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p>0,05)
- H0 - Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec des exercices de stabilité du regard par rapport à l'entraînement à l'équilibre seul sur la stabilité/mobilité posturale dynamique chez les personnes âgées atteintes de MCI. (p>0,05)
Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : Chakwal Durée de l’étude : 6 mois
Les données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). L'équilibre sera évalué à l'aide du BBS (Berg Balance Scale). La stabilité posturale dynamique sera évaluée à l'aide du TUG (Time Up and Go test).
IMPORTANCE DE L'ÉTUDE :
Les troubles cognitifs légers (MCI) sont un facteur de risque majeur de démence chez les personnes âgées, bien que les recherches sur ses caractéristiques neurologiques soient limitées. Il est crucial de combler cette lacune étant donné l’interrelation entre les problèmes d’équilibre et le déclin cognitif. La combinaison de l'entraînement à l'équilibre et des exercices de stabilité du regard fournit une méthode d'intervention complète qui montre un potentiel d'amélioration à la fois de l'équilibre et de la fonction cognitive. Des études ont mis en évidence les avantages potentiels de ces thérapies pour améliorer le bien-être général et l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées atteintes de MCI. L'étude de leurs effets combinés fournit des informations précieuses sur l'optimisation des stratégies de rééducation pour la fonction cognitive, l'équilibre et la stabilité posturale dynamique, contribuant ainsi à améliorer la qualité de vie et à réduire le risque de chute dans cette population vulnérable. Cette recherche vise à ajouter des données à la littérature existante
, explorant des interventions sur mesure qui abordent simultanément les aspects physiques et cognitifs. En permettant de comprendre l'efficacité de telles interventions, cette étude vise à améliorer les soins et la prise en charge des personnes âgées atteintes de MCI, favorisant à terme de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Nishat, DPT
- Numéro de téléphone: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contact:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d’âge : 55 ans et plus pour les personnes âgées.
- À la fois mâle et femelle.
- Avoir une déficience cognitive légère (MCI) avec un score de 18 à 25 sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (version ourdou).
- Capacité à comprendre des instructions simples et personnes capables de participer à des programmes d’exercices physiques.
Critères d'exclusion
- Troubles neurologiques et psychiatriques diagnostiqués.
- Ceux qui ne peuvent pas pratiquer d’activité physique en raison de limitations de mobilité.
- Personnes présentant des déficiences visuelles et auditives importantes affectant la participation aux exercices de stabilité du regard.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’entraînement à l’équilibre
Il inclut les participants recevant un entraînement à l'équilibre pour des troubles cognitifs légers. Entraînement à l'équilibre Marcher sur une surface plane au début de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Effectuez différents exercices d'équilibre statique et dynamique ainsi que des tâches cognitives. Debout statique, les pieds joints, les yeux ouverts et fermés. Position semi-tandem et position tandem. Exercices de transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière. Compter par trois à rebours. Nommer un objet ou un animal. Rappeler une courte séquence de chiffres ou de mots. Pas de côté, marche, marche en avant et en arrière Extension et abduction de la hanche Les tâches cognitives comprennent l'association de mots ou de simples problèmes mathématiques. Debout sur une jambe Exercices de relaxation et de respiration comprenant une inspiration et une expiration profondes ou une marche lente à la fin de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Pendant les séances d'entraînement, des activités d'équilibre et des tâches cognitives seront mises en œuvre simultanément. |
Il inclut les participants recevant un entraînement à l'équilibre pour des troubles cognitifs légers. Entraînement à l'équilibre Marcher sur une surface plane au début de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Effectuez différents exercices d'équilibre statique et dynamique ainsi que des tâches cognitives. Debout statique, les pieds joints, les yeux ouverts et fermés. Position semi-tandem et position tandem. Exercices de transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière. Compter par trois à rebours. Nommer un objet ou un animal. Rappeler une courte séquence de chiffres ou de mots. Pas de côté, marche, marche en avant et en arrière Extension et abduction de la hanche Les tâches cognitives comprennent l'association de mots ou de simples problèmes mathématiques. Debout sur une jambe Exercices de relaxation et de respiration comprenant une inspiration et une expiration profondes ou une marche lente à la fin de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Pendant les séances d'entraînement, des activités d'équilibre et des tâches cognitives seront mises en œuvre simultanément. |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre combiné à un groupe d'exercices de stabilité du regard
Il comprend des participants recevant un entraînement à l'équilibre combiné à des exercices de stabilité du regard pour les troubles cognitifs légers. Entraînement à l'équilibre Marcher sur une surface plane au début de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Effectuez différents exercices d'équilibre statique et dynamique ainsi que des tâches cognitives. Debout statique, les pieds joints, les yeux ouverts et fermés. Position semi-tandem et position tandem. Exercices de transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière. Compter par trois à rebours. Nommer un objet ou un animal. Rappeler une courte séquence de chiffres ou de mots. Pas de côté, marche, marche en avant et en arrière Extension et abduction de la hanche Les tâches cognitives comprennent l'association de mots ou de simples problèmes mathématiques. Debout sur une jambe Exercices de relaxation et de respiration comprenant une inspiration et une expiration profondes ou une marche lente à la fin de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Pendant les séances d'entraînement, des activités d'équilibre et des tâches cognitives seront mises en œuvre simultanément. Exercices de stabilité du regard Exercice de suivi visuel |
Il comprend des participants recevant un entraînement à l'équilibre combiné à des exercices de stabilité du regard pour les troubles cognitifs légers. Entraînement à l'équilibre Marcher sur une surface plane au début de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Effectuez différents exercices d'équilibre statique et dynamique ainsi que des tâches cognitives. Debout statique, les pieds joints, les yeux ouverts et fermés. Position semi-tandem et position tandem. Exercices de transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière. Compter par trois à rebours. Nommer un objet ou un animal. Rappeler une courte séquence de chiffres ou de mots. Pas de côté, marche, marche en avant et en arrière Extension et abduction de la hanche Les tâches cognitives comprennent l'association de mots ou de simples problèmes mathématiques. Debout sur une jambe Exercices de relaxation et de respiration comprenant une inspiration et une expiration profondes ou une marche lente à la fin de chaque séance pendant 5 à 10 minutes. Pendant les séances d'entraînement, des activités d'équilibre et des tâches cognitives seront mises en œuvre simultanément. Exercices de stabilité du regard Exercices de suivi visuel |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 8 semaines
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal. Il a un score total de 30, les nombres plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Un score normal est considéré comme étant de 26 ou plus. 18-25 = déficience cognitive légère |
8 semaines
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de balance Berg.
Il s’agit d’une mesure objective composée de 14 éléments.
Il s’agit d’un outil largement utilisé pour évaluer l’équilibre de diverses populations.
Le système de notation va de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
Des scores totaux de 0 à 20 indiquent un risque élevé de chute, de 21 à 40 un risque modéré et de 41 à 56 un risque faible chez les adultes.
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8 semaines
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Stabilité posturale dynamique
Délai: 8 semaines
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La stabilité posturale dynamique sera évaluée à l'aide du test time up and go.
Il évalue la mobilité, l’équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées.
Il est administré en moins de 3 minutes.
Un score de < 10 secondes est considéré comme normal.
À mesure que le temps nécessaire pour terminer le test augmente, le risque de chute augmente, ce qui indique une mauvaise stabilité posturale dynamique et une mauvaise mobilité.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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