Effekter af balancetræning med og uden blikstabilitetsøvelser på kognitiv funktionsbalance og dynamisk postural stabilitet hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL FOR STUDIE
- At bestemme effekten af balancetræning med og uden blikstabilitetsøvelser på kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.
- At bestemme effekten af balancetræning med og uden blikstabilitetsøvelser på balancen hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.
- At bestemme effekten af balancetræning med og uden blikstabilitetsøvelser på mobilitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse
HYPOTESE
ALTERNATIV HYPOTESE
- HA- Der er en statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI. (p<0,05)
- HA- Der er en statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på balance hos ældre voksne med MCI. (p<0,05)
- HA- Der er en statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på dynamisk postural stabilitet hos ældre voksne med MCI. (p<0,05)
NULLHYPOTESE
- H0 - Der er ingen statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI. (p>0,05)
- H0 - Der er ingen statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på balance hos ældre voksne med MCI. (p>0,05)
- H0 - Der er ingen statistisk signifikant forskel i effekt af balancetræning med blikstabilitetsøvelser i sammenligning med balancetræning alene på dynamisk postural stabilitet/mobilitet hos ældre voksne med MCI. (p>0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Klinisk indstilling: Chakwal Undersøgelsens varighed: 6 måneder
Data vil blive indsamlet om demografi og generel information Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Balance vurderes ved hjælp af BBS (Berg Balance Scale). Dynamisk postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af TUG (Time Up and Go test).
STUDIETS BETYDNING:
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en væsentlig risikofaktor for demens blandt ældre voksne, selvom forskningen i dens neurologiske træk er begrænset. At adressere denne kløft er afgørende i betragtning af sammenhængen mellem balanceproblemer og kognitiv tilbagegang. At kombinere balancetræning med blikstabilitetsøvelser giver en omfattende interventionsmetode, der viser potentiale for at forbedre både balance og kognitiv funktion. Undersøgelser har fremhævet de potentielle fordele ved disse terapier for at forbedre det generelle velvære og funktionel uafhængighed hos ældre personer med MCI. At undersøge deres kombinerede effekter giver værdifuld indsigt i at optimere rehabiliteringsstrategier for kognitiv funktion, balance og dynamisk postural stabilitet, og derved bidrage til at forbedre livskvaliteten og reducere faldrisikoen i denne sårbare befolkning. Denne forskning har til formål at tilføje data til den eksisterende litteratur
, udforske skræddersyede interventioner, der adresserer både fysiske og kognitive aspekter samtidigt. Ved at give forståelse for effektiviteten af sådanne interventioner søger denne undersøgelse at forbedre plejen og håndteringen af ældre voksne med MCI og i sidste ende fremme bedre resultater og livskvalitet for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Nishat, DPT
- Telefonnummer: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonnummer: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 55 år og derover ældre voksne.
- Både mand og kvinde.
- At have mild kognitiv svækkelse (MCI) med en score på 18-25 på Montreal Cognitive Assessment Scale (urdu-version).
- Evne til at forstå enkel instruktion og dem, der er i stand til at deltage i fysiske træningsprogrammer.
Eksklusionskriterier
- Diagnosticeret neurologiske og psykiatriske lidelser.
- De, der ikke er i stand til at deltage i fysisk aktivitet på grund af mobilitetsbegrænsninger.
- Personer med betydelige syns- og hørenedsættelser, der påvirker deltagelse i blikstabilitetsøvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancetræningsgruppe
Det omfatter deltagere, der modtager balancetræning for mild kognitiv svækkelse. Balancetræning Gå på en flad overflade i begyndelsen af hver session i 5-10 minutter Udfør forskellige statiske og dynamiske balanceøvelser sammen med kognitive opgaver. Statisk stående med fødderne sammen med åbne og lukkede øjne Semi-tandem stand og tandem stand Fremad og baglæns vægtforskydningsøvelser Tæl baglæns med tre, Navngivning af objekt eller dyr, Genkaldelse af en kort sekvens af tal eller ord. Sidetrin, marcherende, frem- og baglæns gang Hofteforlængelse og abduktion Kognitiv opgave omfatter ordforening eller simple matematiske problemer. Stående på ét ben Afslapnings- og åndedrætsøvelser inklusive dyb indånding og udånding eller gå langsomt i slutningen af hver session i 5-10 minutter Under træningssessioner vil balanceaktiviteter og kognitive opgaver blive implementeret samtidigt. |
Det omfatter deltagere, der modtager balancetræning for mild kognitiv svækkelse. Balancetræning Gå på en flad overflade i begyndelsen af hver session i 5-10 minutter Udfør forskellige statiske og dynamiske balanceøvelser sammen med kognitive opgaver. Statisk stående med fødderne sammen med åbne og lukkede øjne Semi-tandem stand og tandem stand Fremad og baglæns vægtforskydningsøvelser Tæl baglæns med tre, Navngivning af objekt eller dyr, Genkaldelse af en kort sekvens af tal eller ord. Sidetrin, marcherende, frem- og baglæns gang Hofteforlængelse og abduktion Kognitiv opgave omfatter ordforening eller simple matematiske problemer. Stående på ét ben Afslapnings- og åndedrætsøvelser inklusive dyb indånding og udånding eller gå langsomt i slutningen af hver session i 5-10 minutter Under træningssessioner vil balanceaktiviteter og kognitive opgaver blive implementeret samtidigt. |
|
Eksperimentel: Balancetræning kombineret med Gaze Stability Exercises Group
Det omfatter deltagere, der modtager balancetræning kombineret med blikstabilitetsøvelser for mild kognitiv svækkelse. Balancetræning Gå på en flad overflade i begyndelsen af hver session i 5-10 minutter Udfør forskellige statiske og dynamiske balanceøvelser sammen med kognitive opgaver. Statisk stående med fødderne sammen med åbne og lukkede øjne Semi-tandem stand og tandem stand Fremad og baglæns vægtforskydningsøvelser Tæl baglæns med tre, Navngivning af objekt eller dyr, Genkaldelse af en kort sekvens af tal eller ord. Sidetrin, marcherende, frem- og baglæns gang Hofteforlængelse og abduktion Kognitiv opgave omfatter ordforening eller simple matematiske problemer. Stående på ét ben Afslapnings- og åndedrætsøvelser inklusive dyb indånding og udånding eller gå langsomt i slutningen af hver session i 5-10 minutter Under træningssessioner vil balanceaktiviteter og kognitive opgaver blive implementeret samtidigt. Blikstabilitetsøvelser Visuel sporingsøvelse |
Det omfatter deltagere, der modtager balancetræning kombineret med blikstabilitetsøvelser for mild kognitiv svækkelse. Balancetræning Gå på en flad overflade i begyndelsen af hver session i 5-10 minutter Udfør forskellige statiske og dynamiske balanceøvelser sammen med kognitive opgaver. Statisk stående med fødderne sammen med åbne og lukkede øjne Semi-tandem stand og tandem stand Fremad og baglæns vægtforskydningsøvelser Tæl baglæns med tre, Navngivning af objekt eller dyr, Genkaldelse af en kort sekvens af tal eller ord. Sidetrin, marcherende, frem- og baglæns gang Hofteforlængelse og abduktion Kognitiv opgave omfatter ordforening eller simple matematiske problemer. Stående på ét ben Afslapnings- og åndedrætsøvelser inklusive dyb indånding og udånding eller gå langsomt i slutningen af hver session i 5-10 minutter Under træningssessioner vil balanceaktiviteter og kognitive opgaver blive implementeret samtidigt. Blikstabilitetsøvelser Visuelle sporingsøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af montreal kognitiv vurderingsskala. Den har en samlet score på 30, hvor højere tal indikerer bedre kognitionsfunktion. En normal score anses for at være 26 eller højere. 18-25 = let kognitiv svækkelse |
8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Balancen vil blive vurderet ved at bruge berg balance skala.
Det er et objektivt mål med 14 punkter.
Det er et meget brugt værktøj til at vurdere balance i forskellige populationer.
Scoringssystemet går fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
Samlet score på 0 til 20 indikerer en høj risiko for fald, 21 til 40 indikerer en moderat risiko, og 41 til 56 indikerer en lav risiko hos voksne.
|
8 uger
|
|
Dynamisk postural stabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Dynamisk postural stabilitet vil blive vurderet ved at bruge time up and go test.
Den vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Det administreres på mindre end 3 minutter.
En score på < 10 sekunder betragtes som normal.
Efterhånden som tiden til at gennemføre testen øges, øges risikoen for fald, hvilket indikerer dårlig dynamisk postural stabilitet og mobilitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .