Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op cognitieve functiebalans en dynamische houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van evenwichtstraining, met en zonder blikstabiliteitsoefeningen, op de cognitieve functie, het evenwicht en de houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) te evalueren. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 30 deelnemers worden uitgevoerd in het Fauji Foundation Hospital en Chakwal. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de ene krijgt evenwichtstraining met oefeningen voor blikstabiliteit, en de andere krijgt alleen balanstraining. Basislijn-, 4-weekse en 8-weekse beoordelingen meten de cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment), het evenwicht (Berg Balance Scale) en de mobiliteit (Time Up and Go-test). De training zal bestaan ​​uit 24 sessies verspreid over 8 weken, met sessies van 30-50 minuten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN VAN DE STUDIE

  1. Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen te bepalen.
  2. Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op het evenwicht te bepalen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.
  3. Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op de mobiliteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen te bepalen

HYPOTHESE

ALTERNATIEVE HYPOTHESE

  1. HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)
  2. HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op evenwicht bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)
  3. HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de dynamische houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)

NUL HYPOTHESE

  1. H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)
  2. H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op evenwicht bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)
  3. H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de dynamische houdingsstabiliteit/mobiliteit bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)

Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie

Klinische setting: Chakwal Onderzoeksduur: 6 maanden

Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van BBS (Berg Balance Scale). De dynamische houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van TUG (Time Up and Go test).

BETEKENIS VAN STUDIE:

Milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn een belangrijke risicofactor voor dementie bij oudere volwassenen, hoewel onderzoek naar de neurologische kenmerken ervan beperkt is. Het aanpakken van deze kloof is van cruciaal belang gezien de onderlinge relatie tussen evenwichtsproblemen en cognitieve achteruitgang. Het combineren van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen biedt een uitgebreide interventiemethode die potentieel laat zien voor het verbeteren van zowel het evenwicht als de cognitieve functie. Studies hebben de potentiële voordelen van deze therapieën voor het verbeteren van het algehele welzijn en de functionele onafhankelijkheid bij ouderen met MCI benadrukt. Het onderzoeken van hun gecombineerde effecten levert waardevolle inzichten op in het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor cognitief functioneren, evenwicht en dynamische houdingsstabiliteit, waardoor wordt bijgedragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van het valrisico in deze kwetsbare populatie. Dit onderzoek heeft tot doel data toe te voegen aan de bestaande literatuur

, waarbij op maat gemaakte interventies worden onderzocht die zowel fysieke als cognitieve aspecten tegelijkertijd aanpakken. Door inzicht te verschaffen in de effectiviteit van dergelijke interventies, probeert deze studie de zorg en het management van oudere volwassenen met MCI te verbeteren, waardoor uiteindelijk betere resultaten en kwaliteit van leven voor deze populatie worden bevorderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contact:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Telefoonnummer: 637 +92515788171
          • E-mail: ehab@fui.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 55 jaar en ouder, oudere volwassenen.
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk.
  • Een milde cognitieve stoornis (MCI) hebben met een score van 18-25 op de Montreal Cognitive Assessment Scale (Urdu-versie).
  • Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en degenen die in staat zijn deel te nemen aan fysieke trainingsprogramma's.

Uitsluitingscriteria

  • Gediagnosticeerde neurologische en psychiatrische stoornissen.
  • Degenen die niet in staat zijn om deel te nemen aan fysieke activiteit vanwege mobiliteitsbeperkingen.
  • Personen met aanzienlijke visuele en auditieve beperkingen die de deelname aan oefeningen voor blikstabiliteit beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evenwichtstrainingsgroep

Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen voor milde cognitieve stoornissen.

Evenwichtstraining

Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken.

Statisch staan ​​met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren.

Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan ​​Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd.

Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen voor milde cognitieve stoornissen.

Evenwichtstraining

Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken.

Statisch staan ​​met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren.

Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan ​​Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd.

Experimenteel: Balanstraining gecombineerd met blikstabiliteitsoefeningen Groep

Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen in combinatie met blikstabiliteitsoefeningen voor milde cognitieve stoornissen.

Evenwichtstraining

Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken.

Statisch staan ​​met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren.

Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan ​​Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd.

Oefeningen voor blikstabiliteit

Visuele trackingoefening

Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen in combinatie met blikstabiliteitsoefeningen voor milde cognitieve stoornissen.

Evenwichtstraining

Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken.

Statisch staan ​​met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren.

Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan ​​Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd.

Oefeningen voor blikstabiliteit

Visuele volgoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken

De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal cognitieve beoordelingsschaal.

Het heeft een totaalscore van 30, waarbij hogere cijfers een betere cognitieve functie aangeven. Een normale score wordt geacht 26 of hoger te zijn.

18-25 = milde cognitieve stoornis

8 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg-balansschaal. Het is een objectieve maatstaf van 14 items. Het is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van het evenwicht in verschillende populaties. Het scoresysteem varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven. Totaalscores van 0 tot 20 duiden op een hoog risico op vallen, 21 tot 40 duiden op een matig risico en 41 tot 56 duiden op een laag risico bij volwassenen.
8 weken
Dynamische houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De dynamische houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de time-up-and-go-test. Het beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen. Het wordt in minder dan 3 minuten toegediend. Een score van < 10 seconden wordt als normaal beschouwd. Naarmate de tijdsduur voor het voltooien van de test toeneemt, neemt het risico op vallen toe, wat wijst op een slechte dynamische houdingsstabiliteit en mobiliteit.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren