- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06672367
Effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op cognitieve functiebalans en dynamische houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN VAN DE STUDIE
- Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen te bepalen.
- Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op het evenwicht te bepalen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.
- Om de effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabiliteitsoefeningen op de mobiliteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen te bepalen
HYPOTHESE
ALTERNATIEVE HYPOTHESE
- HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)
- HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op evenwicht bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)
- HA- Er is een statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de dynamische houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met MCI. (p<0,05)
NUL HYPOTHESE
- H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)
- H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op evenwicht bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)
- H0 - Er is geen statistisch significant verschil in het effect van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen in vergelijking met balanstraining alleen op de dynamische houdingsstabiliteit/mobiliteit bij oudere volwassenen met MCI. (p>0,05)
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: Chakwal Onderzoeksduur: 6 maanden
Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van BBS (Berg Balance Scale). De dynamische houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van TUG (Time Up and Go test).
BETEKENIS VAN STUDIE:
Milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn een belangrijke risicofactor voor dementie bij oudere volwassenen, hoewel onderzoek naar de neurologische kenmerken ervan beperkt is. Het aanpakken van deze kloof is van cruciaal belang gezien de onderlinge relatie tussen evenwichtsproblemen en cognitieve achteruitgang. Het combineren van evenwichtstraining met blikstabiliteitsoefeningen biedt een uitgebreide interventiemethode die potentieel laat zien voor het verbeteren van zowel het evenwicht als de cognitieve functie. Studies hebben de potentiële voordelen van deze therapieën voor het verbeteren van het algehele welzijn en de functionele onafhankelijkheid bij ouderen met MCI benadrukt. Het onderzoeken van hun gecombineerde effecten levert waardevolle inzichten op in het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor cognitief functioneren, evenwicht en dynamische houdingsstabiliteit, waardoor wordt bijgedragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van het valrisico in deze kwetsbare populatie. Dit onderzoek heeft tot doel data toe te voegen aan de bestaande literatuur
, waarbij op maat gemaakte interventies worden onderzocht die zowel fysieke als cognitieve aspecten tegelijkertijd aanpakken. Door inzicht te verschaffen in de effectiviteit van dergelijke interventies, probeert deze studie de zorg en het management van oudere volwassenen met MCI te verbeteren, waardoor uiteindelijk betere resultaten en kwaliteit van leven voor deze populatie worden bevorderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayesha Nishat, DPT
- Telefoonnummer: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 55 jaar en ouder, oudere volwassenen.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Een milde cognitieve stoornis (MCI) hebben met een score van 18-25 op de Montreal Cognitive Assessment Scale (Urdu-versie).
- Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en degenen die in staat zijn deel te nemen aan fysieke trainingsprogramma's.
Uitsluitingscriteria
- Gediagnosticeerde neurologische en psychiatrische stoornissen.
- Degenen die niet in staat zijn om deel te nemen aan fysieke activiteit vanwege mobiliteitsbeperkingen.
- Personen met aanzienlijke visuele en auditieve beperkingen die de deelname aan oefeningen voor blikstabiliteit beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstrainingsgroep
Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen voor milde cognitieve stoornissen. Evenwichtstraining Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken. Statisch staan met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren. Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd. |
Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen voor milde cognitieve stoornissen. Evenwichtstraining Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken. Statisch staan met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren. Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Balanstraining gecombineerd met blikstabiliteitsoefeningen Groep
Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen in combinatie met blikstabiliteitsoefeningen voor milde cognitieve stoornissen. Evenwichtstraining Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken. Statisch staan met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren. Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd. Oefeningen voor blikstabiliteit Visuele trackingoefening |
Het omvat deelnemers die evenwichtstraining krijgen in combinatie met blikstabiliteitsoefeningen voor milde cognitieve stoornissen. Evenwichtstraining Lopen op een vlakke ondergrond aan het begin van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Voer verschillende statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit, samen met cognitieve taken. Statisch staan met de voeten tegen elkaar aan en de ogen open en gesloten Semi-tandemstand en tandemstand Voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen Achteruit tellen per drie, Objecten of dieren een naam geven, Een korte reeks getallen of woorden herinneren. Zijwaarts stappen, marcheren, voorwaarts en achterwaarts lopen Heupextensie en abductie Cognitieve taak omvat woordassociatie of eenvoudige rekenproblemen. Op één been staan Ontspannings- en ademhalingsoefeningen inclusief diep in- en uitademen of langzaam lopen aan het einde van elke sessie gedurende 5-10 minuten. Tijdens trainingssessies worden evenwichtsactiviteiten en cognitieve taken tegelijkertijd uitgevoerd. Oefeningen voor blikstabiliteit Visuele volgoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal cognitieve beoordelingsschaal. Het heeft een totaalscore van 30, waarbij hogere cijfers een betere cognitieve functie aangeven. Een normale score wordt geacht 26 of hoger te zijn. 18-25 = milde cognitieve stoornis |
8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg-balansschaal.
Het is een objectieve maatstaf van 14 items.
Het is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van het evenwicht in verschillende populaties.
Het scoresysteem varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
Totaalscores van 0 tot 20 duiden op een hoog risico op vallen, 21 tot 40 duiden op een matig risico en 41 tot 56 duiden op een laag risico bij volwassenen.
|
8 weken
|
|
Dynamische houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De dynamische houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de time-up-and-go-test.
Het beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen.
Het wordt in minder dan 3 minuten toegediend.
Een score van < 10 seconden wordt als normaal beschouwd.
Naarmate de tijdsduur voor het voltooien van de test toeneemt, neemt het risico op vallen toe, wat wijst op een slechte dynamische houdingsstabiliteit en mobiliteit.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .