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Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Übungen zur Blickstabilität auf das Gleichgewicht der kognitiven Funktionen und die dynamische Haltungsstabilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Haltungsstabilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bewerten. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Teilnehmern wird im Fauji Foundation Hospital und in Chakwal durchgeführt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält ein Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen und die andere erhält nur ein Gleichgewichtstraining. Bei Baseline-, 4-Wochen- und 8-Wochen-Bewertungen werden die kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment), das Gleichgewicht (Berg Balance Scale) und die Mobilität (Time Up and Go-Test) gemessen. Das Training besteht aus 24 Sitzungen über 8 Wochen, wobei die Sitzungen 30–50 Minuten dauern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE DER STUDIE

  1. Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
  2. Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
  3. Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf die Mobilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

HYPOTHESE

ALTERNATIVE HYPOTHESE

  1. HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)
  2. HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)
  3. HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die dynamische Haltungsstabilität bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)

NULLHYPOTHESE

  1. H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)
  2. H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)
  3. H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die dynamische Haltungsstabilität/Mobilität bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)

Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie

Klinisches Umfeld: Chakwal Studiendauer: 6 Monate

Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen gesammelt. Die kognitive Funktion wird mithilfe der MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale) bewertet. Das Gleichgewicht wird mit Hilfe der BBS (Berg Balance Scale) beurteilt. Die dynamische Haltungsstabilität wird mit Hilfe des TUG (Time Up and Go Test) beurteilt.

BEDEUTUNG DER STUDIE:

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Hauptrisikofaktor für Demenz bei älteren Erwachsenen, obwohl die Forschung zu ihren neurologischen Merkmalen begrenzt ist. Angesichts des Zusammenhangs zwischen Gleichgewichtsproblemen und kognitivem Verfall ist es von entscheidender Bedeutung, diese Lücke zu schließen. Die Kombination von Gleichgewichtstraining und Blickstabilitätsübungen stellt eine umfassende Interventionsmethode dar, die Potenzial zur Verbesserung sowohl des Gleichgewichts als auch der kognitiven Funktion zeigt. Studien haben den potenziellen Nutzen dieser Therapien für die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und der funktionellen Unabhängigkeit bei älteren Menschen mit MCI hervorgehoben. Die Untersuchung ihrer kombinierten Wirkungen liefert wertvolle Erkenntnisse zur Optimierung von Rehabilitationsstrategien für kognitive Funktion, Gleichgewicht und dynamische Haltungsstabilität und trägt so zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verringerung des Sturzrisikos in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe bei. Diese Forschung zielt darauf ab, Daten zur vorhandenen Literatur hinzuzufügen

Dabei werden maßgeschneiderte Interventionen untersucht, die sowohl körperliche als auch kognitive Aspekte gleichzeitig ansprechen. Durch die Vermittlung von Erkenntnissen über die Wirksamkeit solcher Interventionen soll diese Studie die Pflege und Behandlung älterer Erwachsener mit MCI verbessern und letztendlich bessere Ergebnisse und Lebensqualität für diese Bevölkerungsgruppe fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Telefonnummer: 637 +92515788171
          • E-Mail: ehab@fui.edu.pk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 55 Jahre und ältere Erwachsene.
  • Sowohl männlich als auch weiblich.
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) mit einem Wert von 18–25 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (Urdu-Version).
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und diejenigen, die in der Lage sind, an Programmen zur körperlichen Betätigung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  • Diagnostizierte neurologische und psychiatrische Störungen.
  • Personen, die aufgrund von Mobilitätseinschränkungen nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen.
  • Personen mit erheblichen Seh- und Hörbehinderungen, die die Teilnahme an Blickstabilitätsübungen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstrainingsgruppe

Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining erhalten.

Gleichgewichtstraining

Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch.

Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge.

Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt.

Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining erhalten.

Gleichgewichtstraining

Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch.

Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge.

Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt.

Experimental: Gleichgewichtstraining kombiniert mit Blickstabilitätsübungsgruppe

Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining in Kombination mit Blickstabilitätsübungen erhalten.

Gleichgewichtstraining

Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch.

Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge.

Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt.

Übungen zur Blickstabilität

Visuelle Tracking-Übung

Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining in Kombination mit Blickstabilitätsübungen erhalten.

Gleichgewichtstraining

Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch.

Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge.

Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt.

Übungen zur Blickstabilität

Visuelle Tracking-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen

Die kognitive Funktion wird anhand der kognitiven Bewertungsskala von Montreal bewertet.

Die Gesamtpunktzahl beträgt 30, wobei höhere Zahlen auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Als normal gilt ein Wert von 26 oder höher.

18-25 = leichte kognitive Beeinträchtigung

8 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg-Balance-Skala beurteilt. Es handelt sich um eine objektive Messung mit 14 Elementen. Es ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts in verschiedenen Populationen. Das Punktesystem reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punkte ein besseres Gleichgewicht bedeuten. Gesamtwerte von 0 bis 20 deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin, 21 bis 40 auf ein mäßiges Risiko und 41 bis 56 auf ein geringes Risiko bei Erwachsenen.
8 Wochen
Dynamische Haltungsstabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die dynamische Haltungsstabilität wird anhand eines Time-Up-and-Go-Tests beurteilt. Es bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Die Verabreichung dauert weniger als 3 Minuten. Eine Wertung von < 10 Sekunden gilt als normal. Mit zunehmender Zeit bis zum Abschluss des Tests steigt das Sturzrisiko, was auf eine schlechte dynamische Haltungsstabilität und Mobilität hinweist.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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