- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672367
Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Übungen zur Blickstabilität auf das Gleichgewicht der kognitiven Funktionen und die dynamische Haltungsstabilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE DER STUDIE
- Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
- Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
- Bestimmung der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilitätsübungen auf die Mobilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
HYPOTHESE
ALTERNATIVE HYPOTHESE
- HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)
- HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)
- HA – Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die dynamische Haltungsstabilität bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p<0,05)
NULLHYPOTHESE
- H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)
- H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)
- H0 – Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirkung von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilitätsübungen im Vergleich zu Gleichgewichtstraining allein auf die dynamische Haltungsstabilität/Mobilität bei älteren Erwachsenen mit MCI. (p>0,05)
Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie
Klinisches Umfeld: Chakwal Studiendauer: 6 Monate
Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen gesammelt. Die kognitive Funktion wird mithilfe der MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale) bewertet. Das Gleichgewicht wird mit Hilfe der BBS (Berg Balance Scale) beurteilt. Die dynamische Haltungsstabilität wird mit Hilfe des TUG (Time Up and Go Test) beurteilt.
BEDEUTUNG DER STUDIE:
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Hauptrisikofaktor für Demenz bei älteren Erwachsenen, obwohl die Forschung zu ihren neurologischen Merkmalen begrenzt ist. Angesichts des Zusammenhangs zwischen Gleichgewichtsproblemen und kognitivem Verfall ist es von entscheidender Bedeutung, diese Lücke zu schließen. Die Kombination von Gleichgewichtstraining und Blickstabilitätsübungen stellt eine umfassende Interventionsmethode dar, die Potenzial zur Verbesserung sowohl des Gleichgewichts als auch der kognitiven Funktion zeigt. Studien haben den potenziellen Nutzen dieser Therapien für die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und der funktionellen Unabhängigkeit bei älteren Menschen mit MCI hervorgehoben. Die Untersuchung ihrer kombinierten Wirkungen liefert wertvolle Erkenntnisse zur Optimierung von Rehabilitationsstrategien für kognitive Funktion, Gleichgewicht und dynamische Haltungsstabilität und trägt so zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verringerung des Sturzrisikos in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe bei. Diese Forschung zielt darauf ab, Daten zur vorhandenen Literatur hinzuzufügen
Dabei werden maßgeschneiderte Interventionen untersucht, die sowohl körperliche als auch kognitive Aspekte gleichzeitig ansprechen. Durch die Vermittlung von Erkenntnissen über die Wirksamkeit solcher Interventionen soll diese Studie die Pflege und Behandlung älterer Erwachsener mit MCI verbessern und letztendlich bessere Ergebnisse und Lebensqualität für diese Bevölkerungsgruppe fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayesha Nishat, DPT
- Telefonnummer: +923369649611
- E-Mail: ayeshanishat015@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonnummer: 637 +92515788171
- E-Mail: ehab@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 55 Jahre und ältere Erwachsene.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) mit einem Wert von 18–25 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (Urdu-Version).
- Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und diejenigen, die in der Lage sind, an Programmen zur körperlichen Betätigung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien
- Diagnostizierte neurologische und psychiatrische Störungen.
- Personen, die aufgrund von Mobilitätseinschränkungen nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen.
- Personen mit erheblichen Seh- und Hörbehinderungen, die die Teilnahme an Blickstabilitätsübungen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gleichgewichtstrainingsgruppe
Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining erhalten. Gleichgewichtstraining Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch. Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge. Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt. |
Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining erhalten. Gleichgewichtstraining Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch. Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge. Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt. |
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Experimental: Gleichgewichtstraining kombiniert mit Blickstabilitätsübungsgruppe
Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining in Kombination mit Blickstabilitätsübungen erhalten. Gleichgewichtstraining Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch. Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge. Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt. Übungen zur Blickstabilität Visuelle Tracking-Übung |
Dazu gehören Teilnehmer, die bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ein Gleichgewichtstraining in Kombination mit Blickstabilitätsübungen erhalten. Gleichgewichtstraining Gehen Sie zu Beginn jeder Sitzung 5–10 Minuten lang auf einer ebenen Fläche. Führen Sie verschiedene statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie kognitive Aufgaben durch. Statisches Stehen mit zusammengefügten Füßen und offenen und geschlossenen Augen. Halbtandemstand und Tandemstand. Übungen zur Gewichtsverlagerung nach vorne und nach hinten. Rückwärtszählen in Dreierschritten, Benennen von Objekten oder Tieren, Erinnern an eine kurze Zahlen- oder Wortfolge. Seitwärtsgehen, Marschieren, Vorwärts- und Rückwärtsgehen Hüftstreckung und -abduktion Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wortassoziationen oder einfache mathematische Probleme. Auf einem Bein stehend Entspannungs- und Atemübungen inklusive tiefem Ein- und Ausatmen oder langsames Gehen am Ende jeder Sitzung für 5-10 Minuten. Während der Trainingseinheiten werden gleichzeitig Gleichgewichtsaktivitäten und kognitive Aufgaben umgesetzt. Übungen zur Blickstabilität Visuelle Tracking-Übungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die kognitive Funktion wird anhand der kognitiven Bewertungsskala von Montreal bewertet. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30, wobei höhere Zahlen auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Als normal gilt ein Wert von 26 oder höher. 18-25 = leichte kognitive Beeinträchtigung |
8 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Gleichgewicht wird anhand der Berg-Balance-Skala beurteilt.
Es handelt sich um eine objektive Messung mit 14 Elementen.
Es ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts in verschiedenen Populationen.
Das Punktesystem reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punkte ein besseres Gleichgewicht bedeuten.
Gesamtwerte von 0 bis 20 deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin, 21 bis 40 auf ein mäßiges Risiko und 41 bis 56 auf ein geringes Risiko bei Erwachsenen.
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8 Wochen
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Dynamische Haltungsstabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die dynamische Haltungsstabilität wird anhand eines Time-Up-and-Go-Tests beurteilt.
Es bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Die Verabreichung dauert weniger als 3 Minuten.
Eine Wertung von < 10 Sekunden gilt als normal.
Mit zunehmender Zeit bis zum Abschluss des Tests steigt das Sturzrisiko, was auf eine schlechte dynamische Haltungsstabilität und Mobilität hinweist.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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