- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672367
Účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stability pohledu na rovnováhu kognitivních funkcí a dynamickou posturální stabilitu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE STUDIA
- Zjistit účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stability pohledu na kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.
- Zjistit účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stability pohledu na rovnováhu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.
- Zjistit účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stability pohledu na mobilitu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
HYPOTÉZA
ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA
- HA- Existuje statisticky významný rozdíl v účinku tréninku rovnováhy s cvičením stability pohledu ve srovnání samotného tréninku rovnováhy na kognitivní funkce u starších dospělých s MCI. (p<0,05)
- HA- Existuje statisticky významný rozdíl v účinku balančního tréninku s cvičením stability pohledu ve srovnání s balančním tréninkem samotným na rovnováhu u starších dospělých s MCI. (p<0,05)
- HA- Existuje statisticky významný rozdíl v účinku cvičení rovnováhy s cvičením stability pohledu ve srovnání samotného cvičení rovnováhy na dynamickou posturální stabilitu u starších dospělých s MCI. (p<0,05)
NULOVÁ HYPOTÉZA
- H0 - Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v účinku cvičení rovnováhy s cvičením stability pohledu ve srovnání se samotným cvičením rovnováhy na kognitivní funkce u starších dospělých s MCI. (p>0,05)
- H0 - Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v účinku cvičení rovnováhy s cvičením stability pohledu ve srovnání se samotným cvičením rovnováhy na rovnováhu u starších dospělých s MCI. (p>0,05)
- H0 - Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v účinku cvičení rovnováhy s cvičením stability pohledu ve srovnání samotného cvičení rovnováhy na dynamickou posturální stabilitu/mobilitu u starších dospělých s MCI. (p>0,05)
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické nastavení: Chakwal Délka studie: 6 měsíců
Budou shromažďována data o demografických údajích a obecné informace Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Bilance bude hodnocena pomocí BBS (Berg Balance Scale). Dynamická posturální stabilita bude hodnocena pomocí TUG (Time Up and Go test).
VÝZNAM STUDIA:
Mírná kognitivní porucha (MCI) je hlavním rizikovým faktorem pro demenci u starších dospělých, i když výzkum jejích neurologických rysů je omezený. Řešení této mezery je zásadní vzhledem k vzájemnému vztahu problémů s rovnováhou a kognitivního poklesu. Kombinace tréninku rovnováhy s cvičením stability pohledu poskytuje komplexní intervenční metodu, která ukazuje potenciál pro zlepšení rovnováhy i kognitivních funkcí. Studie zdůraznily potenciální přínosy těchto terapií pro zlepšení celkové pohody a funkční nezávislosti u starších osob s MCI. Zkoumání jejich kombinovaných účinků poskytuje cenné poznatky o optimalizaci rehabilitačních strategií pro kognitivní funkce, rovnováhu a dynamickou posturální stabilitu, čímž přispívá ke zlepšení kvality života a snížení rizika pádu u této zranitelné populace. Cílem tohoto výzkumu je doplnit existující literaturu o data
, zkoumání na míru šité intervence, které řeší fyzické i kognitivní aspekty současně. Poskytnutím pochopení účinnosti takových intervencí se tato studie snaží zlepšit péči a management starších dospělých s MCI, což v konečném důsledku podporuje lepší výsledky a kvalitu života této populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Nishat, DPT
- Telefonní číslo: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: starší 55 let a více.
- Jak mužský, tak ženský.
- S mírnou kognitivní poruchou (MCI) se skóre 18-25 na Montrealské kognitivní hodnotící škále (verze Urdu).
- Schopnost porozumět jednoduché výuce a těm, kteří jsou schopni účastnit se programů fyzického cvičení.
Kritéria vyloučení
- Diagnostikované neurologické a psychiatrické poruchy.
- Ti, kteří se nemohou věnovat fyzické aktivitě kvůli omezením pohyblivosti.
- Jedinci s výrazným zrakovým a sluchovým postižením ovlivňujícím účast na cvičeních stability pohledu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro rovnováhu
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují trénink rovnováhy pro mírné kognitivní poruchy. Trénink rovnováhy Chůze po rovném povrchu na začátku každého sezení po dobu 5-10 minut Provádějte různá cvičení statické a dynamické rovnováhy spolu s kognitivními úkoly. Statický stoj s nohama společně s otevřenýma a zavřenýma očima Polotandemový stoj a tandemový stoj Cvičení na posun vpřed a vzad Počítání po trojicích zpět, Pojmenování předmětu nebo zvířat, Vyvolání krátké sekvence čísel nebo slov. Krokování do strany, pochod, chůze vpřed a vzad Extenze a abdukce kyčle Kognitivní úloha zahrnuje slovní asociace nebo jednoduché matematické úlohy. Stoj na jedné noze Relaxační a dechová cvičení včetně hlubokého nádechu a výdechu nebo pomalé chůze na konci každého sezení po dobu 5-10 minut Během tréninků budou rovnovážné aktivity a kognitivní úkoly prováděny současně. |
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují trénink rovnováhy pro mírné kognitivní poruchy. Trénink rovnováhy Chůze po rovném povrchu na začátku každého sezení po dobu 5-10 minut Provádějte různá cvičení statické a dynamické rovnováhy spolu s kognitivními úkoly. Statický stoj s nohama společně s otevřenýma a zavřenýma očima Polotandemový stoj a tandemový stoj Cvičení na posun vpřed a vzad Počítání po trojicích zpět, Pojmenování předmětu nebo zvířat, Vyvolání krátké sekvence čísel nebo slov. Krokování do strany, pochod, chůze vpřed a vzad Extenze a abdukce kyčle Kognitivní úloha zahrnuje slovní asociace nebo jednoduché matematické úlohy. Stoj na jedné noze Relaxační a dechová cvičení včetně hlubokého nádechu a výdechu nebo pomalé chůze na konci každého sezení po dobu 5-10 minut Během tréninků budou rovnovážné aktivity a kognitivní úkoly prováděny současně. |
|
Experimentální: Trénink rovnováhy v kombinaci se skupinou cvičení stability pohledu
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují trénink rovnováhy v kombinaci s cvičením stability pohledu pro mírné kognitivní poruchy. Trénink rovnováhy Chůze po rovném povrchu na začátku každého sezení po dobu 5-10 minut Provádějte různá cvičení statické a dynamické rovnováhy spolu s kognitivními úkoly. Statický stoj s nohama společně s otevřenýma a zavřenýma očima Polotandemový stoj a tandemový stoj Cvičení na posun vpřed a vzad Počítání po trojicích zpět, Pojmenování předmětu nebo zvířat, Vyvolání krátké sekvence čísel nebo slov. Krokování do strany, pochod, chůze vpřed a vzad Extenze a abdukce kyčle Kognitivní úloha zahrnuje slovní asociace nebo jednoduché matematické úlohy. Stoj na jedné noze Relaxační a dechová cvičení včetně hlubokého nádechu a výdechu nebo pomalé chůze na konci každého sezení po dobu 5-10 minut Během tréninků budou rovnovážné aktivity a kognitivní úkoly prováděny současně. Cvičení stability pohledu Cvičení vizuálního sledování |
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují trénink rovnováhy v kombinaci s cvičením stability pohledu pro mírné kognitivní poruchy. Trénink rovnováhy Chůze po rovném povrchu na začátku každého sezení po dobu 5-10 minut Provádějte různá cvičení statické a dynamické rovnováhy spolu s kognitivními úkoly. Statický stoj s nohama společně s otevřenýma a zavřenýma očima Polotandemový stoj a tandemový stoj Cvičení na posun vpřed a vzad Počítání po trojicích zpět, Pojmenování předmětu nebo zvířat, Vyvolání krátké sekvence čísel nebo slov. Krokování do strany, pochod, chůze vpřed a vzad Extenze a abdukce kyčle Kognitivní úloha zahrnuje slovní asociace nebo jednoduché matematické úlohy. Stoj na jedné noze Relaxační a dechová cvičení včetně hlubokého nádechu a výdechu nebo pomalé chůze na konci každého sezení po dobu 5-10 minut Během tréninků budou rovnovážné aktivity a kognitivní úkoly prováděny současně. Cvičení stability pohledu Cvičení vizuálního sledování |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí montrealské kognitivní hodnotící škály. Má celkové skóre 30, přičemž vyšší čísla znamenají lepší kognitivní funkci. Za normální skóre se považuje 26 nebo vyšší. 18-25 = mírná kognitivní porucha |
8 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Bilance bude posouzena pomocí Bergovy bilanční stupnice.
Jde o 14položkové objektivní měřítko.
Je to široce používaný nástroj pro hodnocení rovnováhy v různých populacích.
Bodovací systém se pohybuje od 0 do 56, kde vyšší skóre značí lepší rovnováhu.
Celkové skóre 0 až 20 znamená vysoké riziko pádu, 21 až 40 znamená střední riziko a 41 až 56 znamená nízké riziko u dospělých.
|
8 týdnů
|
|
Dynamická posturální stabilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Dynamická posturální stabilita bude hodnocena pomocí testu time up and go.
Hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých.
Podává se za méně než 3 minuty.
Hodnocení < 10 sekund se považuje za normální.
Jak se doba do dokončení testu zvyšuje, zvyšuje se riziko pádu, což ukazuje na špatnou dynamickou posturální stabilitu a pohyblivost.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .