- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672367
Efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilidade do olhar no equilíbrio da função cognitiva e na estabilidade postural dinâmica em idosos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilidade do olhar na função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve.
- Determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilidade do olhar sobre o equilíbrio em idosos com comprometimento cognitivo leve.
- Determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilidade do olhar na mobilidade de idosos com comprometimento cognitivo leve
HIPÓTESE
HIPÓTESE ALTERNATIVA
- HA- Há uma diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio sozinho na função cognitiva em idosos com DCL. (p<0,05)
- HA- Há uma diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio sozinho sobre o equilíbrio em idosos com DCL. (p<0,05)
- HA- Há uma diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio sozinho na estabilidade postural dinâmica em idosos com DCL. (p<0,05)
HIPÓTESE NULA
- H0 - Não há diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio sozinho na função cognitiva em idosos com DCL. (p>0,05)
- H0 - Não há diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio isolado sobre o equilíbrio em idosos com DCL. (p>0,05)
- H0 - Não há diferença estatisticamente significativa no efeito do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar em comparação com o treinamento de equilíbrio sozinho na estabilidade/mobilidade postural dinâmica em idosos com CCL. (p>0,05)
Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado
Contexto clínico: Duração do estudo Chakwal: 6 meses
Os dados serão coletados sobre dados demográficos e informações gerais. A função cognitiva será avaliada com a ajuda do MOCA (Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal). O equilíbrio será avaliado com a ajuda da BBS (Berg Balance Scale). A estabilidade postural dinâmica será avaliada com o auxílio do TUG (teste Time Up and Go).
SIGNIFICADO DO ESTUDO:
O Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é um importante fator de risco para demência entre adultos mais velhos, embora a pesquisa sobre suas características neurológicas seja limitada. Abordar esta lacuna é crucial dada a inter-relação entre questões de equilíbrio e declínio cognitivo. A combinação do treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar fornece um método de intervenção abrangente que mostra potencial para melhorar o equilíbrio e a função cognitiva. Estudos destacaram os benefícios potenciais destas terapias para melhorar o bem-estar geral e a independência funcional em idosos com DCL. A investigação de seus efeitos combinados fornece informações valiosas sobre a otimização de estratégias de reabilitação para função cognitiva, equilíbrio e estabilidade postural dinâmica, contribuindo assim para melhorar a qualidade de vida e reduzir o risco de queda nesta população vulnerável. Esta pesquisa tem como objetivo agregar dados à literatura existente
, explorando intervenções personalizadas que abordam simultaneamente aspectos físicos e cognitivos. Ao fornecer compreensão sobre a eficácia de tais intervenções, este estudo busca aprimorar o cuidado e o manejo de idosos com DCL, promovendo, em última análise, melhores resultados e qualidade de vida para essa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayesha Nishat, DPT
- Número de telefone: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contato:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Número de telefone: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 55 anos ou mais idosos.
- Tanto masculino quanto feminino.
- Ter comprometimento cognitivo leve (MCI) com pontuação de 18 a 25 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (versão Urdu).
- Capacidade de compreender instruções simples e aqueles que são capazes de participar de programas de exercícios físicos.
Critérios de exclusão
- Distúrbios neurológicos e psiquiátricos diagnosticados.
- Aqueles que não conseguem praticar atividades físicas devido a limitações de mobilidade.
- Indivíduos com deficiências visuais e auditivas significativas que afetem a participação em exercícios de estabilidade do olhar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio
Inclui participantes que recebem treinamento de equilíbrio para comprometimento cognitivo leve. Treinamento de equilíbrio Caminhar em uma superfície plana no início de cada sessão por 5 a 10 minutos. Realize diferentes exercícios de equilíbrio estático e dinâmico junto com tarefas cognitivas. Posição estática com os pés juntos, olhos abertos e fechados Posição semi-tandem e posição tandem Exercícios de mudança de peso para frente e para trás Contar de três para trás, Nomear objetos ou animais, Lembrar uma pequena sequência de números ou palavras. Andar lateralmente, marchar, andar para frente e para trás Extensão e abdução do quadril A tarefa cognitiva inclui associação de palavras ou problemas simples de matemática. Em pé sobre uma perna Exercícios de relaxamento e respiração, incluindo inspiração e expiração profunda ou caminhada lenta no final de cada sessão por 5 a 10 minutos Durante as sessões de treinamento, atividades de equilíbrio e tarefas cognitivas serão implementadas simultaneamente. |
Inclui participantes que recebem treinamento de equilíbrio para comprometimento cognitivo leve. Treinamento de equilíbrio Caminhar em uma superfície plana no início de cada sessão por 5 a 10 minutos. Realize diferentes exercícios de equilíbrio estático e dinâmico junto com tarefas cognitivas. Posição estática com os pés juntos, olhos abertos e fechados Posição semi-tandem e posição tandem Exercícios de mudança de peso para frente e para trás Contar de três para trás, Nomear objetos ou animais, Lembrar uma pequena sequência de números ou palavras. Andar lateralmente, marchar, andar para frente e para trás Extensão e abdução do quadril A tarefa cognitiva inclui associação de palavras ou problemas simples de matemática. Em pé sobre uma perna Exercícios de relaxamento e respiração, incluindo inspiração e expiração profunda ou caminhada lenta no final de cada sessão por 5 a 10 minutos Durante as sessões de treinamento, atividades de equilíbrio e tarefas cognitivas serão implementadas simultaneamente. |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio combinado com exercícios de estabilidade do olhar
Inclui participantes que recebem treinamento de equilíbrio combinado com exercícios de estabilidade do olhar para comprometimento cognitivo leve. Treinamento de equilíbrio Caminhar em uma superfície plana no início de cada sessão por 5 a 10 minutos. Realize diferentes exercícios de equilíbrio estático e dinâmico junto com tarefas cognitivas. Posição estática com os pés juntos, olhos abertos e fechados Posição semi-tandem e posição tandem Exercícios de mudança de peso para frente e para trás Contar de três para trás, Nomear objetos ou animais, Lembrar uma pequena sequência de números ou palavras. Andar lateralmente, marchar, andar para frente e para trás Extensão e abdução do quadril A tarefa cognitiva inclui associação de palavras ou problemas simples de matemática. Em pé sobre uma perna Exercícios de relaxamento e respiração, incluindo inspiração e expiração profunda ou caminhada lenta no final de cada sessão por 5 a 10 minutos Durante as sessões de treinamento, atividades de equilíbrio e tarefas cognitivas serão implementadas simultaneamente. Exercícios de estabilidade do olhar Exercício de rastreamento visual |
Inclui participantes que recebem treinamento de equilíbrio combinado com exercícios de estabilidade do olhar para comprometimento cognitivo leve. Treinamento de equilíbrio Caminhar em uma superfície plana no início de cada sessão por 5 a 10 minutos. Realize diferentes exercícios de equilíbrio estático e dinâmico junto com tarefas cognitivas. Posição estática com os pés juntos, olhos abertos e fechados Posição semi-tandem e posição tandem Exercícios de mudança de peso para frente e para trás Contar de três para trás, Nomear objetos ou animais, Lembrar uma pequena sequência de números ou palavras. Andar lateralmente, marchar, andar para frente e para trás Extensão e abdução do quadril A tarefa cognitiva inclui associação de palavras ou problemas simples de matemática. Em pé sobre uma perna Exercícios de relaxamento e respiração, incluindo inspiração e expiração profunda ou caminhada lenta no final de cada sessão por 5 a 10 minutos Durante as sessões de treinamento, atividades de equilíbrio e tarefas cognitivas serão implementadas simultaneamente. Exercícios de estabilidade do olhar Exercícios de rastreamento visual |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: 8 semanas
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A função cognitiva será avaliada usando a escala de avaliação cognitiva de Montreal. Possui pontuação total de 30, sendo que números maiores indicam melhor Função Cognitiva. Uma pontuação normal é considerada 26 ou superior. 18-25 = comprometimento cognitivo leve |
8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado usando a escala de equilíbrio de Berg.
É uma medida objetiva de 14 itens.
É uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar o equilíbrio em diversas populações.
O sistema de pontuação varia de 0 a 56, onde pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
Pontuações totais de 0 a 20 indicam alto risco de quedas, 21 a 40 indicam risco moderado e 41 a 56 indicam baixo risco em adultos.
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8 semanas
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Estabilidade Postural Dinâmica
Prazo: 8 semanas
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A estabilidade postural dinâmica será avaliada usando o teste time up and go.
Avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de locomoção e risco de queda em idosos.
É administrado em menos de 3 minutos.
Pontuação < 10 segundos é considerada normal.
À medida que o tempo para completar o teste aumenta, o risco de queda aumenta, indicando fraca estabilidade postural dinâmica e mobilidade.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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