- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672367
Efectos del entrenamiento del equilibrio con y sin ejercicios de estabilidad de la mirada sobre el equilibrio de la función cognitiva y la estabilidad postural dinámica en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
- Determinar los efectos del entrenamiento del equilibrio con y sin ejercicios de estabilidad de la mirada sobre la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
- Determinar los efectos del entrenamiento del equilibrio con y sin ejercicios de estabilidad de la mirada sobre el equilibrio en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
- Determinar los efectos del entrenamiento del equilibrio con y sin ejercicios de estabilidad de la mirada sobre la movilidad en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
HIPÓTESIS
HIPÓTESIS ALTERNATIVA
- HA: Existe una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p<0,05)
- HA: Existe una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre el equilibrio en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p<0,05)
- HA: Existe una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre la estabilidad postural dinámica en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p<0,05)
HIPÓTESIS NULA
- H0: no hay una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p>0,05)
- H0: no hay una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre el equilibrio en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p>0,05)
- H0: no hay una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada en comparación con el entrenamiento del equilibrio solo sobre la estabilidad/movilidad postural dinámica en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. (p>0,05)
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: Chakwal Duración del estudio: 6 meses
Se recopilarán datos sobre datos demográficos e información general. La función cognitiva se evaluará con la ayuda de MOCA (Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal). El equilibrio se evaluará con la ayuda de BBS (Berg Balance Scale). La estabilidad postural dinámica se evaluará con la ayuda de TUG (prueba Time Up and Go).
SIGNIFICADO DEL ESTUDIO:
El deterioro cognitivo leve (DCL) es un factor de riesgo importante de demencia entre los adultos mayores, aunque la investigación sobre sus características neurológicas es limitada. Abordar esta brecha es crucial dada la interrelación entre los problemas de equilibrio y el deterioro cognitivo. La combinación del entrenamiento del equilibrio con ejercicios de estabilidad de la mirada proporciona un método de intervención integral que muestra potencial para mejorar tanto el equilibrio como la función cognitiva. Los estudios han destacado los beneficios potenciales de estas terapias para mejorar el bienestar general y la independencia funcional en personas mayores con deterioro cognitivo leve. La investigación de sus efectos combinados proporciona información valiosa para optimizar las estrategias de rehabilitación para la función cognitiva, el equilibrio y la estabilidad postural dinámica, contribuyendo así a mejorar la calidad de vida y reducir el riesgo de caídas en esta población vulnerable. Esta investigación tiene como objetivo agregar datos a la literatura existente.
, explorando intervenciones personalizadas que abordan aspectos físicos y cognitivos simultáneamente. Al proporcionar comprensión sobre la efectividad de tales intervenciones, este estudio busca mejorar la atención y el tratamiento de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve y, en última instancia, promover mejores resultados y calidad de vida para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Nishat, DPT
- Número de teléfono: +923369649611
- Correo electrónico: ayeshanishat015@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contacto:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Número de teléfono: 637 +92515788171
- Correo electrónico: ehab@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: Adultos mayores de 55 años y más.
- Tanto masculino como femenino.
- Tener deterioro cognitivo leve (DCL) y una puntuación de 18 a 25 en la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (versión urdu).
- Capacidad para comprender instrucciones sencillas y que sean capaces de participar en programas de ejercicio físico.
Criterios de exclusión
- Trastornos neurológicos y psiquiátricos diagnosticados.
- Personas que no pueden realizar actividad física debido a limitaciones de movilidad.
- Personas con discapacidades visuales y auditivas importantes que afecten la participación en ejercicios de estabilidad de la mirada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio
Incluye participantes que reciben entrenamiento de equilibrio para deterioro cognitivo leve. Entrenamiento de equilibrio Caminar sobre una superficie plana al inicio de cada sesión durante 5-10 minutos. Realizar diferentes ejercicios de equilibrio estático y dinámico junto con tareas cognitivas. Estar de pie estático con los pies juntos con los ojos abiertos y cerrados Stand semitándem y stand tándem Ejercicios de cambio de peso hacia adelante y hacia atrás Contar hacia atrás de tres en tres, Nombrar objetos o animales, Recordar una secuencia corta de números o palabras. Dar pasos laterales, marchar, caminar hacia adelante y hacia atrás Extensión y abducción de cadera La tarea cognitiva incluye asociación de palabras o problemas matemáticos simples. De pie sobre una pierna Ejercicios de relajación y respiración que incluyen inhalar y exhalar profundamente o caminar lentamente al final de cada sesión durante 5 a 10 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento, se implementarán actividades de equilibrio y tareas cognitivas simultáneamente. |
Incluye participantes que reciben entrenamiento de equilibrio para deterioro cognitivo leve. Entrenamiento de equilibrio Caminar sobre una superficie plana al inicio de cada sesión durante 5-10 minutos. Realizar diferentes ejercicios de equilibrio estático y dinámico junto con tareas cognitivas. Estar de pie estático con los pies juntos con los ojos abiertos y cerrados Stand semitándem y stand tándem Ejercicios de cambio de peso hacia adelante y hacia atrás Contar hacia atrás de tres en tres, Nombrar objetos o animales, Recordar una secuencia corta de números o palabras. Dar pasos laterales, marchar, caminar hacia adelante y hacia atrás Extensión y abducción de cadera La tarea cognitiva incluye asociación de palabras o problemas matemáticos simples. De pie sobre una pierna Ejercicios de relajación y respiración que incluyen inhalar y exhalar profundamente o caminar lentamente al final de cada sesión durante 5 a 10 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento, se implementarán actividades de equilibrio y tareas cognitivas simultáneamente. |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Equilibrio Combinado con Ejercicios de Estabilidad de la Mirada
Incluye participantes que reciben entrenamiento de equilibrio combinado con ejercicios de estabilidad de la mirada para el deterioro cognitivo leve. Entrenamiento de equilibrio Caminar sobre una superficie plana al inicio de cada sesión durante 5-10 minutos. Realizar diferentes ejercicios de equilibrio estático y dinámico junto con tareas cognitivas. Estar de pie estático con los pies juntos con los ojos abiertos y cerrados Stand semitándem y stand tándem Ejercicios de cambio de peso hacia adelante y hacia atrás Contar hacia atrás de tres en tres, Nombrar objetos o animales, Recordar una secuencia corta de números o palabras. Dar pasos laterales, marchar, caminar hacia adelante y hacia atrás Extensión y abducción de cadera La tarea cognitiva incluye asociación de palabras o problemas matemáticos simples. De pie sobre una pierna Ejercicios de relajación y respiración que incluyen inhalar y exhalar profundamente o caminar lentamente al final de cada sesión durante 5 a 10 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento, se implementarán actividades de equilibrio y tareas cognitivas simultáneamente. Ejercicios de estabilidad de la mirada. Ejercicio de seguimiento visual |
Incluye participantes que reciben entrenamiento de equilibrio combinado con ejercicios de estabilidad de la mirada para el deterioro cognitivo leve. Entrenamiento de equilibrio Caminar sobre una superficie plana al inicio de cada sesión durante 5-10 minutos. Realizar diferentes ejercicios de equilibrio estático y dinámico junto con tareas cognitivas. Estar de pie estático con los pies juntos con los ojos abiertos y cerrados Stand semitándem y stand tándem Ejercicios de cambio de peso hacia adelante y hacia atrás Contar hacia atrás de tres en tres, Nombrar objetos o animales, Recordar una secuencia corta de números o palabras. Dar pasos laterales, marchar, caminar hacia adelante y hacia atrás Extensión y abducción de cadera La tarea cognitiva incluye asociación de palabras o problemas matemáticos simples. De pie sobre una pierna Ejercicios de relajación y respiración que incluyen inhalar y exhalar profundamente o caminar lentamente al final de cada sesión durante 5 a 10 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento, se implementarán actividades de equilibrio y tareas cognitivas simultáneamente. Ejercicios de estabilidad de la mirada. Ejercicios de seguimiento visual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La función cognitiva se evaluará mediante la escala de evaluación cognitiva de Montreal. Tiene una puntuación total de 30, y los números más altos indican una mejor función cognitiva. Se considera que una puntuación normal es 26 o más. 18-25 = deterioro cognitivo leve |
8 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio se evaluará utilizando la escala Berg Balance.
Es una medida objetiva de 14 ítems.
Es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el equilibrio en diversas poblaciones.
El sistema de puntuación va de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Las puntuaciones totales de 0 a 20 indican un riesgo alto de caídas, de 21 a 40 indican un riesgo moderado y de 41 a 56 indican un riesgo bajo en adultos.
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8 semanas
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Estabilidad postural dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La estabilidad postural dinámica se evaluará mediante la prueba Time Up and Go.
Evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Se administra en menos de 3 minutos.
Una puntuación <10 segundos se considera normal.
A medida que aumenta el tiempo necesario para completar la prueba, aumenta el riesgo de caída, lo que indica una movilidad y una estabilidad postural dinámica deficientes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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