- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672367
Wpływ treningu równowagi z ćwiczeniami stabilizacji wzroku i bez nich na funkcje poznawcze Równowaga i dynamiczna stabilność postawy u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE STUDIÓW
- Określenie wpływu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku i bez nich na funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
- Określenie wpływu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku i bez nich na równowagę u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
- Określenie wpływu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku i bez nich na mobilność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
HIPOTEZA
HIPOTEZA Alternatywna
- HA: Istnieje statystycznie istotna różnica w wpływie treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na funkcje poznawcze u starszych osób dorosłych z MCI. (p<0,05)
- HA – Istnieje statystycznie istotna różnica w działaniu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na wadze u starszych osób dorosłych z MCI. (p<0,05)
- HA: Istnieje statystycznie istotna różnica w działaniu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na dynamiczną stabilność postawy u starszych osób dorosłych z MCI. (p<0,05)
HIPOTEZA ZEROWA
- H0 - Nie ma statystycznie istotnej różnicy w wpływie treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na funkcje poznawcze u osób starszych z MCI. (p>0,05)
- H0 – Nie ma statystycznie istotnej różnicy w działaniu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na wadze u starszych osób dorosłych z MCI. (p>0,05)
- H0 - Nie ma statystycznie istotnej różnicy w działaniu treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności wzroku w porównaniu z samym treningiem równowagi na dynamiczną stabilność/mobilność postawy u osób starszych z MCI. (p>0,05)
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Chakwal Czas trwania badania: 6 miesięcy
Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą MOCA (Montrealska Skala Oceny Poznawczej). Saldo zostanie ocenione za pomocą BBS (skala równowagi Berga). Dynamiczna stabilność postawy będzie oceniana za pomocą testu TUG (Time Up and Go).
ZNACZENIE STUDIÓW:
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są głównym czynnikiem ryzyka demencji u osób starszych, chociaż badania nad ich cechami neurologicznymi są ograniczone. Zajęcie się tą luką ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę wzajemne powiązanie problemów równowagi i pogorszenia funkcji poznawczych. Połączenie treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności spojrzenia zapewnia kompleksową metodę interwencyjną, która wykazuje potencjał poprawy zarówno równowagi, jak i funkcji poznawczych. Badania podkreśliły potencjalne korzyści tych terapii w zakresie poprawy ogólnego samopoczucia i niezależności funkcjonalnej u starszych osób z MCI. Badanie ich połączonych efektów dostarcza cennych informacji na temat optymalizacji strategii rehabilitacji w zakresie funkcji poznawczych, równowagi i dynamicznej stabilności postawy, przyczyniając się w ten sposób do poprawy jakości życia i zmniejszenia ryzyka upadku w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest uzupełnienie istniejącej literatury
, badając dostosowane interwencje, które dotyczą jednocześnie aspektów fizycznych i poznawczych. Dostarczając wiedzy na temat skuteczności takich interwencji, badanie to ma na celu poprawę opieki i leczenia starszych osób dorosłych z MCI, ostatecznie promując lepsze wyniki i jakość życia tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Nishat, DPT
- Numer telefonu: +923369649611
- E-mail: ayeshanishat015@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Numer telefonu: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: 55 lat i starsi dorośli.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Posiadanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) z wynikiem 18-25 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (wersja urdu).
- Umiejętność zrozumienia prostych instrukcji i osób, które są w stanie uczestniczyć w programach ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wykluczenia
- Diagnozowane zaburzenia neurologiczne i psychiczne.
- Osoby nie mogące podjąć aktywności fizycznej ze względu na ograniczenia ruchowe.
- Osoby ze znacznymi wadami wzroku i słuchu utrudniającymi udział w ćwiczeniach stabilności wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Równowagi
Obejmuje uczestników przechodzących trening równowagi z powodu łagodnych zaburzeń poznawczych. Trening równowagi Na początku każdej sesji chodź po płaskiej powierzchni przez 5-10 minut. Wykonuj różne statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi wraz z zadaniami poznawczymi. Stanie statyczne ze stopami razem z oczami otwartymi i zamkniętymi Stojak pół-tandemowy i stojak tandemowy Ćwiczenia z przenoszeniem ciężaru w przód i w tył Liczenie trójkami wstecz, Nadawanie nazw obiektom lub zwierzętom, Przywoływanie krótkich sekwencji liczb lub słów. Kroki w bok, maszerowanie, chodzenie do przodu i do tyłu. Prostowanie bioder i odwodzenie. Zadania poznawcze obejmują skojarzenia słów lub proste zadania matematyczne. Stanie na jednej nodze Ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe, w tym głębokie wdechy i wydechy lub powolne chodzenie na koniec każdej sesji przez 5-10 minut. Podczas sesji treningowych jednocześnie będą realizowane ćwiczenia równoważne i zadania poznawcze. |
Obejmuje uczestników przechodzących trening równowagi z powodu łagodnych zaburzeń poznawczych. Trening równowagi Na początku każdej sesji chodź po płaskiej powierzchni przez 5-10 minut. Wykonuj różne statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi wraz z zadaniami poznawczymi. Stanie statyczne ze stopami razem z oczami otwartymi i zamkniętymi Stojak pół-tandemowy i stojak tandemowy Ćwiczenia z przenoszeniem ciężaru w przód i w tył Liczenie trójkami wstecz, Nadawanie nazw obiektom lub zwierzętom, Przywoływanie krótkich sekwencji liczb lub słów. Kroki w bok, maszerowanie, chodzenie do przodu i do tyłu. Prostowanie bioder i odwodzenie. Zadania poznawcze obejmują skojarzenia słów lub proste zadania matematyczne. Stanie na jednej nodze Ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe, w tym głębokie wdechy i wydechy lub powolne chodzenie na koniec każdej sesji przez 5-10 minut. Podczas sesji treningowych jednocześnie będą realizowane ćwiczenia równoważne i zadania poznawcze. |
|
Eksperymentalny: Trening równowagi połączony z grupą ćwiczeń stabilności spojrzenia
Obejmuje uczestników przechodzących trening równowagi połączony z ćwiczeniami stabilności wzroku w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych. Trening równowagi Na początku każdej sesji chodź po płaskiej powierzchni przez 5-10 minut. Wykonuj różne statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi wraz z zadaniami poznawczymi. Stanie statyczne ze stopami razem z oczami otwartymi i zamkniętymi Stojak pół-tandemowy i stojak tandemowy Ćwiczenia z przenoszeniem ciężaru w przód i w tył Liczenie trójkami wstecz, Nadawanie nazw obiektom lub zwierzętom, Przywoływanie krótkich sekwencji liczb lub słów. Kroki w bok, maszerowanie, chodzenie do przodu i do tyłu. Prostowanie bioder i odwodzenie. Zadania poznawcze obejmują skojarzenia słów lub proste zadania matematyczne. Stanie na jednej nodze Ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe, w tym głębokie wdechy i wydechy lub powolne chodzenie na koniec każdej sesji przez 5-10 minut. Podczas sesji treningowych jednocześnie będą realizowane ćwiczenia równoważne i zadania poznawcze. Ćwiczenia stabilności spojrzenia Ćwiczenie śledzenia wizualnego |
Obejmuje uczestników przechodzących trening równowagi połączony z ćwiczeniami stabilności wzroku w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych. Trening równowagi Na początku każdej sesji chodź po płaskiej powierzchni przez 5-10 minut. Wykonuj różne statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi wraz z zadaniami poznawczymi. Stanie statyczne ze stopami razem z oczami otwartymi i zamkniętymi Stojak pół-tandemowy i stojak tandemowy Ćwiczenia z przenoszeniem ciężaru w przód i w tył Liczenie trójkami wstecz, Nadawanie nazw obiektom lub zwierzętom, Przywoływanie krótkich sekwencji liczb lub słów. Kroki w bok, maszerowanie, chodzenie do przodu i do tyłu. Prostowanie bioder i odwodzenie. Zadania poznawcze obejmują skojarzenia słów lub proste zadania matematyczne. Stanie na jednej nodze Ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe, w tym głębokie wdechy i wydechy lub powolne chodzenie na koniec każdej sesji przez 5-10 minut. Podczas sesji treningowych jednocześnie będą realizowane ćwiczenia równoważne i zadania poznawcze. Ćwiczenia stabilności spojrzenia Ćwiczenia śledzenia wizualnego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystana zostanie montrealska skala oceny funkcji poznawczych. Całkowity wynik wynosi 30, przy czym wyższe liczby wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Za normalny wynik uważa się 26 lub więcej. 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych |
8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Saldo będzie oceniane za pomocą skali Berga.
Jest to obiektywna miara składająca się z 14 pozycji.
Jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny równowagi w różnych populacjach.
System punktacji waha się od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
Całkowite wyniki od 0 do 20 wskazują na wysokie ryzyko upadków, od 21 do 40 wskazują na umiarkowane ryzyko, a od 41 do 56 wskazują na niskie ryzyko u dorosłych.
|
8 tygodni
|
|
Dynamiczna stabilność postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dynamiczna stabilność postawy będzie oceniana za pomocą testu czasu.
Ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.
Podawany jest w czasie krótszym niż 3 minuty.
Wynik < 10 sekund uważa się za normalny.
W miarę wydłużania się czasu potrzebnego do zakończenia testu wzrasta ryzyko upadku, co wskazuje na słabą dynamiczną stabilność postawy i mobilność.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .