- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672367
Effekter av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på kognitiv funksjonsbalanse og dynamisk postural stabilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL FOR STUDIE
- For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.
- For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på balanse hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.
- For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på mobilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt
HYPOTESE
ALTERNATIV HYPOTESE
- HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)
- HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på balanse hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)
- HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på dynamisk postural stabilitet hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)
NULLHYPOTESE
- H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)
- H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på balanse hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)
- H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på dynamisk postural stabilitet/mobilitet hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: Chakwal Studievarighet: 6 måneder
Det vil bli samlet inn data om Demografi og generell informasjon Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Balanse vil bli vurdert ved hjelp av BBS (Berg Balance Scale). Dynamisk postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av TUG (Time Up and Go test).
STUDIENS BETYDNING:
Mild kognitiv svikt (MCI) er en viktig risikofaktor for demens blant eldre voksne, selv om forskning på dens nevrologiske egenskaper er begrenset. Å adressere dette gapet er avgjørende gitt sammenhengen mellom balanseproblemer og kognitiv nedgang. Å kombinere balansetrening med blikkstabilitetsøvelser gir en omfattende intervensjonsmetode som viser potensiale for å forbedre både balanse og kognitiv funksjon. Studier har fremhevet de potensielle fordelene med disse terapiene for å forbedre generell velvære og funksjonell uavhengighet hos eldre personer med MCI. Å undersøke deres kombinerte effekter gir verdifull innsikt i å optimalisere rehabiliteringsstrategier for kognitiv funksjon, balanse og dynamisk postural stabilitet, og dermed bidra til å forbedre livskvaliteten og redusere fallrisikoen i denne sårbare befolkningen. Denne forskningen tar sikte på å legge data til eksisterende litteratur
, utforske skreddersydde intervensjoner som tar for seg både fysiske og kognitive aspekter samtidig. Ved å gi forståelse for effektiviteten av slike intervensjoner, søker denne studien å forbedre omsorgen og behandlingen av eldre voksne med MCI, og til slutt fremme bedre resultater og livskvalitet for denne befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Nishat, DPT
- Telefonnummer: +923369649611
- E-post: ayeshanishat015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonnummer: 637 +92515788171
- E-post: ehab@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 55 år og eldre voksne.
- Både mann og kvinne.
- Å ha mild kognitiv svikt (MCI) med en score på 18-25 på Montreal Cognitive Assessment Scale (urdu-versjon).
- Evne til å forstå enkel instruksjon og de som er i stand til å delta i fysiske treningsprogrammer.
Eksklusjonskriterier
- Diagnostiserte nevrologiske og psykiatriske lidelser.
- De som ikke kan delta i fysisk aktivitet på grunn av bevegelighetsbegrensninger.
- Personer med betydelige syns- og hørselshemninger som påvirker deltakelse i blikkstabilitetsøvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe
Det inkluderer deltakere som får balansetrening for mild kognitiv svikt. Balansetrening Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver. Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord. Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig. |
Det inkluderer deltakere som får balansetrening for mild kognitiv svikt. Balansetrening Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver. Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord. Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig. |
|
Eksperimentell: Balansetrening kombinert med Gaze Stability Exercises Group
Det inkluderer deltakere som får balansetrening kombinert med blikkstabilitetsøvelser for mild kognitiv svikt. Balansetrening Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver. Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord. Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig. Blikkstabilitetsøvelser Visuell sporingsøvelse |
Det inkluderer deltakere som får balansetrening kombinert med blikkstabilitetsøvelser for mild kognitiv svikt. Balansetrening Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver. Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord. Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig. Blikkstabilitetsøvelser Visuelle sporingsøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke montreal kognitiv vurderingsskala. Den har en total poengsum på 30, med høyere tall som indikerer bedre kognisjonsfunksjon. En normal poengsum anses å være 26 eller høyere. 18-25 = lett kognitiv svikt |
8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Balanse vil bli vurdert ved bruk av bergbalanseskala.
Det er et 14-elements objektivt mål.
Det er et mye brukt verktøy for å vurdere balanse i ulike populasjoner.
Poengsystemet varierer fra 0 til 56, hvor høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Totalskåre på 0 til 20 indikerer høy risiko for fall, 21 til 40 indikerer moderat risiko, og 41 til 56 indikerer lav risiko hos voksne.
|
8 uker
|
|
Dynamisk postural stabilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Dynamisk postural stabilitet vil bli vurdert ved å bruke time up and go test.
Den vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
Det administreres på mindre enn 3 minutter.
Poengsum på < 10 sekunder anses som normalt.
Ettersom tiden for å fullføre testen øker, øker risikoen for fall, noe som indikerer dårlig dynamisk postural stabilitet og mobilitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .