Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på kognitiv funksjonsbalanse og dynamisk postural stabilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

31. oktober 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Studien tar sikte på å evaluere effekten av balansetrening, med og uten blikkstabilitetsøvelser, på kognitiv funksjon, balanse og postural stabilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). En randomisert kontrollert studie med 30 deltakere vil bli utført ved Fauji Foundation Hospital og Chakwal. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: den ene får balansetrening med blikkstabilitetsøvelser, og den andre får balansetrening alene. Baseline, 4-ukers og 8-ukers vurderinger vil måle kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment), balanse (Berg Balance Scale) og mobilitet (Time Up and Go-test). Treningen vil bestå av 24 økter over 8 uker, med økter på 30-50 minutter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL FOR STUDIE

  1. For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.
  2. For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på balanse hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.
  3. For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på mobilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

HYPOTESE

ALTERNATIV HYPOTESE

  1. HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)
  2. HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på balanse hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)
  3. HA- Det er en statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på dynamisk postural stabilitet hos eldre voksne med MCI. (p<0,05)

NULLHYPOTESE

  1. H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)
  2. H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på balanse hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)
  3. H0 - Det er ingen statistisk signifikant forskjell i effekt av balansetrening med blikkstabilitetsøvelser i sammenligning med balansetrening alene på dynamisk postural stabilitet/mobilitet hos eldre voksne med MCI. (p>0,05)

Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk

Klinisk setting: Chakwal Studievarighet: 6 måneder

Det vil bli samlet inn data om Demografi og generell informasjon Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale). Balanse vil bli vurdert ved hjelp av BBS (Berg Balance Scale). Dynamisk postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av TUG (Time Up and Go test).

STUDIENS BETYDNING:

Mild kognitiv svikt (MCI) er en viktig risikofaktor for demens blant eldre voksne, selv om forskning på dens nevrologiske egenskaper er begrenset. Å adressere dette gapet er avgjørende gitt sammenhengen mellom balanseproblemer og kognitiv nedgang. Å kombinere balansetrening med blikkstabilitetsøvelser gir en omfattende intervensjonsmetode som viser potensiale for å forbedre både balanse og kognitiv funksjon. Studier har fremhevet de potensielle fordelene med disse terapiene for å forbedre generell velvære og funksjonell uavhengighet hos eldre personer med MCI. Å undersøke deres kombinerte effekter gir verdifull innsikt i å optimalisere rehabiliteringsstrategier for kognitiv funksjon, balanse og dynamisk postural stabilitet, og dermed bidra til å forbedre livskvaliteten og redusere fallrisikoen i denne sårbare befolkningen. Denne forskningen tar sikte på å legge data til eksisterende litteratur

, utforske skreddersydde intervensjoner som tar for seg både fysiske og kognitive aspekter samtidig. Ved å gi forståelse for effektiviteten av slike intervensjoner, søker denne studien å forbedre omsorgen og behandlingen av eldre voksne med MCI, og til slutt fremme bedre resultater og livskvalitet for denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Ta kontakt med:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Telefonnummer: 637 +92515788171
          • E-post: ehab@fui.edu.pk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: 55 år og eldre voksne.
  • Både mann og kvinne.
  • Å ha mild kognitiv svikt (MCI) med en score på 18-25 på Montreal Cognitive Assessment Scale (urdu-versjon).
  • Evne til å forstå enkel instruksjon og de som er i stand til å delta i fysiske treningsprogrammer.

Eksklusjonskriterier

  • Diagnostiserte nevrologiske og psykiatriske lidelser.
  • De som ikke kan delta i fysisk aktivitet på grunn av bevegelighetsbegrensninger.
  • Personer med betydelige syns- og hørselshemninger som påvirker deltakelse i blikkstabilitetsøvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe

Det inkluderer deltakere som får balansetrening for mild kognitiv svikt.

Balansetrening

Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver.

Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord.

Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig.

Det inkluderer deltakere som får balansetrening for mild kognitiv svikt.

Balansetrening

Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver.

Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord.

Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig.

Eksperimentell: Balansetrening kombinert med Gaze Stability Exercises Group

Det inkluderer deltakere som får balansetrening kombinert med blikkstabilitetsøvelser for mild kognitiv svikt.

Balansetrening

Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver.

Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord.

Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig.

Blikkstabilitetsøvelser

Visuell sporingsøvelse

Det inkluderer deltakere som får balansetrening kombinert med blikkstabilitetsøvelser for mild kognitiv svikt.

Balansetrening

Gå på et flatt underlag i begynnelsen av hver økt i 5-10 minutter Utfør forskjellige statiske og dynamiske balanseøvelser sammen med kognitive oppgaver.

Statisk stående med føttene sammen med øynene åpne og lukkede Semi-tandem stativ og tandem stativ Forover og bakover vektforskyvningsøvelser Telle bakover med treere, Navngi objekt eller dyr, Gjenkalling av en kort sekvens av tall eller ord.

Sidesteg, marsjering, forover og bakover gange Hofteforlengelse og abduksjon Kognitiv oppgave inkluderer ordassosiasjon eller enkle matematikkoppgaver. Stå på ett bein Avspennings- og pusteøvelser inkludert dyp inn- og utpust eller gå sakte på slutten av hver økt i 5-10 minutter Under treningsøkter vil balanseaktiviteter og kognitive oppgaver bli implementert samtidig.

Blikkstabilitetsøvelser

Visuelle sporingsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker

Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke montreal kognitiv vurderingsskala.

Den har en total poengsum på 30, med høyere tall som indikerer bedre kognisjonsfunksjon. En normal poengsum anses å være 26 eller høyere.

18-25 = lett kognitiv svikt

8 uker
Balansere
Tidsramme: 8 uker
Balanse vil bli vurdert ved bruk av bergbalanseskala. Det er et 14-elements objektivt mål. Det er et mye brukt verktøy for å vurdere balanse i ulike populasjoner. Poengsystemet varierer fra 0 til 56, hvor høyere poengsum indikerer bedre balanse. Totalskåre på 0 til 20 indikerer høy risiko for fall, 21 til 40 indikerer moderat risiko, og 41 til 56 indikerer lav risiko hos voksne.
8 uker
Dynamisk postural stabilitet
Tidsramme: 8 uker
Dynamisk postural stabilitet vil bli vurdert ved å bruke time up and go test. Den vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Det administreres på mindre enn 3 minutter. Poengsum på < 10 sekunder anses som normalt. Ettersom tiden for å fullføre testen øker, øker risikoen for fall, noe som indikerer dårlig dynamisk postural stabilitet og mobilitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere