膵臓手術後の患者における腹腔内高血圧および腹部コンパートメント症候群。 (HYPA)
2024年11月7日 更新者：Štěpán-Ota Schütz、Charles University, Czech Republic
HYPA 研究: 開腹手術およびロボット膵臓手術を受けている患者における腹腔内高血圧症および腹部区画症候群
この研究では、待機的膵臓手術を受けている患者における腹腔内高血圧症とコンパートメント症候群の発症を調査します。
主な目的は、膵臓手術後に腹腔内圧上昇を発症する患者の割合を測定し、術後合併症発生率との関連を評価することです。
この研究のもう一つの目的は、腹腔内高血圧症と腹部コンパートメント症候群の発生に関して、開腹膵臓手術とロボット膵臓手術を比較することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
HYPA 研究は前向き観察研究として設計されています。
この研究の主な目的は、膵臓手術後の腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群のリスクと有病率を評価することです。
第 2 の目的は、腹腔内高血圧と吻合部裂開、術後膵瘻、術後延長イレウス、または胃内容排出の遅延などの術後合併症の発症との潜在的な相関関係を調査することを目的としています。
3 番目の目的は、ロボットによる膵臓手術と開腹膵臓手術を受けた患者における腹腔内高血圧の発生率を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Štěpán-Ota Schütz, MD.
- 電話番号：00420 733224640
- メール：stepan.sch@gmail.com
研究場所
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Prague 6
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Prague、Prague 6、チェコ、169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
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コンタクト：
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- 電話番号：00 420 733 224 640
- メール：schutz.stepan-ota@uvn.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当科で開腹手術またはロボット膵臓手術を受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 待機的膵臓手術の適応
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者は18歳未満。
- 尿道カテーテル留置の禁忌。
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵臓手術後の患者
膵臓手術後のすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群の有病率
時間枠：集中治療室入室から術後7日目またはICU退室まで
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膵臓手術後の患者における腹腔内高血圧および腹部コンパートメント症候群の有病率。
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集中治療室入室から術後7日目またはICU退室まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔内高血圧と術後合併症の発症との相関関係。
時間枠：登録から90日間のフォローアップ期間まで。
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第二の目的は、腹腔内高血圧と、吻合部裂開、術後膵瘻、術後延長イレウス、または胃内容排出の遅延などの術後合併症の発症との潜在的な相関関係を調査することを目的としています。
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登録から90日間のフォローアップ期間まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットによる膵臓手術と開腹膵臓手術後の患者における腹腔内高血圧の発生率。
時間枠：連続7日間集中治療室に入院してから、またはICUから退院するまで。
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第三の目的は、腹腔内高血圧症とACSの発生率に関して開腹膵臓手術とロボット膵臓手術を比較することです。
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連続7日間集中治療室に入院してから、またはICUから退院するまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pavel Záruba, MD.、Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9.
- Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785.
- Hunter JD, Damani Z. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Anaesthesia. 2004 Sep;59(9):899-907. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03712.x.
- Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330.
- Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082.
- Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234.
- Gray S, Christensen M, Craft J. The gastro-renal effects of intra-abdominal hypertension: Implications for critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Oct;48:69-74. doi: 10.1016/j.iccn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- De Waele JJ, De Laet I, Kirkpatrick AW, Hoste E. Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1):159-69. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.08.034.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (実際)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 108/19-61/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべての IPD
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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