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Hypertension intra-abdominale et syndrome du compartiment abdominal chez les patients après des interventions pancréatiques. (HYPA)

7 novembre 2024 mis à jour par: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic

L'étude HYPA : hypertension intra-abdominale et syndrome du compartiment abdominal chez les patients subissant des interventions pancréatiques ouvertes et robotisées

Cette étude examine le développement de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome des loges chez les patients subissant des interventions pancréatiques électives. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients après une opération pancréatique qui développent une pression intra-abdominale élevée et évaluer son association avec les taux de complications postopératoires. Un autre objectif de l'étude est de comparer les procédures pancréatiques ouvertes et robotisées concernant la survenue d'hypertension intra-abdominale et de syndrome du compartiment abdominal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude HYPA est conçue comme une étude observationnelle prospective. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le risque et la prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal suite à des procédures pancréatiques. L'objectif secondaire vise à explorer les corrélations potentielles entre l'hypertension intra-abdominale et le développement de complications postopératoires, telles que la déhiscence anastomotique, les fistules pancréatiques postopératoires, l'iléus postopératoire prolongé ou la vidange gastrique retardée. Le troisième objectif est de comparer l'incidence de l'hypertension intra-abdominale chez les patients subissant des procédures pancréatiques robotisées et ouvertes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Štěpán-Ota Schütz, MD.
  • Numéro de téléphone: 00420 733224640
  • E-mail: stepan.sch@gmail.com

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tchéquie, 169 02
        • Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant des interventions pancréatiques ouvertes ou robotisées dans notre service.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ≥ 18 ans
  • Indication pour une intervention pancréatique élective
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Contre-indication à la pose d'un cathéter urinaire.
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients après des interventions pancréatiques
Tous les patients suivant une intervention pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'au 7ème jour postopératoire ou jusqu'à la sortie de l'USI
Prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal chez les patients suivant des interventions pancréatiques.
De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'au 7ème jour postopératoire ou jusqu'à la sortie de l'USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'hypertension intra-abdominale et le développement de complications postopératoires.
Délai: De l'inscription à la période de suivi de 90 jours.
L'objectif secondaire vise à explorer les corrélations potentielles entre l'hypertension intra-abdominale et le développement de complications postopératoires, telles que la déhiscence anastomotique, les fistules pancréatiques postopératoires, l'iléus postopératoire prolongé ou la vidange gastrique retardée.
De l'inscription à la période de suivi de 90 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypertension intra-abdominale chez les patients suivant une procédure pancréatique robotisée ou ouverte.
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs pendant 7 jours consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'USI.
L'objectif tertiaire est de comparer les procédures pancréatiques ouvertes et robotisées en termes d'incidence de l'hypertension intra-abdominale et du SCA
De l'admission à l'unité de soins intensifs pendant 7 jours consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'USI.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Collaborateurs

Military University Hospital, Prague

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108/19-61/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés qui sous-tendent les résultats d’une publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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