Hipertensão intra-abdominal e síndrome do compartimento abdominal em pacientes após procedimentos pancreáticos. (HYPA)
7 de novembro de 2024 atualizado por: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic
O Estudo HYPA: Hipertensão Intra-abdominal e Síndrome do Compartimento Abdominal em Pacientes Submetidos a Procedimentos Pancreáticos Abertos e Robóticos
Este estudo investiga o desenvolvimento de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental em pacientes submetidos a procedimentos pancreáticos eletivos.
O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes após operação pancreática que desenvolvem pressão intra-abdominal elevada e avaliar sua associação com taxas de complicações pós-operatórias.
Outro objetivo do estudo é comparar procedimentos pancreáticos abertos versus robóticos em relação à ocorrência de hipertensão intra-abdominal e síndrome do compartimento abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O estudo HYPA foi concebido como um estudo observacional prospectivo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o risco e a prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal após procedimentos pancreáticos.
O objetivo secundário visa explorar potenciais correlações entre hipertensão intra-abdominal e o desenvolvimento de complicações pós-operatórias, como deiscência anastomótica, fístulas pancreáticas pós-operatórias, íleo pós-operatório prolongado ou esvaziamento gástrico retardado.
O terceiro objetivo é comparar a incidência de hipertensão intra-abdominal em pacientes submetidos a procedimentos pancreáticos robóticos versus abertos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Štěpán-Ota Schütz, MD.
- Número de telefone: 00420 733224640
- E-mail: stepan.sch@gmail.com
Locais de estudo
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Prague 6
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Prague, Prague 6, Tcheca, 169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
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Contato:
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- Número de telefone: 00 420 733 224 640
- E-mail: schutz.stepan-ota@uvn.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a procedimentos pancreáticos abertos ou robóticos em nosso departamento.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Indicação para procedimento pancreático eletivo
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes <18 anos.
- Contra-indicação para colocação de cateter urinário.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes após procedimentos pancreáticos
Todos os pacientes após procedimento pancreático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
Prazo: Da admissão na unidade de terapia intensiva até o 7º dia de pós-operatório ou até a alta da UTI
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Prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal em pacientes após procedimentos pancreáticos.
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Da admissão na unidade de terapia intensiva até o 7º dia de pós-operatório ou até a alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre hipertensão intra-abdominal e desenvolvimento de complicações pós-operatórias.
Prazo: Desde a inscrição até o período de acompanhamento de 90 dias.
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O objetivo secundário visa explorar potenciais correlações entre hipertensão intra-abdominal e o desenvolvimento de complicações pós-operatórias, como deiscência anastomótica, fístulas pancreáticas pós-operatórias, íleo pós-operatório prolongado ou esvaziamento gástrico retardado.
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Desde a inscrição até o período de acompanhamento de 90 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipertensão intra-abdominal em pacientes após procedimento pancreático robótico vs.
Prazo: Desde a admissão na unidade de terapia intensiva por 7 dias consecutivos ou até a alta da UTI.
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O objetivo terciário é comparar procedimentos pancreáticos abertos e robóticos em termos de incidência de hipertensão intra-abdominal e SCA
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Desde a admissão na unidade de terapia intensiva por 7 dias consecutivos ou até a alta da UTI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9.
- Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785.
- Hunter JD, Damani Z. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Anaesthesia. 2004 Sep;59(9):899-907. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03712.x.
- Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330.
- Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082.
- Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234.
- Gray S, Christensen M, Craft J. The gastro-renal effects of intra-abdominal hypertension: Implications for critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Oct;48:69-74. doi: 10.1016/j.iccn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- De Waele JJ, De Laet I, Kirkpatrick AW, Hoste E. Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1):159-69. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.08.034.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças pancreáticas
- Paralisia
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula
- Síndrome
- Hipertensão
- Vazamento Anastomótico
- Gastroparesia
- Síndromes Compartimentais
- Hipertensão Intra-Abdominal
- Fístula Pancreática
Outros números de identificação do estudo
- 108/19-61/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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