Hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal en pacientes después de procedimientos pancreáticos. (HYPA)
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic
El estudio HYPA: hipertensión intraabdominal y síndrome del compartimiento abdominal en pacientes sometidos a procedimientos pancreáticos abiertos y robóticos
Este estudio investiga el desarrollo de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental en pacientes sometidos a procedimientos pancreáticos electivos.
El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes después de una operación pancreática que desarrollan presión intraabdominal elevada y evaluar su asociación con las tasas de complicaciones posoperatorias.
Otro objetivo del estudio es comparar procedimientos pancreáticos abiertos versus robóticos con respecto a la aparición de hipertensión intraabdominal y síndrome del compartimiento abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El estudio HYPA está diseñado como un estudio observacional prospectivo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el riesgo y la prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal después de procedimientos pancreáticos.
El objetivo secundario tiene como objetivo explorar posibles correlaciones entre la hipertensión intraabdominal y el desarrollo de complicaciones posoperatorias, como como dehiscencia anastomótica, fístulas pancreáticas posoperatorias, íleo posoperatorio prolongado o vaciamiento gástrico retardado.
El tercer objetivo es comparar la incidencia de hipertensión intraabdominal en pacientes sometidos a procedimientos pancreáticos robóticos versus abiertos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Štěpán-Ota Schütz, MD.
- Número de teléfono: 00420 733224640
- Correo electrónico: stepan.sch@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Chequia, 169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
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Contacto:
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- Número de teléfono: 00 420 733 224 640
- Correo electrónico: schutz.stepan-ota@uvn.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a procedimientos pancreáticos abiertos o robóticos en nuestro departamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Indicación de procedimiento pancreático electivo
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes <18 años.
- Contraindicación para la colocación de catéter urinario.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes después de procedimientos pancreáticos.
Todos los pacientes después de un procedimiento pancreático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el día 7 del postoperatorio o hasta el alta de la UCI
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Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal en pacientes después de procedimientos pancreáticos.
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Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el día 7 del postoperatorio o hasta el alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre hipertensión intraabdominal y el desarrollo de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el período de seguimiento de 90 días.
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El objetivo secundario tiene como objetivo explorar posibles correlaciones entre la hipertensión intraabdominal y el desarrollo de complicaciones posoperatorias, como como dehiscencia anastomótica, fístulas pancreáticas posoperatorias, íleo posoperatorio prolongado o vaciamiento gástrico retardado.
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Desde la inscripción hasta el período de seguimiento de 90 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipertensión intraabdominal en pacientes después de un procedimiento pancreático robótico versus abierto.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos durante 7 días consecutivos o hasta el alta de la UCI.
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El objetivo terciario es comparar los procedimientos pancreáticos abiertos y robóticos en términos de incidencia de hipertensión intraabdominal y SCA.
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Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos durante 7 días consecutivos o hasta el alta de la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9.
- Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785.
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- Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330.
- Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082.
- Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234.
- Gray S, Christensen M, Craft J. The gastro-renal effects of intra-abdominal hypertension: Implications for critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Oct;48:69-74. doi: 10.1016/j.iccn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- De Waele JJ, De Laet I, Kirkpatrick AW, Hoste E. Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1):159-69. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.08.034.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades pancreáticas
- Parálisis
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Síndrome
- Hipertensión
- Fuga anastomótica
- Gastroparesia
- Síndromes Compartimentales
- Hipertensión intraabdominal
- Fístula pancreática
Otros números de identificación del estudio
- 108/19-61/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados que subyacen a los resultados en una publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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