Внутрибрюшная гипертензия и синдром брюшного отдела у пациентов после операций на поджелудочной железе. (HYPA)
7 ноября 2024 г. обновлено: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic
Исследование HYPA: внутрибрюшная гипертензия и синдром брюшного отдела у пациентов, перенесших открытые и роботизированные операции на поджелудочной железе
В этом исследовании изучается развитие внутрибрюшной гипертензии и компартмент-синдрома у пациентов, перенесших плановые операции на поджелудочной железе.
Основная цель - определить долю пациентов после операции на поджелудочной железе, у которых развивается повышенное внутрибрюшное давление, и оценить его связь с частотой послеоперационных осложнений.
Другая цель исследования — сравнить открытые и роботизированные операции на поджелудочной железе в отношении возникновения внутрибрюшной гипертензии и синдрома абдоминального компартмента.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Исследование HYPA спроектировано как проспективное обсервационное исследование.
Основная цель этого исследования — оценить риск и распространенность внутрибрюшной гипертензии и синдрома абдоминального компартмента после операций на поджелудочной железе.
Вторичная цель направлена на изучение потенциальных корреляций между внутрибрюшной гипертензией и развитием послеоперационных осложнений, таких как несостоятельность анастомоза, послеоперационные свищи поджелудочной железы, длительная послеоперационная непроходимость кишечника или задержка опорожнения желудка.
Третья цель — сравнить частоту внутрибрюшной гипертензии у пациентов, перенесших роботизированные и открытые операции на поджелудочной железе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Štěpán-Ota Schütz, MD.
- Номер телефона: 00420 733224640
- Электронная почта: stepan.sch@gmail.com
Места учебы
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Чехия, 169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
-
Контакт:
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- Номер телефона: 00 420 733 224 640
- Электронная почта: schutz.stepan-ota@uvn.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие открытые или роботизированные операции на поджелудочной железе в нашем отделении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Показания к плановой операции на поджелудочной железе
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты <18 лет.
- Противопоказания к установке мочевого катетера.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты после операций на поджелудочной железе
Все пациенты после операции на поджелудочной железе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность внутрибрюшной гипертензии и синдрома абдоминального компартмента
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 7-го дня послеоперационного периода или до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Распространенность внутрибрюшной гипертензии и абдоминального компартмент-синдрома у пациентов после операций на поджелудочной железе.
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 7-го дня послеоперационного периода или до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между внутрибрюшной гипертензией и развитием послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: С момента регистрации до 90-дневного периода наблюдения.
|
Вторичная цель направлена на изучение потенциальных корреляций между внутрибрюшной гипертензией и развитием послеоперационных осложнений, таких как несостоятельность анастомоза, послеоперационные свищи поджелудочной железы, длительная послеоперационная непроходимость кишечника или задержка опорожнения желудка.
|
С момента регистрации до 90-дневного периода наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения внутрибрюшной гипертензии у пациентов после роботизированной и открытой процедуры на поджелудочной железе.
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии в течение 7 дней подряд или до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Третьей целью является сравнение открытых и роботизированных операций на поджелудочной железе с точки зрения частоты внутрибрюшной гипертензии и ОКС.
|
От поступления в отделение интенсивной терапии в течение 7 дней подряд или до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9.
- Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785.
- Hunter JD, Damani Z. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Anaesthesia. 2004 Sep;59(9):899-907. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03712.x.
- Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330.
- Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082.
- Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234.
- Gray S, Christensen M, Craft J. The gastro-renal effects of intra-abdominal hypertension: Implications for critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Oct;48:69-74. doi: 10.1016/j.iccn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- De Waele JJ, De Laet I, Kirkpatrick AW, Hoste E. Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1):159-69. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.08.034.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания поджелудочной железы
- Паралич
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Синдром
- Гипертония
- Анастомотическая утечка
- Гастропарез
- Компартмент-синдромы
- Внутрибрюшная гипертензия
- Панкреатический свищ
Другие идентификационные номера исследования
- 108/19-61/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD, лежащие в основе результатов публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .