췌장 시술 후 환자의 복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군. (HYPA)
2024년 11월 7일 업데이트: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic
HYPA 연구: 개방형 및 로봇형 췌장 시술을 받는 환자의 복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군
이 연구에서는 선택적인 췌장 시술을 받는 환자에서 복강내 고혈압 및 구획 증후군의 발병을 조사합니다.
주요 목적은 췌장 수술 후 복부 내압 상승이 발생한 환자의 비율을 결정하고 수술 후 합병증 발생률과의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구의 또 다른 목표는 복강내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 발생과 관련하여 개방형 췌장 시술과 로봇식 췌장 시술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HYPA 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다.
이 연구의 일차 목적은 췌장 시술 후 복강내 고혈압과 복부구획증후군의 위험과 유병률을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 복강 내 고혈압과 문합 열개, 수술 후 췌장 누공, 장기간의 수술 후 장폐색 또는 지연된 위 배출과 같은 수술 후 합병증의 발생 사이의 잠재적인 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
세 번째 목표는 로봇 수술과 개방형 췌장 수술을 받은 환자의 복강내 고혈압 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Štěpán-Ota Schütz, MD.
- 전화번호: 00420 733224640
- 이메일: stepan.sch@gmail.com
연구 장소
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, 체코, 169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
-
연락하다:
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- 전화번호: 00 420 733 224 640
- 이메일: schutz.stepan-ota@uvn.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 부서에서 개방형 또는 로봇식 췌장 시술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 선택적 췌장 시술에 대한 적응증
- 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 요로 카테터 배치에 대한 금기 사항.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장 시술 후 환자
췌장 시술을 받은 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강내 고혈압 및 복부구획증후군의 유병률
기간: 중환자실 입원부터 수술 후 7일까지 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지
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췌장 시술 후 환자의 복부 내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 유병률.
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중환자실 입원부터 수술 후 7일까지 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 고혈압과 수술 후 합병증의 발생 사이의 상관 관계.
기간: 등록부터 90일의 후속 기간까지.
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두 번째 목적은 복강 내 고혈압과 문합 열개, 수술 후 췌장 누공, 장기간의 수술 후 장폐색 또는 지연된 위 배출과 같은 수술 후 합병증의 발생 사이의 잠재적인 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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등록부터 90일의 후속 기간까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇식 췌장 수술과 개방형 췌장 수술 후 환자의 복강내 고혈압 발생률.
기간: 중환자실 입원부터 연속 7일 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지.
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3차 목표는 복강내 고혈압 및 ACS 발생률 측면에서 개방형 췌장 시술과 로봇형 췌장 시술을 비교하는 것입니다.
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중환자실 입원부터 연속 7일 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108/19-61/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 수집된 모든 IPD
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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