Vatsansisäinen hypertensio ja vatsaontelon oireyhtymä potilailla haimatoimenpiteiden jälkeen. (HYPA)
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic
HYPA-tutkimus: vatsansisäinen hypertensio ja vatsaosaston oireyhtymä potilailla, joille tehdään avoimia ja robottihaimatoimenpiteitä
Tämä tutkimus tutkii vatsansisäisen hypertension ja osastosyndroman kehittymistä potilailla, joille tehdään elektiivisiä haimatoimenpiteitä.
Päätavoitteena on määrittää haimaleikkauksen jälkeisten potilaiden osuus, joille kehittyy kohonnut vatsansisäinen paine, ja arvioida sen yhteyttä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen toinen tavoite on verrata avoimia ja robottihaiman toimenpiteitä koskien vatsansisäisen kohonneen verenpaineen ja vatsaontelooireyhtymän esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPA-tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida haimatoimenpiteiden jälkeisen vatsansisäisen kohonneen verenpaineen ja vatsaontelooireyhtymän riskiä ja esiintyvyyttä.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää mahdollisia korrelaatioita vatsansisäisen verenpainetaudin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten anastomoottisen avautumisen, leikkauksen jälkeisten haiman fistelien, pitkittynyt postoperatiivinen ileus tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, kehittymisen välillä.
Kolmas tavoite on verrata vatsansisäisen verenpainetaudin ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään robottioperaatioita ja avoimia haimatoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Štěpán-Ota Schütz, MD.
- Puhelinnumero: 00420 733224640
- Sähköposti: stepan.sch@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Tšekki, 169 02
- Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Štěpán-Ota Schütz, MD
- Puhelinnumero: 00 420 733 224 640
- Sähköposti: schutz.stepan-ota@uvn.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osastollamme avoimet tai robottihaimatoimenpiteet suorittavat potilaat.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Indikaatio elektiiviseen haimatoimenpiteeseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat.
- Virtsakatetrin asennuksen vasta-aihe.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat haimatoimenpiteiden jälkeen
Kaikki potilaat haimatoimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen kohonneen verenpaineen ja vatsatilan oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
Vatsansisäisen verenpainetaudin ja vatsaontelon oireyhtymän esiintyvyys potilailla haimatoimenpiteiden jälkeen.
|
Tehohoitoon ottamisesta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio intraabdominaalisen hypertension ja postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymisen välillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 90 päivän seurantajaksoon.
|
Toissijaisena tavoitteena on selvittää mahdollisia korrelaatioita vatsansisäisen verenpainetaudin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten anastomoottisen avautumisen, leikkauksen jälkeisten haiman fistelien, pitkittynyt postoperatiivinen ileus tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, kehittymisen välillä.
|
Ilmoittautumisesta 90 päivän seurantajaksoon.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen verenpainetaudin esiintyvyys potilailla, jotka ovat seuranneet robottioperaatiota vs. avoin haima.
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle ottamisesta 7 peräkkäisenä päivänä tai teho-osastolta kotiutumiseen asti.
|
Kolmannen asteen tavoitteena on verrata avoimia ja robottihaimatoimenpiteitä vatsansisäisen verenpainetaudin ja ACS:n esiintyvyyden suhteen.
|
Tehohoito-osastolle ottamisesta 7 peräkkäisenä päivänä tai teho-osastolta kotiutumiseen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pavel Záruba, MD., Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9.
- Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785.
- Hunter JD, Damani Z. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Anaesthesia. 2004 Sep;59(9):899-907. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03712.x.
- Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330.
- Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082.
- Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234.
- Gray S, Christensen M, Craft J. The gastro-renal effects of intra-abdominal hypertension: Implications for critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Oct;48:69-74. doi: 10.1016/j.iccn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- De Waele JJ, De Laet I, Kirkpatrick AW, Hoste E. Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1):159-69. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.08.034.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Haiman sairaudet
- Halvaus
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Fisteli
- Oireyhtymä
- Hypertensio
- Anastomoottinen vuoto
- Gastropareesi
- Osasto-oireyhtymät
- Vatsan sisäinen hypertensio
- Haiman fisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108/19-61/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat kerätyt IPD:t johtavat julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .