歯髄切除を受ける小児の歯科不安を軽減する新しい管理技術の有効性の評価
2024年11月1日 更新者：Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy、Mansoura University
万華鏡とテル・ショー・プレイ・ドーが乳臼歯の抜歯を受ける小児の歯科不安を軽減する効果の評価 - ランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目標は、万華鏡メガネと Tell-Show-Play-Doh 技術を使用し、FLAAC スケールを使用して心拍数と RMS を測定することによって達成される行動と不安の評価を使用して、第一大臼歯の歯髄切除を受ける 66 人の小児の歯科不安を軽減することです。 -絵のスケール。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura, Egypt.、エジプト
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準: 1. 子供たちは初めて歯科医院を訪れました。
2. 男の子と女の子を含む 4 歳から 6 歳までの子供。 3. フランクル行動評価スケールのフランクル行動評価スコアが 2、3、および 4 であり、以前に歯科経験がない健康な子供。
4. 下の修復可能な第一大臼歯に虫歯病変があり、歯髄切除術の適応となる小児。
- 除外基準: 1.重度の視覚障害または心理的問題があることがわかっている子供。
2. 全身性疾患または特別な医療が必要な子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (テル・ショー・ドゥ)
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Tell-Show-Do テクニックは 3 つの段階で実行されました。
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実験的：グループ 2 (テル・ショー・プレイ・ドー)
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Play-doh で成形された歯を挿入できるスロットを備えたプラスチック製の人頭で構成されています。
電池式のおもちゃのドリルを使用して、黒い空洞のある歯のモデルに穴を開けて洗浄し、白い Play-Doh コンパウンドを充填して、歯の色のセメントを使用して空洞の準備と修復をシミュレートします。
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実験的：グループ3（万華鏡メガネ）
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万華鏡は、花の形をした無限の魅惑的な幾何学的形状を表示する器具であり、内面を映すプリズムの前部に色付きのゴーグルの破片のイメージを繰り返し反射させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯髄切除術の前後および術前における小児の行動の評価。
時間枠：術前、術中、術後の来院終了時は同じ来院でフォローアップはありません。
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術前、術中、術後の来院終了時は同じ来院でフォローアップはありません。
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歯髄切除術の前後の子供の不安の評価。
時間枠：術前と術後の訪問終了時に同じ訪問を行い、フォローアップは行われません。
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術前と術後の訪問終了時に同じ訪問を行い、フォローアップは行われません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月5日
一次修了 (実際)
2024年3月9日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (推定)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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