- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673030
Avaliação da eficácia de novas técnicas de manejo na redução da ansiedade odontológica em crianças submetidas à pulpotomia
Avaliação da eficácia do caleidoscópio e do Tell-Show-Play-Doh na redução da ansiedade dentária em crianças submetidas à pulpotomia em molares primários - um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egypt., Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: 1. As crianças compareceram à clínica odontológica pela primeira vez.
2. Crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 6 anos, incluindo rapazes e raparigas. 3. Crianças saudáveis com classificação de comportamento de Frankl pontuam 2,3 e 4 na escala de avaliação de comportamento de Frankl e nenhuma experiência odontológica anterior.
4. Crianças com lesões cariosas em molares decíduos inferiores restauráveis e com indicação de pulpotomia.
- Critérios de exclusão: 1.Crianças com deficiência visual significativa conhecida ou problemas psicológicos.
2. Crianças que sofrem de doenças sistémicas ou de necessidades especiais de cuidados de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (Diga-Mostre-Faça)
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Em que a técnica Tell-Show-Do foi realizada em três etapas:
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Experimental: Grupo 2 (Tell-Show-Play-Doh)
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Consiste em uma cabeça humana de plástico com ranhuras nas quais podem ser inseridos dentes moldados Play-doh.
Uma furadeira de brinquedo operada por bateria é usada para perfurar e limpar o modelo de dente cavitado preto e preenchido com massinha Play-Doh branca para simular a preparação e restauração da cavidade usando cimento da cor do dente.
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Experimental: Grupo 3 (óculos caleidoscópio)
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Caleidoscópio é um instrumento que mostra um número infinito de formas geométricas fascinantes em forma de flor, repetindo e refletindo imagens de fragmentos coloridos de óculos na seção frontal em um prisma que espelha a superfície interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do comportamento da criança antes, durante e após os procedimentos de pulpotomia.
Prazo: Pré-operatório, durante o procedimento e pós-operatório ao final da consulta na mesma consulta sem acompanhamento.
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Pré-operatório, durante o procedimento e pós-operatório ao final da consulta na mesma consulta sem acompanhamento.
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Avaliação da ansiedade da criança antes e após os procedimentos de pulpotomia.
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório no final da consulta, na mesma consulta, sem acompanhamento.
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Pré-operatório e pós-operatório no final da consulta, na mesma consulta, sem acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01011023PP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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