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Avaliação da eficácia de novas técnicas de manejo na redução da ansiedade odontológica em crianças submetidas à pulpotomia

1 de novembro de 2024 atualizado por: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Avaliação da eficácia do caleidoscópio e do Tell-Show-Play-Doh na redução da ansiedade dentária em crianças submetidas à pulpotomia em molares primários - um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste ensaio clínico é reduzir a ansiedade odontológica em sessenta e seis crianças submetidas à pulpotomia em molares decíduos usando óculos caleidoscópio e técnicas Tell-Show-Play-Doh e avaliação de comportamento e ansiedade obtida por meio da escala FLAAC, medindo frequência cardíaca e RMS. -Escala pictórica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egypt., Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: 1. As crianças compareceram à clínica odontológica pela primeira vez.

2. Crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 6 anos, incluindo rapazes e raparigas. 3. Crianças saudáveis ​​​​com classificação de comportamento de Frankl pontuam 2,3 e 4 na escala de avaliação de comportamento de Frankl e nenhuma experiência odontológica anterior.

4. Crianças com lesões cariosas em molares decíduos inferiores restauráveis ​​e com indicação de pulpotomia.

- Critérios de exclusão: 1.Crianças com deficiência visual significativa conhecida ou problemas psicológicos.

2. Crianças que sofrem de doenças sistémicas ou de necessidades especiais de cuidados de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 (Diga-Mostre-Faça)

Em que a técnica Tell-Show-Do foi realizada em três etapas:

  • Conte: Os procedimentos odontológicos foram explicados às crianças com linguagem e expressões adequadas à idade.
  • Mostrar: Começou mostrando à criança os instrumentos e o gel anestésico tópico, a peça de mão de alta rotação e explicando a finalidade do uso da peça de mão. e como a água é removida usando o dispositivo de sucção.
  • O que fazer: Realizar o procedimento odontológico imediatamente.
Experimental: Grupo 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Consiste em uma cabeça humana de plástico com ranhuras nas quais podem ser inseridos dentes moldados Play-doh. Uma furadeira de brinquedo operada por bateria é usada para perfurar e limpar o modelo de dente cavitado preto e preenchido com massinha Play-Doh branca para simular a preparação e restauração da cavidade usando cimento da cor do dente.
Experimental: Grupo 3 (óculos caleidoscópio)
Caleidoscópio é um instrumento que mostra um número infinito de formas geométricas fascinantes em forma de flor, repetindo e refletindo imagens de fragmentos coloridos de óculos na seção frontal em um prisma que espelha a superfície interna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do comportamento da criança antes, durante e após os procedimentos de pulpotomia.
Prazo: Pré-operatório, durante o procedimento e pós-operatório ao final da consulta na mesma consulta sem acompanhamento.
  • Avaliação do comportamento da criança usando (escala de avaliação de comportamento de Frankl para medir o comportamento de cooperação da criança, escala FLACC).
  • A escala de avaliação de comportamento de Frankl foi usada no pré e pós-operatório com 4 pontuações: pontuação 1 (Definitivamente negativa) pontuação 2 (Negativa) pontuação 3 (Positiva) pontuação 4 (Definitivamente positiva), as melhores pontuações para atitude positiva e cooperação são pontuação 3, 4.
  • A escala FLACC foi utilizada para medir o comportamento da criança de acordo com Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade durante os procedimentos de pulpotomia com pontuações: (0 = Relaxada e confortável) (1-3 = Desconforto leve) (4-6 = Moderado dor) (7-10 = Desconforto/dor intenso).
Pré-operatório, durante o procedimento e pós-operatório ao final da consulta na mesma consulta sem acompanhamento.
Avaliação da ansiedade da criança antes e após os procedimentos de pulpotomia.
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório no final da consulta, na mesma consulta, sem acompanhamento.
  • Avaliação da ansiedade da criança por meio de (Oxímetro de Pulso para medir a frequência cardíaca no pré e pós-operatório, Escala Pictórica RMS no final da consulta). Aumentar as leituras da frequência cardíaca significa aumentar a ansiedade.
  • Escala Pictórica RMS que compreende uma fileira de cinco rostos que variam do escore 1 (muito feliz) ao escore 5 (muito infeliz) e as crianças foram solicitadas a escolher o rosto que sentiam em relação a si mesmas naquele momento.
Pré-operatório e pós-operatório no final da consulta, na mesma consulta, sem acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01011023PP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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