Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности новых методов управления в снижении стоматологической тревоги у детей, перенесших пульпотомию

1 ноября 2024 г. обновлено: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Оценка эффективности калейдоскопа и Телль-Шоу-Плей-До в уменьшении стоматологической тревоги у детей, перенесших пульпотомию молочных коренных зубов – рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью этого клинического исследования является снижение стоматологической тревоги у шестидесяти шести детей, перенесших пульпотомию молочных коренных зубов, с помощью очков калейдоскопа и техник Телль-Шоу-Плей-До, а также оценки поведения и тревоги, достигаемой с помощью шкалы FLAAC, измерения частоты сердечных сокращений и среднеквадратического значения. -Изобразительный масштаб.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Egypt., Египет
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: 1. Дети впервые посетили стоматологическую поликлинику.

2. Дети в возрасте от 4 до 6 лет, включая мальчиков и девочек. 3. Здоровые дети с оценкой поведения Франкла набирают 2, 3 и 4 балла по шкале оценки поведения Франкла и не имеют предыдущего опыта работы у стоматолога.

4. Дети с кариозными поражениями нижних восстанавливаемых молочных зубов, которым показана пульпотомия.

- Критерии исключения: 1. Дети с известными значительными нарушениями зрения или психологическими проблемами.

2. Дети, страдающие системными заболеваниями или нуждающиеся в особой медицинской помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (Скажи-Покажи-Делай)
Другой: Группа 1 (Скажи-Покажи-Делай)

В котором техника Tell-Show-Do выполнялась в три этапа:

  • Расскажите: Детям объясняли стоматологические процедуры, используя язык и выражения, соответствующие их возрасту.
  • Показ: Все началось с показа ребенку инструментов, анестезирующего геля для местного применения, высокоскоростного наконечника и объяснения цели использования наконечника. и как удалялась вода с помощью всасывающего устройства.
  • Что делать: Немедленно выполнить стоматологическую процедуру.
Экспериментальный: Группа 2 (Телль-Шоу-Плей-До)
Поведенческий: Набор игрушек Play-Doh Doctor Drill 'n Fill
Состоит из пластиковой человеческой головы с прорезями, в которые можно вставить слепленные из пластилина зубы. Игрушечная дрель с батарейным питанием используется для сверления и очистки черной кавитированной модели зуба и заполняется белым составом Play-Doh для имитации подготовки и восстановления полости с использованием цемента цвета зуба.
Экспериментальный: Группа 3 (Очки-калейдоскопы)
Поведенческий: Использование очков калейдоскопа во время процедуры пульпотомии
Калейдоскоп – инструмент, демонстрирующий бесконечное количество увлекательных геометрических фигур в виде цветка, повторяющих и отражающих изображения цветных фрагментов очков в передней части в призме, зеркально отражающей внутреннюю поверхность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка поведения ребенка до, во время и после процедуры пульпотомии.
Временное ограничение: До операции, во время процедуры и после операции в конце визита в одно и то же посещение без последующего наблюдения.
  • Оценка поведения ребенка с помощью (оценочной шкалы поведения Франкла для измерения кооперативного поведения ребенка, шкалы FLACC).
  • До и после операции использовалась шкала оценки поведения Франкла с 4 баллами: балл 1 (определенно отрицательный), балл 2 (отрицательный), балл 3 (положительный), балл 4 (определенно положительный), лучшие оценки за позитивное отношение и сотрудничество — балл 3, 4.
  • Шкала FLACC использовалась для измерения поведения ребенка по лицу, ногам, активности, плачу и утешению во время процедур пульпотомии с баллами: (0 = расслабленность и комфорт), (1–3 = легкий дискомфорт) (4–6 = умеренный дискомфорт). боль) (7-10 = сильный дискомфорт/боль).
До операции, во время процедуры и после операции в конце визита в одно и то же посещение без последующего наблюдения.
Оценка тревожности ребенка до и после процедуры пульпотомии.
Временное ограничение: До операции и после операции в конце визита на одном и том же визите без последующего наблюдения.
  • Оценка тревожности ребенка с помощью (Пульсоксиметр для измерения ЧСС до и после операции, графическая шкала RMS в конце визита). Увеличение показателей пульса означает усиление тревожности.
  • Изобразительная шкала RMS, которая включает ряд из пяти лиц в диапазоне от 1 балла (очень счастлив) до 5 баллов (очень несчастен), и детям было предложено выбрать лицо, которое они чувствовали в себе в данный момент.
До операции и после операции в конце визита на одном и том же визите без последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A01011023PP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться