- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06673030
Evaluering av effektiviteten av nye ledelsesteknikker for å redusere tannlegeangst for barn som gjennomgår pulpotomi
Evaluering av effektiviteten av Kaleidoscope og Tell-Show-Play-Doh for å redusere tannlegeangst for barn som gjennomgår pulpotomi i primære molarer - en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt., Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Barn gikk på tannklinikken for første gang.
2. Barn i alderen 4 til 6 år inkludert både gutter og jenter. 3. Friske barn med Frankls atferdsvurdering skårer 2,3 og 4 på Frankls atferdsvurderingsskala og ingen tidligere tannlegeerfaring.
4. Barn med karieslesjoner i nedre restaurerbare primære molarer og indisert for pulpotomi.
- Eksklusjonskriterier: 1.Barn med kjente betydelige synshemminger eller psykiske problemer.
2. Barn som lider av systemiske sykdommer eller spesielle behov for helsehjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)
|
I hvilken Tell-Show-Do-teknikk ble utført i tre trinn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
|
Består av et menneskehode av plast med spor der Play-doh støpte tenner kan settes inn.
En batteridrevet lekebormaskin brukes til å bore inn i og rengjøre den svarte, kaviterte tannmodellen og fylt med hvit Play-Doh-blanding for å simulere hulromsforberedelse og restaurering ved bruk av tannfarget sement.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (Kaleidoskopbriller)
|
Kaleidoscope er et instrument som viser et uendelig antall fascinerende geometriske former i form av en blomst, som gjentar og reflekterer bilder av fargede brillefragmenter i frontdelen i et prisme som speiler den indre overflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av atferd hos barnet før og under og etter pulpotomiprosedyrene.
Tidsramme: Preoperativt, under prosedyren og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
|
|
Preoperativt, under prosedyren og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
|
|
Vurdering av angst hos barnet før og etter pulpotomiprosedyrene.
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
|
|
Preoperativt og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A01011023PP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .