Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av nye ledelsesteknikker for å redusere tannlegeangst for barn som gjennomgår pulpotomi

1. november 2024 oppdatert av: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Evaluering av effektiviteten av Kaleidoscope og Tell-Show-Play-Doh for å redusere tannlegeangst for barn som gjennomgår pulpotomi i primære molarer - en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å redusere tannlegeangst hos sekstiseks barn som gjennomgår pulpotomi i primære molarer ved å bruke kalejdoskopbriller og Tell-Show-Play-Doh-teknikker og evaluering av atferd og angst oppnådd ved å bruke FLAAC-skala, måling av hjertefrekvens og RMS - Bildeskala.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt., Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Barn gikk på tannklinikken for første gang.

2. Barn i alderen 4 til 6 år inkludert både gutter og jenter. 3. Friske barn med Frankls atferdsvurdering skårer 2,3 og 4 på Frankls atferdsvurderingsskala og ingen tidligere tannlegeerfaring.

4. Barn med karieslesjoner i nedre restaurerbare primære molarer og indisert for pulpotomi.

- Eksklusjonskriterier: 1.Barn med kjente betydelige synshemminger eller psykiske problemer.

2. Barn som lider av systemiske sykdommer eller spesielle behov for helsehjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)

I hvilken Tell-Show-Do-teknikk ble utført i tre trinn:

  • Fortell: Tannprosedyrene ble forklart til barna ved å bruke språk og uttrykk passende for deres alder.
  • Vis: Dette begynte med å vise barnet instrumentene og den aktuelle anestesigelen, høyhastighetshåndstykket og forklarte formålet med å bruke håndstykket. og hvordan vannet fjernes ved hjelp av sugeanordningen.
  • Gjør: Utføre tannprosedyren umiddelbart.
Eksperimentell: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Består av et menneskehode av plast med spor der Play-doh støpte tenner kan settes inn. En batteridrevet lekebormaskin brukes til å bore inn i og rengjøre den svarte, kaviterte tannmodellen og fylt med hvit Play-Doh-blanding for å simulere hulromsforberedelse og restaurering ved bruk av tannfarget sement.
Eksperimentell: Gruppe 3 (Kaleidoskopbriller)
Kaleidoscope er et instrument som viser et uendelig antall fascinerende geometriske former i form av en blomst, som gjentar og reflekterer bilder av fargede brillefragmenter i frontdelen i et prisme som speiler den indre overflaten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av atferd hos barnet før og under og etter pulpotomiprosedyrene.
Tidsramme: Preoperativt, under prosedyren og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
  • Vurdering av atferd til barnet ved hjelp av ( Frankls atferdsvurderingsskala for å måle samarbeidsatferden til barnet, FLACC-skala ).
  • Frankls atferdsvurderingsskala ble brukt preoperativt og postoperativt med 4 skårer: score 1(Definitivt negativ) score 2(Negativ) score 3(Positiv) score 4 (Definitivt positiv), de beste skårene for positiv holdning og samarbeid er score 3, 4.
  • FLACC-skalaen ble brukt til å måle atferden til barnet i henhold til ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst under pulpotomi-prosedyrene med score: (0 = avslappet og komfortabel) (1-3 = lett ubehag) (4-6 = moderat smerte) (7-10 = Alvorlig ubehag/smerte).
Preoperativt, under prosedyren og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
Vurdering av angst hos barnet før og etter pulpotomiprosedyrene.
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.
  • Vurdering av angst hos barnet ved bruk av (Pulsoksymeter for å måle hjertefrekvens preoperativt og postoperativt, RMS Pictorial Scale ved slutten av besøket). Økning i hjertefrekvensmålinger betyr økende angst.
  • RMS Pictorial Scale som består av en rad med fem ansikter som spenner fra poengsum 1 (veldig fornøyd) til poengsum 5 (veldig ulykkelig), og barna ble bedt om å velge ansiktet de følte for seg selv i det øyeblikket.
Preoperativt og postoperativt ved slutten av besøket ved samme besøk uten oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A01011023PP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere