Hodnocení účinnosti nových manažerských technik při snižování úzkosti ze zubů u dětí podstupujících pulpotomii
1. listopadu 2024 aktualizováno: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University
Hodnocení účinnosti kaleidoskopu a Tell-Show-Play-Doh při snižování dentální úzkosti u dětí podstupujících pulpotomii u primárních molárů – randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je snížit úzkost zubů u šedesáti šesti dětí podstupujících pulpotomii na primárních stoličkách pomocí kaleidoskopických brýlí a technik Tell-Show-Play-Doh a hodnocení chování a úzkosti dosažené pomocí stupnice FLAAC, měření srdeční frekvence a RMS. -Obrázkové měřítko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt., Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Děti poprvé navštívily zubní kliniku.
2. Děti ve věku od 4 do 6 let včetně chlapců a dívek. 3. Zdravé děti s Franklovým hodnocením chování 2,3 a 4 na Franklově hodnotící škále chování a bez předchozí zubní zkušenosti.
4. Děti s kariézními lézemi v dolních obnovitelných primárních molárech a indikované k pulpotomii.
- Kritéria vyloučení: 1.Děti se známým významným zrakovým postižením nebo psychickými problémy.
2. Děti trpící systémovými onemocněními nebo speciálními potřebami zdravotní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (Tell-Show-Do)
|
Technika Tell-Show-Do byla provedena ve třech fázích:
|
|
Experimentální: Skupina 2 ( Tell-Show-Play-Doh)
|
Skládá se z plastové lidské hlavy se štěrbinami, do kterých lze vložit lisované zuby Play-doh.
Akumulátorová vrtačka se používá k vrtání a čištění černého modelu zubu s kavitací a je naplněna bílou směsí Play-Doh pro simulaci preparace a obnovy kavity pomocí cementu v barvě zubu.
|
|
Experimentální: Skupina 3 (brýle kaleidoskop)
|
Kaleidoskop je přístroj, který ukazuje nekonečné množství fascinujících geometrických tvarů v podobě květiny, opakujících se a odrážejících obrazy barevných fragmentů brýlí v přední části v hranolu zrcadlícím vnitřní povrch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chování dítěte před a během a po výkonech pulpotomie.
Časové okno: Předoperačně, během výkonu a pooperačně na konci návštěvy při stejné návštěvě bez dalšího sledování.
|
|
Předoperačně, během výkonu a pooperačně na konci návštěvy při stejné návštěvě bez dalšího sledování.
|
|
Posouzení úzkosti dítěte před a po výkonech pulpotomie.
Časové okno: Předoperačně a pooperačně na konci návštěvy při stejné návštěvě bez dalšího sledování.
|
|
Předoperačně a pooperačně na konci návštěvy při stejné návštěvě bez dalšího sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A01011023PP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .