- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673030
Ocena skuteczności nowych technik postępowania w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci poddawanych pulpotomii
Ocena skuteczności Kalejdoskopu i Tell-Show-Play-Doh w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci poddawanych pulpotomii mlecznych zębów trzonowych – randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egypt., Egipt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1. Dzieci po raz pierwszy zgłosiły się do kliniki dentystycznej.
2. Dzieci w wieku od 4 do 6 lat, zarówno chłopcy, jak i dziewczęta. 3. Zdrowe dzieci z wynikiem 2,3 i 4 w skali zachowania Frankla w skali oceny zachowania Frankla i nieposiadające wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego.
4. Dzieci ze zmianami próchnicowymi w dolnych odbudowalnych zębach trzonowych mlecznych, wskazane do zabiegu pulpotomii.
- Kryteria wykluczenia: 1. Dzieci ze stwierdzoną znaczącą wadą wzroku lub problemami psychologicznymi.
2. Dzieci cierpiące na choroby ogólnoustrojowe lub szczególne potrzeby zdrowotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (powiedz-pokaż-zrób)
|
W którym technika Tell-Show-Do została wykonana w trzech etapach:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (Tell-Show-Play-Doh)
|
Składa się z plastikowej ludzkiej głowy ze szczelinami, w które można włożyć uformowane zęby Play-doh.
Do wiercenia i czyszczenia czarnego modelu zęba z ubytkami ubytków używana jest wiertarka-zabawka na baterie, wypełniona białą masą Play-Doh w celu symulacji opracowania i odbudowy ubytku przy użyciu cementu w kolorze zęba.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (okulary kalejdoskopowe)
|
Kalejdoskop to instrument, który pokazuje nieskończoną liczbę fascynujących geometrycznych kształtów w formie kwiatu, powtarzając i odzwierciedlając obrazy kolorowych fragmentów gogli w przedniej części w pryzmacie odbijającym wewnętrzną powierzchnię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zachowania dziecka przed, w trakcie i po zabiegach pulpotomii.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, w trakcie zabiegu i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
|
|
Przedoperacyjnie, w trakcie zabiegu i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
|
|
Ocena lęku dziecka przed i po zabiegach pulpotomii.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
|
|
Przedoperacyjnie i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01011023PP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .