Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowych technik postępowania w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci poddawanych pulpotomii

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Ocena skuteczności Kalejdoskopu i Tell-Show-Play-Doh w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci poddawanych pulpotomii mlecznych zębów trzonowych – randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zmniejszenie lęku stomatologicznego u 66 dzieci poddawanych pulpotomii zębów trzonowych mlecznych za pomocą okularów kalejdoskopowych i technik Tell-Show-Play-Doh oraz ocena zachowania i lęku uzyskana za pomocą skali FLAAC, mierzącej tętno i RMS -Skala obrazkowa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egypt., Egipt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: 1. Dzieci po raz pierwszy zgłosiły się do kliniki dentystycznej.

2. Dzieci w wieku od 4 do 6 lat, zarówno chłopcy, jak i dziewczęta. 3. Zdrowe dzieci z wynikiem 2,3 i 4 w skali zachowania Frankla w skali oceny zachowania Frankla i nieposiadające wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego.

4. Dzieci ze zmianami próchnicowymi w dolnych odbudowalnych zębach trzonowych mlecznych, wskazane do zabiegu pulpotomii.

- Kryteria wykluczenia: 1. Dzieci ze stwierdzoną znaczącą wadą wzroku lub problemami psychologicznymi.

2. Dzieci cierpiące na choroby ogólnoustrojowe lub szczególne potrzeby zdrowotne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (powiedz-pokaż-zrób)

W którym technika Tell-Show-Do została wykonana w trzech etapach:

  • Tell: Dzieciom wyjaśniono procedury stomatologiczne, używając języka i wyrażeń odpowiednich dla ich wieku.
  • Pokaz: Rozpoczęło się od pokazania dziecku instrumentów i miejscowego żelu znieczulającego, szybkiej rękojeści oraz wyjaśnienia celu używania rękojeści. oraz sposób usuwania wody za pomocą urządzenia ssącego.
  • Zrób: Natychmiast wykonaj zabieg stomatologiczny.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Składa się z plastikowej ludzkiej głowy ze szczelinami, w które można włożyć uformowane zęby Play-doh. Do wiercenia i czyszczenia czarnego modelu zęba z ubytkami ubytków używana jest wiertarka-zabawka na baterie, wypełniona białą masą Play-Doh w celu symulacji opracowania i odbudowy ubytku przy użyciu cementu w kolorze zęba.
Eksperymentalny: Grupa 3 (okulary kalejdoskopowe)
Kalejdoskop to instrument, który pokazuje nieskończoną liczbę fascynujących geometrycznych kształtów w formie kwiatu, powtarzając i odzwierciedlając obrazy kolorowych fragmentów gogli w przedniej części w pryzmacie odbijającym wewnętrzną powierzchnię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania dziecka przed, w trakcie i po zabiegach pulpotomii.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, w trakcie zabiegu i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
  • Ocena zachowań dziecka za pomocą (skali oceny zachowań Frankla do pomiaru zachowań kooperacyjnych dziecka, skali FLACC).
  • Przed i po operacji zastosowano skalę oceny zachowania Frankla z 4 wynikami: wynik 1 (zdecydowanie negatywny) wynik 2 (negatywny) wynik 3 (pozytywny) wynik 4 (zdecydowanie pozytywny), najlepsze wyniki za pozytywne nastawienie i współpracę to wynik 3, 4.
  • Skala FLACC została wykorzystana do pomiaru zachowania dziecka według twarzy, nóg, aktywności, płaczu i ukojenia podczas zabiegów pulpotomii z punktacją: (0 = zrelaksowany i wygodny) (1-3 = łagodny dyskomfort) (4-6 = umiarkowany ból) (7-10 = poważny dyskomfort/ból).
Przedoperacyjnie, w trakcie zabiegu i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
Ocena lęku dziecka przed i po zabiegach pulpotomii.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.
  • Ocena lęku dziecka za pomocą (pulsoksymetru do pomiaru tętna przed i po operacji, Skali Obrazkowej RMS na zakończenie wizyty). Zwiększenie odczytów tętna oznacza wzrost niepokoju.
  • Skala Obrazkowa RMS, która składa się z rzędu pięciu twarzy o wartości od 1 (bardzo szczęśliwa) do 5 (bardzo niezadowolona), a dzieci poproszono o wybranie twarzy, którą w tej chwili czują w sobie.
Przedoperacyjnie i pooperacyjnie na koniec wizyty, na tej samej wizycie, bez kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A01011023PP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj