- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673030
Evaluación de la eficacia de nuevas técnicas de manejo para reducir la ansiedad dental en niños sometidos a pulpotomía
Evaluación de la eficacia del caleidoscopio y Tell-Show-Play-Doh para reducir la ansiedad dental en niños sometidos a pulpotomía en molares primarios: ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egypt., Egipto
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Los niños asistieron por primera vez a la clínica dental.
2. Niños de 4 a 6 años, tanto niños como niñas. 3. Niños sanos con puntajes de calificación de comportamiento de Frankl de 2, 3 y 4 en la escala de calificación de comportamiento de Frankl y sin experiencia dental previa.
4. Niños con lesiones cariosas en molares primarios inferiores restaurables e indicados para pulpotomía.
- Criterio de exclusión: 1.Niños con discapacidades visuales importantes conocidas o problemas psicológicos.
2. Niños que padecen enfermedades sistémicas o necesidades especiales de atención sanitaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (Decir-Mostrar-Hacer)
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En el cual se realizó la técnica Tell-Show-Do en tres etapas:
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Experimental: Grupo 2 (Tell-Show-Play-Doh)
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Consiste en una cabeza humana de plástico con ranuras en las que se pueden insertar dientes moldeados de Play-doh.
Se utiliza un taladro de juguete que funciona con baterías para perforar y limpiar el modelo de diente negro cavitado y se rellena con compuesto Play-Doh blanco para simular la preparación y restauración de la cavidad utilizando cemento del color del diente.
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Experimental: Grupo 3 (gafas caleidoscopio)
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El caleidoscopio es un instrumento que muestra un número infinito de fascinantes formas geométricas en forma de flor, repitiendo y reflejando imágenes de fragmentos de gafas de colores en la sección frontal en un prisma que refleja la superficie interior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del comportamiento del niño antes, durante y después de los procedimientos de pulpotomía.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, durante el procedimiento y postoperatoriamente al finalizar la visita en la misma visita sin seguimiento.
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Preoperatoriamente, durante el procedimiento y postoperatoriamente al finalizar la visita en la misma visita sin seguimiento.
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Evaluación de la ansiedad del niño antes y después de los procedimientos de pulpotomía.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio al final de la visita en la misma visita sin seguimiento.
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Preoperatorio y postoperatorio al final de la visita en la misma visita sin seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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