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Evaluación de la eficacia de nuevas técnicas de manejo para reducir la ansiedad dental en niños sometidos a pulpotomía

1 de noviembre de 2024 actualizado por: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Evaluación de la eficacia del caleidoscopio y Tell-Show-Play-Doh para reducir la ansiedad dental en niños sometidos a pulpotomía en molares primarios: ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es reducir la ansiedad dental en sesenta y seis niños sometidos a pulpotomía en molares primarios mediante el uso de gafas caleidoscópicas y técnicas Tell-Show-Play-Doh y evaluación del comportamiento y la ansiedad logradas mediante el uso de la escala FLAAC, que mide la frecuencia cardíaca y RMS. -Escala pictórica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egypt., Egipto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Los niños asistieron por primera vez a la clínica dental.

2. Niños de 4 a 6 años, tanto niños como niñas. 3. Niños sanos con puntajes de calificación de comportamiento de Frankl de 2, 3 y 4 en la escala de calificación de comportamiento de Frankl y sin experiencia dental previa.

4. Niños con lesiones cariosas en molares primarios inferiores restaurables e indicados para pulpotomía.

- Criterio de exclusión: 1.Niños con discapacidades visuales importantes conocidas o problemas psicológicos.

2. Niños que padecen enfermedades sistémicas o necesidades especiales de atención sanitaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (Decir-Mostrar-Hacer)

En el cual se realizó la técnica Tell-Show-Do en tres etapas:

  • Cuente: Los procedimientos dentales fueron explicados a los niños utilizando un lenguaje y expresiones apropiadas para su edad.
  • Espectáculo: Esto comenzó mostrándole al niño los instrumentos y el gel anestésico tópico, la pieza de mano de alta velocidad y explicándole el propósito de usar la pieza de mano. y cómo se elimina el agua mediante el dispositivo de succión.
  • Hacer: Realizar el procedimiento dental inmediatamente.
Experimental: Grupo 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Consiste en una cabeza humana de plástico con ranuras en las que se pueden insertar dientes moldeados de Play-doh. Se utiliza un taladro de juguete que funciona con baterías para perforar y limpiar el modelo de diente negro cavitado y se rellena con compuesto Play-Doh blanco para simular la preparación y restauración de la cavidad utilizando cemento del color del diente.
Experimental: Grupo 3 (gafas caleidoscopio)
El caleidoscopio es un instrumento que muestra un número infinito de fascinantes formas geométricas en forma de flor, repitiendo y reflejando imágenes de fragmentos de gafas de colores en la sección frontal en un prisma que refleja la superficie interior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del comportamiento del niño antes, durante y después de los procedimientos de pulpotomía.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, durante el procedimiento y postoperatoriamente al finalizar la visita en la misma visita sin seguimiento.
  • Evaluación del comportamiento del niño utilizando (escala de calificación del comportamiento de Frankl para medir el comportamiento de cooperación del niño, escala FLACC).
  • La escala de calificación de comportamiento de Frankl se utilizó antes y después de la operación con 4 puntuaciones: puntuación 1 (definitivamente negativa) puntuación 2 (negativa) puntuación 3 (positiva) puntuación 4 (definitivamente positiva), las mejores puntuaciones para actitud positiva y cooperación son puntuación 3, 4.
  • Se utilizó la escala FLACC para medir el comportamiento del niño según Rostro, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad durante los procedimientos de pulpotomía con Puntajes: (0 = Relajado y cómodo) (1-3 = Molestia leve) (4-6 = Moderado dolor) (7-10 = Malestar/dolor severo).
Preoperatoriamente, durante el procedimiento y postoperatoriamente al finalizar la visita en la misma visita sin seguimiento.
Evaluación de la ansiedad del niño antes y después de los procedimientos de pulpotomía.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio al final de la visita en la misma visita sin seguimiento.
  • Evaluación de la ansiedad del niño utilizando (Pulsioxímetro para medir la frecuencia cardíaca preoperatoria y posoperatoria, Escala Pictórica RMS al finalizar la visita). El aumento de las lecturas de frecuencia cardíaca significa un aumento de la ansiedad.
  • Escala pictórica RMS que comprende una fila de cinco caras que van desde la puntuación 1 (muy feliz) hasta la puntuación 5 (muy infeliz) y se pidió a los niños que eligieran la cara que sentían sobre ellos mismos en ese momento.
Preoperatorio y postoperatorio al final de la visita en la misma visita sin seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A01011023PP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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