- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673030
Valutazione dell'efficacia di nuove tecniche di gestione nel ridurre l'ansia dentale nei bambini sottoposti a pulpotomia
Valutazione dell'efficacia del caleidoscopio e del Tell-Show-Play-Doh nel ridurre l'ansia dentale nei bambini sottoposti a pulpotomia nei molari primari: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egypt., Egitto
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1. I bambini hanno frequentato la clinica odontoiatrica per la prima volta.
2. Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, compresi maschi e femmine. 3. Bambini sani con punteggio di valutazione del comportamento di Frankl pari a 2,3 e 4 della scala di valutazione del comportamento di Frankl e nessuna precedente esperienza dentale.
4. Bambini con lesioni cariose nei molari primari restaurabili inferiori e indicati per pulpotomia.
- Criteri di esclusione: 1.Bambini con noti deficit visivi significativi o problemi psicologici.
2. Bambini affetti da malattie sistemiche o con bisogni sanitari speciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 (Racconta-Mostra-Fai)
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In cui la tecnica Tell-Show-Do è stata eseguita in tre fasi:
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Sperimentale: Gruppo 2 (Tell-Show-Play-Doh)
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È costituito da una testa umana in plastica con fessure nelle quali possono essere inseriti i denti modellati in Play-doh.
Un trapano giocattolo a batteria viene utilizzato per forare e pulire il modello di dente nero cavitato e riempito con composto Play-Doh bianco per simulare la preparazione della cavità e il restauro utilizzando cemento del colore del dente.
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Sperimentale: Gruppo 3 (occhiali caleidoscopio)
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Il caleidoscopio è uno strumento che mostra un numero infinito di affascinanti forme geometriche a forma di fiore, ripetendo e riflettendo immagini di frammenti di occhiali colorati nella sezione anteriore in un prisma che rispecchia la superficie interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del comportamento del bambino prima, durante e dopo le procedure di pulpotomia.
Lasso di tempo: Preoperatoriamente, durante la procedura e postoperatoria al termine della visita nella stessa visita senza follow-up.
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Preoperatoriamente, durante la procedura e postoperatoria al termine della visita nella stessa visita senza follow-up.
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Valutazione dell'ansia del bambino prima e dopo le procedure di pulpotomia.
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio al termine della visita nella stessa visita senza follow-up.
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Preoperatorio e postoperatorio al termine della visita nella stessa visita senza follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01011023PP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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