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절개술을 받는 어린이의 치아 불안을 감소시키는 새로운 관리 기법의 유효성 평가

2024년 11월 1일 업데이트: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

유구치 절개술을 받는 어린이의 치아 불안을 감소시키는 만화경 및 텔쇼플레이도의 효과 평가 - 무작위 대조 임상 시험

이번 임상시험의 목표는 만화경 안경과 Tell-Show-Play-Doh 기술을 사용하여 유구치 치수 절개술을 받는 66명의 어린이의 치아 불안을 감소시키고 FLAAC 척도를 사용하여 심박수와 RMS를 측정하여 달성된 행동 및 불안을 평가하는 것입니다. -그림 규모.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, Egypt., 이집트
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 1. 어린이가 처음으로 치과 진료소에 참석했습니다.

2. 남아 및 여아를 포함하는 4~6세 어린이. 3. 프랭클의 행동 평가 척도가 2,3,4점이고 이전에 치과 경험이 없는 건강한 어린이입니다.

4. 수복 가능한 하부 유구치에 우식 병변이 있어 치수 절개술이 필요한 소아.

- 제외 기준: 1. 심각한 시각 장애나 심리적 문제가 있는 것으로 알려진 아동.

2. 전신 질환이나 특별한 건강 관리가 필요한 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1(Tell-Show-Do)

Tell-Show-Do 기술은 세 단계로 수행되었습니다.

  • 텔(Tell): 아이들의 나이에 맞는 언어와 표현을 사용하여 치과진료과정을 설명하였습니다.
  • 보여주기: 이것은 어린이에게 도구와 국소 마취 젤, 고속 핸드피스를 보여주고 핸드피스 사용 목적을 설명하는 것으로 시작되었습니다. 그리고 흡입장치를 이용하여 물을 제거하는 방법.
  • 해야 할 일: 치과 ​​시술을 즉시 수행합니다.
실험적: 그룹 2(Tell-Show-Play-Doh)
Play-doh 성형 치아를 삽입할 수 있는 슬롯이 있는 플라스틱 인간 머리로 구성됩니다. 배터리로 작동되는 장난감 드릴을 사용하여 검정색의 공동이 있는 치아 모델을 뚫고 청소하고 흰색 Play-Doh 화합물로 채워 치아 색상의 시멘트를 사용하여 공동 준비 및 복원을 시뮬레이션합니다.
실험적: 그룹 3(만화경 안경)
만화경은 내부 표면을 미러링하는 프리즘의 앞 부분에 있는 컬러 고글 조각의 이미지를 반복하고 반사하여 꽃 형태의 매혹적인 기하학적 모양을 무한히 보여주는 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 절개술 절차 전, 중, 후에 아동의 행동을 평가합니다.
기간: 수술 전, 시술 중, 수술 후 방문 종료 시 후속 조치 없이 동일한 방문 시.
  • 아동의 행동 평가(아동의 협력 행동을 측정하는 Frankl의 행동 평가 척도, FLACC 척도)를 사용하여 아동의 행동을 평가합니다.
  • Frankl의 행동평정척도는 수술 전, 수술 후 4점으로 1점(확실히 부정적) 2점(부정) 3(긍정) 4점(확실히 긍정적)으로 긍정적인 태도와 협력에 대한 가장 좋은 점수는 다음과 같다. 3, 4.
  • FLACC 척도는 치수절단술 중 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안에 따라 아동의 행동을 측정하는 데 사용되었으며 점수는 다음과 같습니다. (0 = 편안하고 편안함) (1-3 = 경미한 불편함) (4-6 = 중간) 통증) (7-10 = 심한 불편함/통증).
수술 전, 시술 중, 수술 후 방문 종료 시 후속 조치 없이 동일한 방문 시.
치수 절개술 전후의 아동의 불안 평가.
기간: 수술 전 및 수술 후 방문 종료 시 후속 조치 없이 동일한 방문.
  • (수술 전 및 수술 후 심박수를 측정하기 위한 맥박산소측정기, 방문 종료 시 RMS 그림 척도)를 사용하여 아동의 불안을 평가합니다. 심박수 수치가 증가한다는 것은 불안이 증가한다는 것을 의미합니다.
  • 1점(매우 행복함)부터 5점(매우 불행함)까지 5개의 얼굴로 구성된 RMS 그림 척도를 사용하여 그 순간 자신에 대해 느끼는 얼굴을 선택하도록 요청했습니다.
수술 전 및 수술 후 방문 종료 시 후속 조치 없이 동일한 방문.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A01011023PP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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