- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673030
Évaluation de l'efficacité des nouvelles techniques de gestion pour réduire l'anxiété dentaire chez les enfants subissant une pulpotomie
Évaluation de l'efficacité du kaléidoscope et du Tell-Show-Play-Doh dans la réduction de l'anxiété dentaire chez les enfants subissant une pulpotomie dans les molaires primaires - un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypt., Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : 1. Les enfants ont fréquenté la clinique dentaire pour la première fois.
2. Enfants âgés de 4 à 6 ans, garçons et filles compris. 3. Enfants en bonne santé avec un score de comportement de Frankl de 2, 3 et 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl et aucune expérience dentaire préalable.
4. Enfants présentant des lésions carieuses dans les molaires primaires inférieures restaurables et indiqués pour une pulpotomie.
- Critère d'exclusion : 1. Enfants présentant une déficience visuelle importante ou des problèmes psychologiques connus.
2. Enfants souffrant de maladies systémiques ou de besoins particuliers en matière de soins de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (Dire-Montrer-Faire)
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Dans laquelle la technique Tell-Show-Do a été réalisée en trois étapes :
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Expérimental: Groupe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
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Se compose d'une tête humaine en plastique avec des fentes dans lesquelles peuvent être insérées des dents moulées Play-doh.
Une perceuse jouet fonctionnant sur batterie est utilisée pour percer et nettoyer le modèle de dent noire et cavitée et remplie de composé Play-Doh blanc pour simuler la préparation et la restauration de la cavité à l'aide de ciment de couleur dentaire.
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Expérimental: Groupe 3 (lunettes Kaléidoscope)
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Le Kaléidoscope est un instrument qui montre un nombre infini de formes géométriques fascinantes en forme de fleur, répétant et réfléchissant des images de fragments de lunettes colorés dans la partie avant dans un prisme reflétant la surface intérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du comportement de l'enfant avant, pendant et après les procédures de pulpotomie.
Délai: En préopératoire, pendant l'intervention et en postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
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En préopératoire, pendant l'intervention et en postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
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Évaluation de l'anxiété de l'enfant avant et après les procédures de pulpotomie.
Délai: En préopératoire et postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
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En préopératoire et postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A01011023PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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