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Évaluation de l'efficacité des nouvelles techniques de gestion pour réduire l'anxiété dentaire chez les enfants subissant une pulpotomie

1 novembre 2024 mis à jour par: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Évaluation de l'efficacité du kaléidoscope et du Tell-Show-Play-Doh dans la réduction de l'anxiété dentaire chez les enfants subissant une pulpotomie dans les molaires primaires - un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de réduire l'anxiété dentaire chez soixante-six enfants subissant une pulpotomie des molaires primaires en utilisant des lunettes kaléidoscope et des techniques Tell-Show-Play-Doh et une évaluation du comportement et de l'anxiété obtenue à l'aide de l'échelle FLAAC, mesurant la fréquence cardiaque et le RMS. -Échelle picturale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypt., Egypte
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : 1. Les enfants ont fréquenté la clinique dentaire pour la première fois.

2. Enfants âgés de 4 à 6 ans, garçons et filles compris. 3. Enfants en bonne santé avec un score de comportement de Frankl de 2, 3 et 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl et aucune expérience dentaire préalable.

4. Enfants présentant des lésions carieuses dans les molaires primaires inférieures restaurables et indiqués pour une pulpotomie.

- Critère d'exclusion : 1. Enfants présentant une déficience visuelle importante ou des problèmes psychologiques connus.

2. Enfants souffrant de maladies systémiques ou de besoins particuliers en matière de soins de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 (Dire-Montrer-Faire)

Dans laquelle la technique Tell-Show-Do a été réalisée en trois étapes :

  • Raconter : Les procédures dentaires ont été expliquées aux enfants en utilisant un langage et des expressions adaptés à leur âge.
  • Spectacle : Cela a commencé par montrer à l'enfant les instruments et le gel anesthésique topique, la pièce à main à grande vitesse et en expliquant le but de l'utilisation de la pièce à main. et comment l'eau est éliminée à l'aide du dispositif d'aspiration.
  • À faire : Effectuer la procédure dentaire immédiatement.
Expérimental: Groupe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Se compose d'une tête humaine en plastique avec des fentes dans lesquelles peuvent être insérées des dents moulées Play-doh. Une perceuse jouet fonctionnant sur batterie est utilisée pour percer et nettoyer le modèle de dent noire et cavitée et remplie de composé Play-Doh blanc pour simuler la préparation et la restauration de la cavité à l'aide de ciment de couleur dentaire.
Expérimental: Groupe 3 (lunettes Kaléidoscope)
Le Kaléidoscope est un instrument qui montre un nombre infini de formes géométriques fascinantes en forme de fleur, répétant et réfléchissant des images de fragments de lunettes colorés dans la partie avant dans un prisme reflétant la surface intérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du comportement de l'enfant avant, pendant et après les procédures de pulpotomie.
Délai: En préopératoire, pendant l'intervention et en postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
  • Évaluation du comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl pour mesurer le comportement de coopération de l'enfant, échelle FLACC.
  • L'échelle d'évaluation du comportement de Frankl a été utilisée en préopératoire et postopératoire avec 4 scores : score 1 (certainement négatif) score 2 (négatif) score 3 (positif) score 4 (certainement positif), les meilleurs scores pour l'attitude positive et la coopération sont le score 3, 4.
  • L'échelle FLACC a été utilisée pour mesurer le comportement de l'enfant en fonction du visage, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité pendant les procédures de pulpotomie avec des scores : (0 = détendu et confortable) (1-3 = léger inconfort) (4-6 = modéré douleur) (7-10 = Inconfort/douleur sévère).
En préopératoire, pendant l'intervention et en postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
Évaluation de l'anxiété de l'enfant avant et après les procédures de pulpotomie.
Délai: En préopératoire et postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.
  • Évaluation de l'anxiété de l'enfant à l'aide de (oxymètre de pouls pour mesurer la fréquence cardiaque en préopératoire et postopératoire, échelle picturale RMS en fin de visite). L’augmentation des lectures de fréquence cardiaque signifie une augmentation de l’anxiété.
  • L'échelle picturale RMS comprend une rangée de cinq visages allant du score 1 (très heureux) au score 5 (très malheureux) et il a été demandé aux enfants de choisir le visage qu'ils ressentaient à ce moment-là.
En préopératoire et postopératoire en fin de visite lors de la même visite sans suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Estimé)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A01011023PP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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