Uusien hoitotekniikoiden tehokkuuden arviointi pulpotomiaan saavien lasten hammasahdistuksen vähentämisessä
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University
Arviointi Kaleidoskoopin ja Tell-Show-Play-Doh:n tehokkuudesta hampaiden ahdistuksen vähentämisessä lapsilla, joille tehdään pulpotomia primaarihampaista - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vähentää hampaiden ahdistusta 66:lla lapsella, joille tehdään pulpotomia primaarihampaista käyttämällä kaleidoskooppilaseja ja Tell-Show-Play-Doh-tekniikoita sekä arvioimalla käyttäytymistä ja ahdistusta käyttämällä FLAAC-asteikkoa, sykettä ja RMS:ää. - Kuvallinen mittakaava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypt., Egypti
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Lapset kävivät hammasklinikalla ensimmäistä kertaa.
2. 4–6-vuotiaat lapset, mukaan lukien sekä pojat että tytöt. 3. Terveet lapset, joilla on Franklin käyttäytymisluokitus pisteet 2,3 ja 4 Franklin käyttäytymisluokitusasteikosta, eikä aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
4. Lapset, joilla on kariesleesioita alemmissa palautettavissa olevissa poskihampaissa ja jotka on tarkoitettu pulpotomiaan.
- Poissulkemiskriteerit: 1. Lapset, joilla on tiedossa merkittäviä näkövammoja tai psyykkisiä ongelmia.
2. Systeemisistä sairauksista tai erityisistä terveydenhuoltotarpeista kärsivät lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (Tell-Show-Do)
|
Missä Tell-Show-Do -tekniikka tehtiin kolmessa vaiheessa:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Tell-Show-Play-Doh)
|
Koostuu muovisesta ihmispäästä, jossa on aukot, joihin Play-doh-muovatut hampaat voidaan työntää.
Akkukäyttöistä leluporaa käytetään mustan, kavitoidun hammasmallin poraamiseen ja puhdistamiseen, ja se on täytetty valkoisella Play-Doh-seoksella simuloimaan ontelon valmistelua ja ennallistamista hampaanvärisellä sementillä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (Kaleidoskooppilasit)
|
Kaleidoskooppi on instrumentti, joka näyttää äärettömän määrän kiehtovia geometrisia muotoja kukkamuodossa toistaen ja heijastaen kuvia värillisistä suojalasien sirpaleista etuosassa sisäpintaa heijastavassa prismassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytymisen arviointi ennen pulpotomiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, toimenpiteen aikana ja leikkauksen jälkeen käynnin lopussa samalla käynnillä ilman seurantaa.
|
|
Ennen leikkausta, toimenpiteen aikana ja leikkauksen jälkeen käynnin lopussa samalla käynnillä ilman seurantaa.
|
|
Lapsen ahdistuneisuuden arviointi ennen ja jälkeen pulpotomiatoimenpiteitä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käynnin lopussa samalla käynnillä ilman seurantaa.
|
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käynnin lopussa samalla käynnillä ilman seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01011023PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .