- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673030
Evaluering af effektiviteten af nye ledelsesteknikker til at reducere tandlægeangst hos børn, der gennemgår pulpotomi
Evaluering af effektiviteten af Kalejdoskop og Tell-Show-Play-Doh til at reducere dental angst for børn, der gennemgår pulpotomi i primære kindtænder - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt., Egypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1. Børn gik på tandklinik for første gang.
2. Børn i alderen 4 til 6 år inklusive både drenge og piger. 3. Raske børn med Frankls adfærdsvurdering scorer 2,3 og 4 på Frankls adfærdsvurderingsskala og ingen tidligere tandlægeerfaring.
4. Børn med karieslæsioner i nedre restaurerbare primære kindtænder og indiceret til pulpotomi.
- Eksklusionskriterier: 1.Børn med kendte betydelige synsnedsættelser eller psykiske problemer.
2. Børn, der lider af systemiske sygdomme eller særlige sundhedsbehov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)
|
I hvilken Tell-Show-Do-teknik blev udført i tre trin:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
|
Består af et menneskeligt plastikhoved med slidser, hvori Play-doh støbte tænder kan indsættes.
En batteridrevet legetøjsboremaskine bruges til at bore i og rense den sorte, kaviterede tandmodel og fyldt med hvid Play-Doh-blanding for at simulere hulrumsforberedelse og restaurering ved hjælp af tandfarvet cement.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Kaleidoskopbriller)
|
Kalejdoskop er et instrument, der viser et uendeligt antal fascinerende geometriske former i form af en blomst, der gentager og reflekterer billeder af farvede brillefragmenter i det forreste afsnit i et prisme, der spejler den indre overflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af barnets adfærd før og under og efter pulpotomiprocedurerne.
Tidsramme: Præoperativt, under proceduren og postoperativt ved afslutningen af besøget ved samme besøg uden opfølgning.
|
|
Præoperativt, under proceduren og postoperativt ved afslutningen af besøget ved samme besøg uden opfølgning.
|
|
Vurdering af angst hos barnet før og efter pulpotomiprocedurerne.
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt ved afslutningen af besøget ved samme besøg uden opfølgning.
|
|
Præoperativt og postoperativt ved afslutningen af besøget ved samme besøg uden opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A01011023PP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .