Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​nye ledelsesteknikker til at reducere tandlægeangst hos børn, der gennemgår pulpotomi

1. november 2024 opdateret af: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Evaluering af effektiviteten af ​​Kalejdoskop og Tell-Show-Play-Doh til at reducere dental angst for børn, der gennemgår pulpotomi i primære kindtænder - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at reducere dental angst for 66 børn, der gennemgår pulpotomi i primære kindtænder ved at bruge kalejdoskopbriller og Tell-Show-Play-Doh-teknikker og evaluering af adfærd og angst opnået ved at bruge FLAAC-skala, måling af hjertefrekvens og RMS - Billedskala.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt., Egypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Børn gik på tandklinik for første gang.

2. Børn i alderen 4 til 6 år inklusive både drenge og piger. 3. Raske børn med Frankls adfærdsvurdering scorer 2,3 og 4 på Frankls adfærdsvurderingsskala og ingen tidligere tandlægeerfaring.

4. Børn med karieslæsioner i nedre restaurerbare primære kindtænder og indiceret til pulpotomi.

- Eksklusionskriterier: 1.Børn med kendte betydelige synsnedsættelser eller psykiske problemer.

2. Børn, der lider af systemiske sygdomme eller særlige sundhedsbehov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)

I hvilken Tell-Show-Do-teknik blev udført i tre trin:

  • Fortæl: Tandprocedurerne blev forklaret for børnene ved hjælp af sprog og udtryk, der passer til deres alder.
  • Show: Dette begyndte med at vise barnet instrumenterne og den aktuelle bedøvelsesgel, højhastighedshåndstykke og forklare formålet med at bruge håndstykket. og hvordan vandet fjernes ved hjælp af sugeanordningen.
  • Gør: Udførelse af tandbehandlingen med det samme.
Eksperimentel: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Består af et menneskeligt plastikhoved med slidser, hvori Play-doh støbte tænder kan indsættes. En batteridrevet legetøjsboremaskine bruges til at bore i og rense den sorte, kaviterede tandmodel og fyldt med hvid Play-Doh-blanding for at simulere hulrumsforberedelse og restaurering ved hjælp af tandfarvet cement.
Eksperimentel: Gruppe 3 (Kaleidoskopbriller)
Kalejdoskop er et instrument, der viser et uendeligt antal fascinerende geometriske former i form af en blomst, der gentager og reflekterer billeder af farvede brillefragmenter i det forreste afsnit i et prisme, der spejler den indre overflade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af barnets adfærd før og under og efter pulpotomiprocedurerne.
Tidsramme: Præoperativt, under proceduren og postoperativt ved afslutningen af ​​besøget ved samme besøg uden opfølgning.
  • Vurdering af barnets adfærd ved hjælp af (Frankls adfærdsvurderingsskala til måling af barnets samarbejdsadfærd, FLACC-skala).
  • Frankls adfærdsvurderingsskala blev brugt præoperativt og postoperativt med 4 scores: score 1 (definitivt negativ) score 2(negativ) score 3(positiv) score 4 (bestemt positiv), de bedste scorer for positiv holdning og samarbejde er score 3, 4.
  • FLACC-skalaen blev brugt til at måle barnets adfærd i henhold til ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst under pulpotomiprocedurerne med score: (0 = afslappet og behagelig) (1-3 = Mildt ubehag) (4-6 = Moderat) smerte) (7-10 = Alvorligt ubehag/smerte).
Præoperativt, under proceduren og postoperativt ved afslutningen af ​​besøget ved samme besøg uden opfølgning.
Vurdering af angst hos barnet før og efter pulpotomiprocedurerne.
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt ved afslutningen af ​​besøget ved samme besøg uden opfølgning.
  • Vurdering af angst hos barnet ved hjælp af (Pulsoximeter til måling af hjertefrekvens præoperativt og postoperativt, RMS Pictorial Scale i slutningen af ​​besøget). Stigende pulsmålinger betyder øget angst.
  • RMS Pictorial Scale, som omfatter en række af fem ansigter, der spænder fra score 1 (meget glad) til score 5 (meget utilfreds), og børnene blev bedt om at vælge det ansigt, de havde lyst til med sig selv på det tidspunkt.
Præoperativt og postoperativt ved afslutningen af ​​besøget ved samme besøg uden opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01011023PP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner