Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van nieuwe managementtechnieken bij het verminderen van tandheelkundige angst bij kinderen die een pulpotomie ondergaan

1 november 2024 bijgewerkt door: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Evaluatie van de effectiviteit van caleidoscoop en tell-show-play-doh bij het verminderen van tandheelkundige angst bij kinderen die een pulpotomie ondergaan in primaire kiezen - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is het verminderen van tandartsangst bij zesenzestig kinderen die pulpotomie van de melkmolaren ondergaan door gebruik te maken van caleidoscoopbrillen en Tell-Show-Play-Doh-technieken en evaluatie van gedrag en angst, bereikt door het gebruik van de FLAAC-schaal, het meten van de hartslag en RMS. -Geïllustreerde schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypt., Egypte
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Kinderen gingen voor de eerste keer naar de tandheelkundige kliniek.

2. Kinderen tussen 4 en 6 jaar, inclusief zowel jongens als meisjes. 3. Gezonde kinderen met de gedragsbeoordeling van Frankl scoren 2,3 en 4 op de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl en hebben geen eerdere tandheelkundige ervaring.

4. Kinderen met carieuze laesies in de lagere herstelbare melkmolaren en geïndiceerd voor pulpotomie.

- Uitsluitingscriteria: 1. Kinderen met bekende ernstige visuele beperkingen of psychologische problemen.

2. Kinderen die lijden aan systemische ziekten of speciale gezondheidszorgbehoeften.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (Tell-Show-Do)
Ander: Groep 1 (Tell-Show-Do)

Waarbij de Tell-Show-Do-techniek in drie fasen werd uitgevoerd:

  • Vertel: De tandheelkundige ingrepen werden aan de kinderen uitgelegd in taal en uitdrukkingen die bij hun leeftijd pasten.
  • Show: Dit begon met het tonen aan het kind van de instrumenten en de plaatselijke verdovingsgel, het hogesnelheidshandstuk en het uitleggen van het doel van het gebruik van het handstuk. en hoe het water wordt verwijderd met behulp van het zuigapparaat.
  • Doen: Voer de tandheelkundige ingreep onmiddellijk uit.
Experimenteel: Groep 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Gedragsmatig: De Play-Doh Doctor Drill 'n Fill-speelgoedset
Bestaat uit een plastic mensenhoofd met sleuven waarin Play-doh-gegoten tanden kunnen worden gestoken. Er wordt een op batterijen werkende speelgoedboor gebruikt om het zwarte, gecaviteerde tandmodel te boren en schoon te maken en het is gevuld met witte Play-Doh-compound om de voorbereiding en restauratie van caviteiten met tandkleurig cement te simuleren.
Experimenteel: Groep 3 (Caleidoscoopbril)
Gedragsmatig: Het gebruik van een caleidoscoopbril tijdens pulpotomieprocedures
Caleidoscoop is een instrument dat een oneindig aantal fascinerende geometrische vormen in de vorm van een bloem toont, waarbij afbeeldingen van gekleurde brilfragmenten in het voorste gedeelte worden herhaald en gereflecteerd in een prisma dat het binnenoppervlak weerspiegelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het gedrag van het kind voor, tijdens en na de pulpotomieprocedures.
Tijdsspanne: Preoperatief, tijdens de procedure en postoperatief aan het einde van het bezoek tijdens hetzelfde bezoek zonder follow-up.
  • Beoordeling van het gedrag van het kind met behulp van (Frankl's gedragsbeoordelingsschaal om het samenwerkingsgedrag van het kind te meten, FLACC-schaal).
  • De gedragsbeoordelingsschaal van Frankl werd pre- en postoperatief gebruikt met 4 scores: score 1 (absoluut negatief) score 2 (negatief) score 3 (positief) score 4 (absoluut positief), de beste scores voor positieve houding en samenwerking zijn score 3, 4.
  • De FLACC-schaal werd gebruikt om het gedrag van het kind te meten op basis van gezicht, benen, activiteit, huilen en troostbaarheid tijdens de pulpotomieprocedures met scores: (0 = ontspannen en comfortabel) (1-3 = licht ongemak) (4-6 = matig pijn) (7-10 = Ernstig ongemak/pijn).
Preoperatief, tijdens de procedure en postoperatief aan het einde van het bezoek tijdens hetzelfde bezoek zonder follow-up.
Beoordeling van de angst van het kind voor en na de pulpotomieprocedures.
Tijdsspanne: Pre-operatief en postoperatief aan het einde van het bezoek tijdens hetzelfde bezoek zonder follow-up.
  • Beoordeling van de angst bij het kind met behulp van (Pulse Oximeter om de hartslag pre- en postoperatief te meten, RMS Pictorial Scale aan het einde van het bezoek). Een toename van de hartslagmetingen betekent een toenemende angst.
  • RMS Picturale Schaal die een rij van vijf gezichten omvat, variërend van score 1 (zeer blij) tot score 5 (zeer ongelukkig) en de kinderen werd gevraagd het gezicht te kiezen dat zij op dat moment van zichzelf vonden.
Pre-operatief en postoperatief aan het einde van het bezoek tijdens hetzelfde bezoek zonder follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01011023PP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren