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Bewertung der Wirksamkeit neuer Managementtechniken zur Verringerung der Zahnarztangst bei Kindern, die sich einer Pulpotomie unterziehen

1. November 2024 aktualisiert von: Eman Mohamed Yousef Mohamed Elmansy, Mansoura University

Bewertung der Wirksamkeit von Kaleidoskop und Tell-Show-Play-Doh bei der Verringerung der Zahnangst bei Kindern, die sich einer Pulpotomie in primären Molaren unterziehen – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Zahnarztangst bei 66 Kindern zu reduzieren, die sich einer Pulpotomie der Milchmolaren unterziehen, indem Kaleidoskopbrillen und Tell-Show-Play-Doh-Techniken verwendet werden und Verhalten und Angst mithilfe der FLAAC-Skala sowie der Messung von Herzfrequenz und RMS bewertet werden -Bildmaßstab.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Egypt., Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Kinder besuchten zum ersten Mal die Zahnklinik.

2. Kinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, darunter Jungen und Mädchen. 3. Gesunde Kinder mit Frankls Verhaltensbewertungspunktzahl 2,3 und 4 auf der Frankls Verhaltensbewertungsskala und ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung.

4. Kinder mit kariösen Läsionen in den unteren, restaurierbaren Milchmolaren, bei denen eine Pulpotomie indiziert ist.

- Ausschlusskriterien: 1. Kinder mit bekannten erheblichen Sehbehinderungen oder psychischen Problemen.

2. Kinder, die an systemischen Erkrankungen leiden oder besondere Gesundheitsbedürfnisse haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)

Dabei wurde die Tell-Show-Do-Technik in drei Schritten durchgeführt:

  • Tell: Den Kindern wurden die zahnärztlichen Eingriffe in altersgerechter Sprache und Ausdrucksweise erklärt.
  • Zeigen: Dies begann damit, dass dem Kind die Instrumente und das topische Anästhesiegel und das Hochgeschwindigkeitshandstück gezeigt und der Zweck der Verwendung des Handstücks erklärt wurden. und wie das Wasser mit der Absaugvorrichtung entfernt wird.
  • Tun Sie Folgendes: Führen Sie den zahnärztlichen Eingriff sofort durch.
Experimental: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
Besteht aus einem menschlichen Kopf aus Kunststoff mit Schlitzen, in die aus Play-Doh geformte Zähne eingesetzt werden können. Mit einem batteriebetriebenen Spielzeugbohrer wird in das schwarze, kavitierte Zahnmodell gebohrt und es gereinigt und mit weißer Play-Doh-Masse gefüllt, um die Vorbereitung und Wiederherstellung der Kavität mit zahnfarbenem Zement zu simulieren.
Experimental: Gruppe 3 (Kaleidoskopbrille)
Das Kaleidoskop ist ein Instrument, das eine unendliche Anzahl faszinierender geometrischer Formen in Form einer Blume zeigt und Bilder von farbigen Brillenfragmenten im vorderen Bereich in einem die Innenfläche spiegelnden Prisma wiederholt und reflektiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Verhaltens des Kindes vor, während und nach der Pulpotomie.
Zeitfenster: Präoperativ, während des Eingriffs und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
  • Beurteilung des Verhaltens des Kindes mittels (Frankls Verhaltensbewertungsskala zur Messung des Kooperationsverhaltens des Kindes, FLACC-Skala).
  • Frankls Verhaltensbewertungsskala wurde präoperativ und postoperativ mit 4 Bewertungen verwendet: Bewertung 1 (definitiv negativ) Bewertung 2 (negativ) Bewertung 3 (positiv) Bewertung 4 (definitiv positiv), die besten Bewertungen für positive Einstellung und Zusammenarbeit sind Bewertung 3, 4.
  • Die FLACC-Skala wurde verwendet, um das Verhalten des Kindes in Bezug auf Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trostfähigkeit während der Pulpotomie-Eingriffe zu messen, mit folgenden Werten: (0 = entspannt und angenehm) (1-3 = leichtes Unbehagen) (4-6 = mäßig). Schmerzen) (7-10 = starke Beschwerden/Schmerzen).
Präoperativ, während des Eingriffs und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
Beurteilung der Angst des Kindes vor und nach der Pulpotomie.
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
  • Beurteilung der Angst des Kindes mittels (Pulsoximeter zur Messung der Herzfrequenz vor und nach der Operation, RMS-Bildskala am Ende des Besuchs). Steigende Herzfrequenzwerte bedeuten zunehmende Angst.
  • RMS-Bildskala, die aus einer Reihe von fünf Gesichtern besteht, die von 1 (sehr glücklich) bis 5 (sehr unglücklich) reichen, und die Kinder wurden gebeten, das Gesicht auszuwählen, als das sie sich in diesem Moment fühlten.
Präoperativ und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A01011023PP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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