- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673030
Bewertung der Wirksamkeit neuer Managementtechniken zur Verringerung der Zahnarztangst bei Kindern, die sich einer Pulpotomie unterziehen
Bewertung der Wirksamkeit von Kaleidoskop und Tell-Show-Play-Doh bei der Verringerung der Zahnangst bei Kindern, die sich einer Pulpotomie in primären Molaren unterziehen – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Egypt., Ägypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1. Kinder besuchten zum ersten Mal die Zahnklinik.
2. Kinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren, darunter Jungen und Mädchen. 3. Gesunde Kinder mit Frankls Verhaltensbewertungspunktzahl 2,3 und 4 auf der Frankls Verhaltensbewertungsskala und ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung.
4. Kinder mit kariösen Läsionen in den unteren, restaurierbaren Milchmolaren, bei denen eine Pulpotomie indiziert ist.
- Ausschlusskriterien: 1. Kinder mit bekannten erheblichen Sehbehinderungen oder psychischen Problemen.
2. Kinder, die an systemischen Erkrankungen leiden oder besondere Gesundheitsbedürfnisse haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Tell-Show-Do)
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Dabei wurde die Tell-Show-Do-Technik in drei Schritten durchgeführt:
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Experimental: Gruppe 2 (Tell-Show-Play-Doh)
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Besteht aus einem menschlichen Kopf aus Kunststoff mit Schlitzen, in die aus Play-Doh geformte Zähne eingesetzt werden können.
Mit einem batteriebetriebenen Spielzeugbohrer wird in das schwarze, kavitierte Zahnmodell gebohrt und es gereinigt und mit weißer Play-Doh-Masse gefüllt, um die Vorbereitung und Wiederherstellung der Kavität mit zahnfarbenem Zement zu simulieren.
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Experimental: Gruppe 3 (Kaleidoskopbrille)
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Das Kaleidoskop ist ein Instrument, das eine unendliche Anzahl faszinierender geometrischer Formen in Form einer Blume zeigt und Bilder von farbigen Brillenfragmenten im vorderen Bereich in einem die Innenfläche spiegelnden Prisma wiederholt und reflektiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Verhaltens des Kindes vor, während und nach der Pulpotomie.
Zeitfenster: Präoperativ, während des Eingriffs und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
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Präoperativ, während des Eingriffs und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
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Beurteilung der Angst des Kindes vor und nach der Pulpotomie.
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
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Präoperativ und postoperativ am Ende des Besuchs beim selben Besuch ohne Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A01011023PP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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