健康な成人参加者を対象とした経口投与されたKT-621のファースト・イン・ヒト研究

包含基準:

• 同意時の年齢が19歳から55歳まで（両端を含む）、体重が男性の場合は50 kg以上、女性の場合は40 kg以上、体重指数（BMI）が18.0から30.0 kg/m²（両端を含む）の範囲である参加者。スクリーニング。
• 参加者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセント文書の証拠。
• 参加者は、予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に喜んで従うことができなければなりません。
• 男性参加者（および妊娠の可能性のあるパートナー）と女性参加者は、臨床プロトコルに指定されている避妊要件に同意する必要があります。
• 女性参加者は、妊娠、授乳中、授乳中ではないこと、または最後の治験薬投与から30日以内に妊娠（卵子提供を含む）する予定がないこと。
• 女性参加者は、スクリーニング時および CRU への入院時に妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 呼吸器、胃腸（GI）、腎臓、肝臓、血液、リンパ、内分泌、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、眼、または結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴がある参加者。
• 臨床的に関連する手術歴のある参加者（例、治験薬のPKを妨げる可能性のある消化管の手術） 注：以前の虫垂切除術または胆嚢摘出術は除外されません。
• 過去5年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある参加者。
• 薬物やアルコール依存症、精神疾患など、治療遵守、研究の実施、結果の解釈を妨げる可能性のある既知の要因、状態、疾患を患っている参加者。
• スクリーニング時および CRU への入院時にアルコールおよび乱用薬物の検査で陽性反応が出た参加者。
• スクリーニング時またはCRUへの入院時に急性消化器症状（例、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ）を患っている参加者。
• 臨床検査室の安全性検査の結果がスクリーニング時および CRU への入院時にローカル参照範囲外である参加者。
• この研究の別のコホートで以前にKT-621の投与を受けた参加者。
• KT-621/プラセボ投与から30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に臨床研究において治験薬または治験機器の投与を受けた参加者。