多嚢胞性卵巣症候群の女性における生体力学的変化
2024年11月2日 更新者：rovan mohamed saad elbesh、Cairo University
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、正常な黄体形成ホルモン (LH) と卵胞刺激ホルモン (FSH) の比率の逆転を引き起こす、一般的な内分泌疾患です。
PCOS の女性も慢性炎症を経験します。
このホルモンの不均衡と持続的な炎症により、筋力と筋肉量が減少する可能性があります。
その結果、腰骨盤筋に影響を及ぼし、姿勢異常や脊椎骨盤のずれを引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
1.1.
研究デザイン これは観察的な症例対照研究でした。
参加者 この研究には、この研究への参加に同意した女性 95 名 (PCOS 52 名、対照 43 名) が登録されました。
彼らは研究の存在、目的、利点を説明した後、インフォームドコンセントに署名し、いつでも拒否または撤回する権利があることを通知しました。
骨格変形を患っている患者（1 例）、脊椎手術の経験がある患者（1 例）、脚の長さの不一致がある患者（1 例）、およびホルモン補充療法を受けた患者 2 例は研究から除外された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Rovan Elbesh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、この研究に参加することに同意した95人の女性（PCOS 52人、対照43人）が登録されました。
彼らは研究の存在、目的、利点を説明した後、インフォームドコンセントに署名し、いつでも拒否または撤回する権利があることを通知しました。
骨格変形を患っている患者（1 例）、脊椎手術の経験がある患者（1 例）、脚の長さの不一致がある患者（1 例）、およびホルモン補充療法を受けた患者 2 例は研究から除外された。
説明
包含基準:
- 成人におけるロッテルダムPCOS診断基準に基づき、月経周期不規則（月経周期が年間8回未満、または周期間隔が35日以上）、月経痛、月経前の腹部膨満、頭痛を有する患者は婦人科医から紹介された。
除外基準:
- BMI > 30 Kg/m2の肥満（肥満は骨盤前傾の増加と仙骨傾斜の増加を誘発します）（15）、筋骨格の変形、以前の婦人科および脊椎の手術、脊椎の変形、脚の長さを患っている場合は、この研究から除外されました。不一致、整形外科および神経疾患、ホルモン補充療法を受ける（仙骨子宮靱帯の引張剛性を増加させ、円靱帯の引張剛性を低下させることにより、機能的な生体力学的特性に影響を与える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会（A）
この研究には、この研究に参加することに同意した95人の女性（PCOS 52人、対照43人）が登録されました。
彼らは研究の存在、目的、利点を説明した後、インフォームドコンセントに署名し、いつでも拒否または撤回する権利があることを通知しました。
骨格変形を患っている患者（1 例）、脊椎手術の経験がある患者（1 例）、脚の長さの不一致がある患者（1 例）、およびホルモン補充療法を受けた患者 2 例は研究から除外された。
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各角度は 3 回測定され、統計分析に使用されるデータを表すために平均値が計算されました。
すべての測定の評価姿勢は、同じ建物の同じ部屋の同じ時間帯に、リラックスした快適な立位で、ゆったりした服を着て、裸足で、両足の間を片足ずつ離して、同じ建物の同じ部屋の平らな床で行いました。
壁には固定点があり、女性は評価中にそこを見るように指示された。この点は彼女の目の高さで調整します。
女性には姿勢に関する特別な指示は与えられず、通常の立位で測定するようになりました。
データはデータ収集シートに記録されました。
他の名前：
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対照群(B)。
成人におけるロッテルダムPCOS診断基準に基づき、月経周期不規則（月経周期が年間8回未満、または周期間隔が35日以上）、月経痛、月経前の腹部膨満、頭痛を有する患者は婦人科医から紹介された。
婦人科疾患を患っていない健康な女性 43 人が婦人科医から紹介され、以下のことを検討しました。
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各角度は 3 回測定され、統計分析に使用されるデータを表すために平均値が計算されました。
すべての測定の評価姿勢は、同じ建物の同じ部屋の同じ時間帯に、リラックスした快適な立位で、ゆったりした服を着て、裸足で、両足の間を片足ずつ離して、同じ建物の同じ部屋の平らな床で行いました。
壁には固定点があり、女性は評価中にそこを見るように指示された。この点は彼女の目の高さで調整します。
女性には姿勢に関する特別な指示は与えられず、通常の立位で測定するようになりました。
データはデータ収集シートに記録されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I) 骨盤傾斜角
時間枠：6ヶ月目
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女性が直立している間、理学療法士は上前腸骨棘（ASIS）と上後腸骨棘（PSIS）の正確な測定値を記録しました。
その結果、セラピストは PALM 傾斜計の一方の端のアームを ASIS で調整し、もう一方の端のアームを PSIS で調整しました。
PALM傾斜計のバブルレベルによって検出されるように、骨盤矢状傾斜角は、水平線とASISとPSISの間を通る線との間の角度であった。
前回の測定は骨盤の右側と左側で行われました。
このアプローチは、テスター内で確かな信頼性 (ICC = 0.87) と精度と妥当性を備えています (17)。
平均骨盤傾斜角度値の範囲は (13° ± 6°)
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6ヶ月目
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) 腰椎角度
時間枠：6ヶ月目
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検査の前に、理学療法士は T12 と L5 の棘突起を特定して皮膚マーカーを適用します。
傾斜計ダイヤルは、壁に0度で腰の角度を測定しました。
次に、傾斜計を T12 の脊椎間隙に優しくしっかりと挿入し、L5 の位置に置き、腰椎角度を取得します。
腰椎角度の中立値は 20°～40°です (19)。
ベースライン傾斜計は、気泡傾斜計 (20) の高い評価者内信頼性 (ICC=0.92) を備えて使用されました。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LH/FSH
時間枠：6ヶ月目
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統計分析は、SPSS for Windows バージョン 26 (SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。
Levene の分散均一性検定で評価したところ、分散と共分散は均一でした (p> 0.05)。
したがって、パラメトリック統計が使用されました。
定量的変数は、平均±標準偏差 (X ± SD) として表されました。
対応のない t 検定を使用して、両方のグループの身体的特徴を比較しました。
被験者間の一方向MANOVAを実施して、骨盤傾斜度、腰椎湾曲角度、ホルモン（LHおよびFSH）における両グループ間の差異を測定しました。
ピアソンの相関係数を使用して、PCOS の女性における骨盤傾斜、腰椎弯曲角度、およびホルモン (LH および FSH) の間の関係を調査しました。
アルファ レベルは 0.05 に設定され、相関係数は 0 ～ 0.1 = 非常に低い、0.10 ～ 0.30 と解釈されました。
= 低、0.30 ～ 0.50
= 中程度、0.50-0.70
= 高、0.70-0.90
= 非常に高く、0.90 ～ 1.0
=強い
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：rovan m saad, PHD、Misr University for Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2024年8月3日
研究の完了 (実際)
2024年9月3日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月2日
最初の投稿 (推定)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NP.T.REC/012/001889
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。