Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханические изменения у женщин с синдромом поликистозных яичников

2 ноября 2024 г. обновлено: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное заболевание, которое вызывает инверсию нормального соотношения лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Женщины с СПКЯ также страдают от хронического воспаления. Этот гормональный дисбаланс и стойкое воспаление могут привести к снижению мышечной силы и массы. Следовательно, это может повлиять на пояснично-тазовые мышцы, потенциально приводя к нарушениям осанки и смещению позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

1.1. Дизайн исследования Это было наблюдательное исследование «случай-контроль». Участники В этом исследовании приняли участие 95 женщин (52 с СПКЯ, 43 из контрольной группы), которые согласились принять участие в этом исследовании. Они подписали информированное согласие после объяснения существования, цели и преимуществ исследования, уведомив их о своем праве отказаться или выйти из исследования в любое время. Пациенты были исключены из исследования, если они страдали деформациями скелета (один случай), ранее перенесли операции на позвоночнике (один случай), имели несоответствие длины ног (один случай) и два случая получали заместительную гормональную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании приняли участие 95 женщин (52 с СПКЯ, 43 из контрольной группы), которые согласились принять участие в этом исследовании. Они подписали информированное согласие после объяснения существования, цели и преимуществ исследования, уведомив их о своем праве отказаться или выйти из исследования в любое время. Пациенты были исключены из исследования, если они страдали деформациями скелета (один случай), ранее перенесли операции на позвоночнике (один случай), имели несоответствие длины ног (один случай) и два случая получали заместительную гормональную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки были направлены гинекологом на основании Роттердамских диагностических критериев СПКЯ у взрослых (14) с нерегулярными менструальными циклами (менее 8 менструальных циклов в год или более 35 дней между циклами), болезненными менструациями, предменструальным вздутием живота и головными болями.

Критерии исключения:

  • были исключены из этого исследования, если они страдали ожирением с ИМТ > 30 кг/м2 (ожирение вызывает увеличение наклона таза вперед и увеличение наклона крестца) (15), страдали от деформаций опорно-двигательного аппарата, предыдущих гинекологических и спинальных операций, деформаций позвоночника, длины ног расхождение, ортопедические и неврологические нарушения, получают заместительную гормональную терапию (влияют на функциональные биомеханические свойства за счет увеличения жесткости растяжения в маточно-крестцовой связке и снижения ее в круглой связке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
учебная группа (А)
В этом исследовании приняли участие 95 женщин (52 с СПКЯ, 43 из контрольной группы), которые согласились принять участие в этом исследовании. Они подписали информированное согласие после объяснения существования, цели и преимуществ исследования, уведомив их о своем праве отказаться или выйти из исследования в любое время. Пациенты были исключены из исследования, если они страдали деформациями скелета (один случай), ранее перенесли операции на позвоночнике (один случай), имели несоответствие длины ног (один случай) и два случая получали заместительную гормональную терапию.
Каждый угол измеряли три раза и рассчитывали среднее значение для представления данных, используемых для статистического анализа. Положение для оценки для всех измерений было расслабленным, удобным, стоя, в свободной одежде, босиком, на расстоянии одной ступни между двумя ступнями на ровном полу в одной и той же комнате того же здания, в одно и то же время суток. В стене была фиксированная точка, и женщине было приказано смотреть на нее во время осмотра; эта точка находится на уровне ее глаз. Женщинам не было предоставлено никаких конкретных инструкций относительно позы, чтобы проводить измерения в нормальном положении стоя. Данные записывались в лист сбора данных.
Другие имена:
  • инклинометр
  • ПАЛЬМ-инклинометр
  • ЛГ/ФСГ
контрольная группа (Б).
Пациентки были направлены гинекологом на основании Роттердамских диагностических критериев СПКЯ у взрослых (14) с нерегулярными менструальными циклами (менее 8 менструальных циклов в год или более 35 дней между циклами), болезненными менструациями, предменструальным вздутием живота и головными болями. Сорок три здоровые женщины, не страдающие какими-либо гинекологическими заболеваниями, были направлены гинекологом и считались
Каждый угол измеряли три раза и рассчитывали среднее значение для представления данных, используемых для статистического анализа. Положение для оценки для всех измерений было расслабленным, удобным, стоя, в свободной одежде, босиком, на расстоянии одной ступни между двумя ступнями на ровном полу в одной и той же комнате того же здания, в одно и то же время суток. В стене была фиксированная точка, и женщине было приказано смотреть на нее во время осмотра; эта точка находится на уровне ее глаз. Женщинам не было предоставлено никаких конкретных инструкций относительно позы, чтобы проводить измерения в нормальном положении стоя. Данные записывались в лист сбора данных.
Другие имена:
  • инклинометр
  • ПАЛЬМ-инклинометр
  • ЛГ/ФСГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
И) Угол наклона таза
Временное ограничение: месяцев 6
Пока женщина находилась в вертикальном положении, физиотерапевт записывал точные измерения передней верхней подвздошной ости (ASIS) и задней верхней подвздошной ости (PSIS). В результате терапевт отрегулировал один конец инклинометра PALM на ASIS, а другой на PSIS. По уровню пузырька инклинометра PALM угол сагиттального наклона таза представлял собой угол между горизонтальной линией и линией, проходящей между ASIS и PSIS. Предыдущее измерение проводилось на правой и левой сторонах таза. Этот подход имеет высокую надежность внутри тестера (ICC = 0,87), точность и валидность (17). Среднее значение угла наклона таза колеблется в пределах (13° ± 6°).
месяцев 6
) Поясничный угол
Временное ограничение: 6 месяц
Перед обследованием физиотерапевт определяет и наносит кожный маркер на остистые отростки Т12 и L5. Шкала инклинометра измеряла поясничный угол при нуле градусов у стены. Затем осторожно, но прочно поместите инклинометр в межпозвоночные промежутки на уровне Т12 и расположите его на уровне L5, чтобы получить поясничный угол. Нейтральные значения поясничного угла составляют 20°-40° (19). Использовался базовый инклинометр с высокой внутриэкспертной надежностью (ICC=0,92) пузырькового инклинометра (20).
6 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛГ/ФСГ
Временное ограничение: 6 месяц
Статистический анализ проводился с использованием SPSS для Windows версии 26 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс). Дисперсии и ковариации были однородными (p>0,05), что оценивалось с помощью теста однородности дисперсий Левена. Соответственно, использовалась параметрическая статистика. Количественные переменные были представлены как среднее ± стандартное отклонение (X ± SD). Непарный t-критерий использовался для сравнения физических характеристик обеих групп. Была проведена односторонняя MANOVA между субъектами, чтобы определить различия между обеими группами по степени наклона таза, углу поясничного изгиба и гормонам (ЛГ и ФСГ). Коэффициент корреляции Пирсона использовался для исследования взаимосвязи между наклоном таза, углом поясничного изгиба и гормонами (ЛГ и ФСГ) у женщин с СПКЯ. Уровень альфа был установлен на уровне 0,05, а коэффициенты корреляции интерпретировались как 0-0,1 = крайне низкий, 0,10-0,30. = низкий, 0,30-0,50 = умеренный, 0,50-0,70 = высокий, 0,70-0,90 = чрезвычайно высокий и 0,90-1,0 = сильный
6 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться