Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické změny u žen se syndromem polycystických vaječníků

2. listopadu 2024 aktualizováno: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je převládající endokrinní porucha, která způsobuje inverzi normálního poměru luteinizačního hormonu (LH) k folikuly stimulujícímu hormonu (FSH). Ženy s PCOS také trpí chronickým zánětem. Tato hormonální nerovnováha a přetrvávající zánět mohou snížit svalovou sílu a hmotu. V důsledku toho to může ovlivnit lumbopelvické svaly, což může vést k posturálním abnormalitám a spinopelvickému vychýlení.

Přehled studie

Detailní popis

1.1. Návrh studie Jednalo se o observační případ-kontrolní studii. Účastníci Do této studie bylo zařazeno 95 žen (52 PCOS, 43 kontrol), které souhlasily s účastí na tomto výzkumu. Po vysvětlení existence, účelu a výhod studie podepsali informovaný souhlas a upozornili je na své právo kdykoli odmítnout nebo odstoupit. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří trpěli deformitami skeletu (jeden případ), prodělali předchozí operace páteře (jeden případ), měli nesrovnalosti v délce nohou (jeden případ) a dva případy dostávaly hormonální substituční terapii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Rovan Elbesh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 95 žen (52 PCOS, 43 kontrol), které souhlasily s účastí na tomto výzkumu. Po vysvětlení existence, účelu a výhod studie podepsali informovaný souhlas a upozornili je na své právo kdykoli odmítnout nebo odstoupit. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří trpěli deformitami skeletu (jeden případ), prodělali předchozí operace páteře (jeden případ), měli nesrovnalosti v délce nohou (jeden případ) a dva případy dostávaly hormonální substituční terapii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky byly doporučeny gynekologem na základě Rotterdamských diagnostických kritérií PCOS u dospělých (14), které měly nepravidelné menstruační cykly (méně než 8 menstruačních cyklů/rok nebo více než 35 dní mezi cykly), bolestivou menstruaci a předmenstruační nadýmání břicha a bolesti hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • byli z této studie vyloučeni, pokud byli obézní s BMI > 30 Kg/m2 (obezita vyvolává zvýšení předního náklonu pánve a zvýšený sakrální sklon) (15), trpěli muskuloskeletálními deformitami, předchozími gynekologickými a spinálními operacemi, deformacemi páteře, délkou nohou diskrepance, ortopedické a neurologické poruchy, dostávají hormonální substituční terapii (ovlivňují funkční biomechanické vlastnosti zvýšením tahové tuhosti v uterosakrálním vazu a jeho snížením v kulatém vazu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina (A)
Do této studie bylo zařazeno 95 žen (52 PCOS, 43 kontrol), které souhlasily s účastí na tomto výzkumu. Po vysvětlení existence, účelu a výhod studie podepsali informovaný souhlas a upozornili je na své právo kdykoli odmítnout nebo odstoupit. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří trpěli deformitami skeletu (jeden případ), prodělali předchozí operace páteře (jeden případ), měli nesrovnalosti v délce nohou (jeden případ) a dva případy dostávaly hormonální substituční terapii
Každý úhel se změřil třikrát a vypočítal se průměr, aby reprezentoval data použitá pro statistickou analýzu. Vyhodnocovací poloha pro všechna měření byla uvolněná, pohodlná ve stoje a na sobě volné oblečení, bosé nohy a jednu nohu od sebe mezi dvěma chodidly na rovné podlaze ve stejné místnosti stejné budovy ve stejnou denní dobu. Ve zdi byl pevný bod a žena dostala pokyn, aby se na něj během hodnocení podívala; tento bod se nastavuje na úrovni jejích očí. Samice nebyly poskytnuty žádné konkrétní pokyny týkající se držení těla, takže měření během normální polohy ve stoje. Data byla zaznamenána do listu pro sběr dat.
Ostatní jména:
  • sklonoměr
  • Sklonoměr PALM
  • LH/FSH
kontrolní skupina (B).
Pacientky byly doporučeny gynekologem na základě Rotterdamských diagnostických kritérií PCOS u dospělých (14), které měly nepravidelné menstruační cykly (méně než 8 menstruačních cyklů/rok nebo více než 35 dní mezi cykly), bolestivou menstruaci a předmenstruační nadýmání břicha a bolesti hlavy. 43 zdravých žen, které netrpěly žádným gynekologickým onemocněním, bylo odesláno gynekologem a považováno za
Každý úhel se změřil třikrát a vypočítal se průměr, aby reprezentoval data použitá pro statistickou analýzu. Vyhodnocovací poloha pro všechna měření byla uvolněná, pohodlná ve stoje a na sobě volné oblečení, bosé nohy a jednu nohu od sebe mezi dvěma chodidly na rovné podlaze ve stejné místnosti stejné budovy ve stejnou denní dobu. Ve zdi byl pevný bod a žena dostala pokyn, aby se na něj během hodnocení podívala; tento bod se nastavuje na úrovni jejích očí. Samice nebyly poskytnuty žádné konkrétní pokyny týkající se držení těla, takže měření během normální polohy ve stoje. Data byla zaznamenána do listu pro sběr dat.
Ostatní jména:
  • sklonoměr
  • Sklonoměr PALM
  • LH/FSH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I) Úhel sklonu pánve
Časové okno: měsíce 6
Zatímco žena byla vzpřímená, fyzioterapeut zaznamenal přesná měření přední páteře kyčelní (ASIS) a páteře kyčelní zadní horní (PSIS). V důsledku toho terapeut nastavil jedno koncové rameno inklinometru PALM na ASIS a druhé na PSIS. Jak bylo zjištěno hladinou bublin v inklinometru PALM, úhel sklonu pánevního sagitálního sklonu byl úhel mezi horizontální linií a linií procházející mezi ASIS a PSIS. Předchozí měření bylo provedeno na pravé a levé straně pánve. Tento přístup má intra-tester solidní spolehlivost (ICC = 0,87) a přesnost a validitu (17). Průměrná hodnota úhlu sklonu pánve se pohybuje od (13° ± 6°)
měsíce 6
) Bederní úhel
Časové okno: měsíc 6
Před vyšetřením fyzioterapeut identifikuje a aplikuje kožní marker na trnové výběžky T12 a L5. Číselník sklonu měřil u stěny bederní úhel při nule stupňů. Poté vložte sklonoměr laskavě, ale pevně do mezispinálních prostorů na T12 a umístěte na L5 tak, abyste získali bederní úhel. Neutrální hodnoty bederního úhlu jsou 20º-40º (19). Základní inklinometr byl použit s vysokou intra-rater spolehlivostí (ICC=0,92) bublinkového inklinometru (20).
měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LH/FSH
Časové okno: měsíc 6
Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS pro Windows, verze 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Rozptyl a kovariance byly homogenní (p> 0,05), jak bylo hodnoceno Leveneovým testem homogenity rozptylů. V souladu s tím byly použity parametrické statistiky. Kvantitativní proměnné byly prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (X ± SD). K porovnání fyzických vlastností obou skupin byl použit nepárový t-test. Pro stanovení rozdílů mezi oběma skupinami ve stupni sklonu pánve, úhlu zakřivení beder a hormonů (LH & FSH) byla provedena jednocestná mezi subjekty MANOVA. Pearsonův korelační koeficient byl použit ke zkoumání vztahu mezi sklonem pánve, úhlem bederní křivky a hormony (LH & FSH) u žen s PCOS. Hladina alfa byla nastavena na 0,05 a korelační koeficienty byly interpretovány jako 0-0,1 = extrémně nízké, 0,10-0,30 = nízká, 0,30-0,50 = střední, 0,50-0,70 = vysoká, 0,70-0,90 = extrémně vysoká a 0,90-1,0 = silný
měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit