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Cambios biomecánicos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

2 de noviembre de 2024 actualizado por: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino prevalente que provoca una inversión de la proporción normal de la hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH). Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico también experimentan inflamación crónica. Este desequilibrio hormonal y la inflamación persistente pueden reducir la fuerza y ​​la masa muscular. En consecuencia, esto puede afectar los músculos lumbopélvicos, lo que podría provocar anomalías posturales y desalineación espinopélvica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1.1. Diseño del estudio Este fue un estudio observacional de casos y controles. Participantes Este estudio inscribió a 95 mujeres (52 SOP, 43 controles) que aceptaron participar en esta investigación. Firmaron un consentimiento informado tras explicarles la existencia, finalidad y ventajas del estudio, notificándoles su derecho a negarse o retirarse en cualquier momento. Los pacientes fueron excluidos del estudio si padecían deformidades esqueléticas (un caso), habían tenido cirugías de columna previas (un caso), tenían discrepancia en la longitud de las piernas (un caso) y dos casos recibieron terapia de reemplazo hormonal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Rovan Elbesh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio participaron 95 mujeres (52 SOP, 43 controles) que aceptaron participar en esta investigación. Firmaron un consentimiento informado tras explicarles la existencia, finalidad y ventajas del estudio, notificándoles su derecho a negarse o retirarse en cualquier momento. Los pacientes fueron excluidos del estudio si padecían deformidades esqueléticas (un caso), habían tenido cirugías de columna previas (un caso), tenían discrepancia en la longitud de las piernas (un caso) y dos casos recibieron terapia de reemplazo hormonal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes fueron remitidas por el ginecólogo, basándose en los Criterios Diagnósticos de SOP de Rotterdam en adultos (14), que tenían ciclos menstruales irregulares (menos de 8 ciclos menstruales/año o más de 35 días entre ciclos), menstruaciones dolorosas e hinchazón abdominal premenstrual y dolores de cabeza.

Criterios de exclusión:

  • fueron excluidos de este estudio si eran obesos con un IMC > 30 Kg/m2 (la obesidad induce un aumento en la inclinación pélvica anterior y una mayor inclinación sacra) (15), padecían deformidades musculoesqueléticas, cirugías ginecológicas y de columna previas, deformidades de la columna, longitud de las piernas discrepancia, trastornos ortopédicos y neurológicos, reciben terapia de reemplazo hormonal (afecta las propiedades biomecánicas funcionales al aumentar la rigidez a la tracción en el ligamento uterosacro y disminuirla en el ligamento redondo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio (A)
En este estudio participaron 95 mujeres (52 SOP, 43 controles) que aceptaron participar en esta investigación. Firmaron un consentimiento informado tras explicarles la existencia, finalidad y ventajas del estudio, notificándoles su derecho a negarse o retirarse en cualquier momento. Los pacientes fueron excluidos del estudio si padecían deformidades esqueléticas (un caso), habían tenido cirugías de columna previas (un caso), tenían discrepancia en la longitud de las piernas (un caso) y dos casos recibieron terapia de reemplazo hormonal.
Cada ángulo se midió tres veces y se calculó la media para representar los datos utilizados para el análisis estadístico. La posición de evaluación para todas las mediciones fue relajada, cómoda de pie y con ropa holgada, pies descalzos y un pie separado entre dos pies en un piso nivelado en la misma habitación del mismo edificio, a la misma hora del día. Había un punto fijo en la pared y se le indicó a la mujer que lo mirara durante la evaluación; este punto se ajusta al nivel de sus ojos. No se proporcionaron instrucciones específicas a las mujeres con respecto a la postura para realizar mediciones durante una posición normal de pie. Los datos se registraron en una hoja de recolección de datos.
Otros nombres:
  • el inclinómetro
  • Inclinómetro PALMA
  • LH/FSH
grupo de control (B).
Las pacientes fueron remitidas por el ginecólogo, basándose en los Criterios Diagnósticos de SOP de Rotterdam en adultos (14), que tenían ciclos menstruales irregulares (menos de 8 ciclos menstruales/año o más de 35 días entre ciclos), menstruaciones dolorosas e hinchazón abdominal premenstrual y dolores de cabeza. Cuarenta y tres mujeres sanas que no padecían ninguna afección ginecológica fueron remitidas por un ginecólogo y consideradas las
Cada ángulo se midió tres veces y se calculó la media para representar los datos utilizados para el análisis estadístico. La posición de evaluación para todas las mediciones fue relajada, cómoda de pie y con ropa holgada, pies descalzos y un pie separado entre dos pies en un piso nivelado en la misma habitación del mismo edificio, a la misma hora del día. Había un punto fijo en la pared y se le indicó a la mujer que lo mirara durante la evaluación; este punto se ajusta al nivel de sus ojos. No se proporcionaron instrucciones específicas a las mujeres con respecto a la postura para realizar mediciones durante una posición normal de pie. Los datos se registraron en una hoja de recolección de datos.
Otros nombres:
  • el inclinómetro
  • Inclinómetro PALMA
  • LH/FSH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
I) Ángulo de inclinación pélvica
Periodo de tiempo: meses 6
Mientras la mujer estaba erguida, el fisioterapeuta registró mediciones precisas de la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y la espina ilíaca posterosuperior (PSIS). Como resultado, el terapeuta ajustó un brazo del inclinómetro PALM en ASIS y el otro en PSIS. Según lo detectado por el nivel de burbuja en el inclinómetro PALM, el ángulo de inclinación sagital pélvico era el ángulo entre una línea horizontal y una línea que pasa entre ASIS y PSIS. La medida anterior se tomó en los lados derecho e izquierdo de la pelvis. Este enfoque tiene una sólida confiabilidad intraevaluador (ICC = 0,87) y precisión y validez (17). El valor medio del ángulo de inclinación pélvica oscila entre (13° ± 6°)
meses 6
) Ángulo lumbar
Periodo de tiempo: mes 6
Antes del examen, el fisioterapeuta identifica y aplica un marcador cutáneo en las apófisis espinosas de T12 y L5. El dial del inclinómetro midió el ángulo lumbar a cero grados en la pared. Luego coloque el inclinómetro con cuidado pero con firmeza en los espacios interespinales en T12 y colóquelo en L5, obteniendo así el ángulo lumbar. Los valores neutros del ángulo lumbar son 20º-40º (19). Se utilizó el inclinómetro de referencia con alta confiabilidad intraevaluador (ICC=0,92) del inclinómetro de burbuja (20).
mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LH/FSH
Periodo de tiempo: mes 6
El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS para Windows, versión 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Las varianzas y covarianzas fueron homogéneas (p>0,05), según lo evaluado mediante la prueba de homogeneidad de varianzas de Levene. En consecuencia, se utilizó estadística paramétrica. Las variables cuantitativas se presentaron como media ± desviación estándar (X ± DE). Se utilizó una prueba t no apareada para comparar las características físicas de ambos grupos. Se realizó un MANOVA unidireccional entre sujetos para determinar las diferencias entre ambos grupos en el grado de inclinación pélvica, el ángulo de la curva lumbar y las hormonas (LH y FSH). Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para investigar la relación entre la inclinación pélvica, el ángulo de la curva lumbar y las hormonas (LH y FSH) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. El nivel alfa se fijó en 0,05 y los coeficientes de correlación se interpretaron como 0-0,1 = extremadamente bajo, 0,10-0,30. = bajo, 0,30-0,50 = moderado, 0,50-0,70 = alto, 0,70-0,90 = extremadamente alto y 0,90-1,0 = fuerte
mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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