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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06673901
다낭성 난소증후군 여성의 생체역학적 변화
2024년 11월 2일 업데이트: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 정상적인 황체 형성 호르몬(LH) 대 난포 자극 호르몬(FSH) 비율의 역전을 유발하는 널리 퍼진 내분비 장애입니다.
PCOS가 있는 여성도 만성 염증을 경험합니다.
이러한 호르몬 불균형과 지속적인 염증은 근력과 근육량을 감소시킬 수 있습니다.
결과적으로, 이는 요골반 근육에 영향을 미쳐 잠재적으로 자세 이상과 척추골반 정렬 불량을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1.1.
연구 설계 이것은 관찰 사례 관리 연구였습니다.
참가자 이 연구에는 이 연구에 참여하기로 동의한 95명의 여성(PCOS 52명, 대조군 43명)이 등록되었습니다.
연구의 존재, 목적, 장점 등을 설명한 후 사전동의서에 서명하였으며, 언제든지 거부하거나 철회할 권리가 있음을 고지하였다.
골격 기형이 있는 경우(1예), 척추 수술을 받은 적이 있는 경우(1예), 다리 길이의 차이가 있는 경우(1예), 호르몬 대체 요법을 받은 경우가 2예인 경우는 연구에서 제외하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Rovan Elbesh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 이 연구에 참여하기로 동의한 95명의 여성(PCOS 52명, 대조군 43명)이 등록되었습니다.
연구의 존재, 목적, 장점 등을 설명한 후 사전동의서에 서명하였으며, 언제든지 거부하거나 철회할 권리가 있음을 고지하였다.
골격 기형이 있는 경우(1예), 척추 수술을 받은 적이 있는 경우(1예), 다리 길이의 차이가 있는 경우(1예), 호르몬 대체 요법을 받은 경우가 2예인 경우는 연구에서 제외하였다.
설명
포함 기준:
- 성인의 로테르담 PCOS 진단 기준(14)에 따라 불규칙한 월경 주기(연간 월경 주기가 8회 미만 또는 주기 간 35일 이상), 월경 통증, 월경 전 복부 팽만감, 두통이 있는 환자를 산부인과 전문의가 의뢰했습니다.
제외 기준:
- BMI > 30 Kg/m2의 비만인 경우(비만은 전방 골반 경사 및 천골 경사 증가를 유발함)(15), 근골격 기형, 이전 부인과 및 척추 수술, 척추 기형, 다리 길이로 고통받은 경우 이 연구에서 제외되었습니다. 불일치, 정형외과 및 신경학적 장애, 호르몬 대체 요법을 받습니다(자궁천골 인대의 인장 강성을 증가시키고 원형 인대에서 이를 감소시켜 기능적 생체역학적 특성에 영향을 미침)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹 (A)
이 연구에는 이 연구에 참여하기로 동의한 95명의 여성(PCOS 52명, 대조군 43명)이 등록되었습니다.
연구의 존재, 목적, 장점 등을 설명한 후 사전동의서에 서명하였으며, 언제든지 거부하거나 철회할 권리가 있음을 고지하였다.
골격 기형이 있는 경우(1예), 척추 수술을 받은 적이 있는 경우(1예), 다리 길이의 차이가 있는 경우(1예), 호르몬 대체 요법을 받은 경우가 2예인 경우는 연구에서 제외하였다.
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각 각도를 3번씩 측정하였고, 그 평균을 계산하여 통계분석에 사용된 데이터를 나타내었습니다.
모든 측정에 대한 평가자세는 하루 중 같은 시간, 같은 건물, 같은 방, 평평한 바닥에서 헐렁한 옷을 입고 맨발로 두 발 사이에 한 발 간격을 두고 편안하고 편안하게 선 자세를 취하였다.
벽에는 고정된 지점이 있었고, 평가하는 동안 여성에게 이를 살펴보라고 지시했습니다. 이 지점은 그녀의 눈높이에 맞춰 조정됩니다.
정상적인 선 자세에서 측정할 수 있도록 자세에 관해 여성에게 구체적인 지침이 제공되지 않았습니다.
데이터는 데이터 수집 시트에 기록되었습니다.
다른 이름들:
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대조군(B).
성인의 로테르담 PCOS 진단 기준(14)에 따라 불규칙한 월경 주기(연간 월경 주기가 8회 미만 또는 주기 간 35일 이상), 월경 통증, 월경 전 복부 팽만감, 두통이 있는 환자를 산부인과 전문의가 의뢰했습니다.
부인과 질환을 앓고 있지 않은 43명의 건강한 여성을 산부인과 전문의가 의뢰하여 다음과 같은 사항을 고려했습니다.
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각 각도를 3번씩 측정하였고, 그 평균을 계산하여 통계분석에 사용된 데이터를 나타내었습니다.
모든 측정에 대한 평가자세는 하루 중 같은 시간, 같은 건물, 같은 방, 평평한 바닥에서 헐렁한 옷을 입고 맨발로 두 발 사이에 한 발 간격을 두고 편안하고 편안하게 선 자세를 취하였다.
벽에는 고정된 지점이 있었고, 평가하는 동안 여성에게 이를 살펴보라고 지시했습니다. 이 지점은 그녀의 눈높이에 맞춰 조정됩니다.
정상적인 선 자세에서 측정할 수 있도록 자세에 관해 여성에게 구체적인 지침이 제공되지 않았습니다.
데이터는 데이터 수집 시트에 기록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나) 골반경사 각도
기간: 6개월
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여성이 직립한 동안 물리치료사는 전상장골극(ASIS)과 후상장골극(PSIS)의 정확한 측정값을 기록했습니다.
그 결과 치료사는 PALM 경사계의 한쪽 끝을 ASIS에서, 다른 쪽 끝을 PSIS에서 조정했습니다.
PALM 경사계의 기포 수준에 의해 감지된 골반 시상면 경사각은 수평선과 ASIS와 PSIS 사이를 통과하는 선 사이의 각도였습니다.
이전 측정은 골반의 오른쪽과 왼쪽에서 수행되었습니다.
이 접근 방식은 테스터 내 견고한 신뢰성(ICC = 0.87)과 정확성 및 타당성을 갖습니다(17).
평균 골반 경사각 값의 범위는 (13° ± 6°)입니다.
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6개월
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) 요추 각도
기간: 6개월
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검사 전에 물리치료사는 T12 및 L5 극돌기의 피부 마커를 식별하고 적용합니다.
경사계 다이얼은 벽의 0도에서 요추 각도를 측정했습니다.
그런 다음 경사계를 T12의 척추 간 공간에 친절하면서도 단단히 놓고 L5에 위치시켜 요추 각도를 얻습니다.
요추 각도의 중립 값은 20°-40°입니다(19).
기준선 경사계는 기포 경사계(20)의 높은 평가자 내 신뢰도(ICC=0.92)와 함께 사용되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LH/FSH
기간: 6개월
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통계 분석은 Windows용 SPSS 버전 26(SPSS, Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수행되었습니다.
Levene의 분산 동질성 검정으로 평가한 바와 같이 분산과 공분산은 동질적이었습니다(p> 0.05).
이에 따라 모수통계를 사용하였다.
정량변수는 평균±표준편차(X±SD)로 제시하였다.
두 그룹의 물리적 특성을 비교하기 위해 unpaired t-test를 사용했습니다.
골반 경사 정도, 요추 만곡 각도, 호르몬(LH & FSH)의 차이를 확인하기 위해 피험자 간 일원 MANOVA를 실시했습니다.
PCOS가 있는 여성의 골반 기울기, 요추 만곡 각도 및 호르몬(LH & FSH) 사이의 관계를 조사하기 위해 피어슨 상관 계수를 사용했습니다.
알파수준은 0.05로 설정하였고, 상관계수는 0~0.1=매우 낮음, 0.10~0.30으로 해석하였다.
= 낮음, 0.30-0.50
= 보통, 0.50-0.70
= 높음, 0.70-0.90
= 매우 높음, 0.90-1.0
= 강하다
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP.T.REC/012/001889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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