Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaniset muutokset naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä

lauantai 2. marraskuuta 2024 päivittänyt: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, joka aiheuttaa normaalin luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) suhteen muuttumisen. Naisilla, joilla on PCOS, on myös krooninen tulehdus. Tämä hormonaalinen epätasapaino ja jatkuva tulehdus voivat vähentää lihasvoimaa ja -massaa. Näin ollen tämä voi vaikuttaa lantion lantion lihaksiin, mikä voi johtaa asennon poikkeavuksiin ja selkärangan poikkeamiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1. Tutkimuksen suunnittelu Tämä oli havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus. Osallistujat Tähän tutkimukseen osallistui 95 naista (52 PCOS, 43 kontrollia), jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. He allekirjoittivat tietoisen suostumuksen selitettyään tutkimuksen olemassaolon, tarkoituksen ja edut ja ilmoittivat heille oikeudestaan ​​kieltäytyä tai peruuttaa se milloin tahansa. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he kärsivät luuston epämuodostumista (yksi tapaus), heillä oli aiempi selkäleikkaus (yksi tapaus), jalkojen pituusero (yksi tapaus) ja kaksi tapausta sai hormonikorvaushoitoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rovan Elbesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 95 naista (52 PCOS, 43 kontrollia), jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. He allekirjoittivat tietoisen suostumuksen selitettyään tutkimuksen olemassaolon, tarkoituksen ja edut ja ilmoittivat heille oikeudestaan ​​kieltäytyä tai peruuttaa se milloin tahansa. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he kärsivät luuston epämuodostumista (yksi tapaus), heillä oli aiempi selkäleikkaus (yksi tapaus), jalkojen pituusero (yksi tapaus) ja kaksi tapausta sai hormonikorvaushoitoa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat lähetteli gynekologi Rotterdamin PCOS-diagnostiikkakriteerien perusteella aikuisilla (14), joilla oli epäsäännölliset kuukautiskierrot (alle 8 kuukautiskiertoa vuodessa tai yli 35 päivää syklien välillä), kivuliaita kuukautisia ja kuukautisia edeltävää vatsan turvotusta sekä päänsärkyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • jätettiin pois tästä tutkimuksesta, jos he olivat lihavia ja BMI > 30 kg/m2 (lihavuus lisää lantion etuosan kallistusta ja lisää ristiluun kaltevuutta) (15), kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumista, aiemmista gynekologisista ja selkärangan leikkauksista, selkärangan epämuodostumista, jalkojen pituudesta poikkeavuus, ortopediset ja neurologiset sairaudet, saavat hormonikorvaushoitoa (vaikuttavat toiminnallisiin biomekaanisiin ominaisuuksiin lisäämällä vetojäykkyyttä kohdunkaulan nivelsiteessä ja vähentämällä sitä pyöreässä nivelsiteessä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opintoryhmä (A)
Tähän tutkimukseen osallistui 95 naista (52 PCOS, 43 kontrollia), jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. He allekirjoittivat tietoisen suostumuksen selitettyään tutkimuksen olemassaolon, tarkoituksen ja edut ja ilmoittivat heille oikeudestaan ​​kieltäytyä tai peruuttaa se milloin tahansa. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he kärsivät luuston epämuodostumista (yksi tapaus), heillä oli aiempi selkäleikkaus (yksi tapaus), jalkojen pituusero (yksi tapaus) ja kaksi tapausta sai hormonikorvaushoitoa
Laite: Mittaukset
Jokainen kulma mitattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin edustamaan tilastolliseen analyysiin käytettyjä tietoja. Arviointiasento kaikissa mittauksissa oli rento, mukava seisomaasento ja löysät vaatteet päällä, paljain jaloin ja yhden jalan välissä kahden jalan välissä tasaisella lattialla saman rakennuksen samassa huoneessa, samaan aikaan päivästä. Seinässä oli kiinteä piste, ja naista kehotettiin katsomaan sitä arvioinnin aikana; tämä piste säätyy hänen silmiensä tasolla. Naisille ei annettu erityisiä ohjeita koskien asennon mittaamista normaalissa seisoma-asennossa. Tiedot kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle.
Muut nimet:
  • kaltevuusmittari
  • PALM kaltevuusmittari
  • LH/FSH
kontrolliryhmä (B).
Potilaat lähetteli gynekologi Rotterdamin PCOS-diagnostiikkakriteerien perusteella aikuisilla (14), joilla oli epäsäännölliset kuukautiskierrot (alle 8 kuukautiskiertoa vuodessa tai yli 35 päivää syklien välillä), kivuliaita kuukautisia ja kuukautisia edeltävää vatsan turvotusta sekä päänsärkyä. Gynekologi lähetteli 43 tervettä naista, jotka eivät kärsi gynekologisesta sairaudesta ja katsoivat
Laite: Mittaukset
Jokainen kulma mitattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin edustamaan tilastolliseen analyysiin käytettyjä tietoja. Arviointiasento kaikissa mittauksissa oli rento, mukava seisomaasento ja löysät vaatteet päällä, paljain jaloin ja yhden jalan välissä kahden jalan välissä tasaisella lattialla saman rakennuksen samassa huoneessa, samaan aikaan päivästä. Seinässä oli kiinteä piste, ja naista kehotettiin katsomaan sitä arvioinnin aikana; tämä piste säätyy hänen silmiensä tasolla. Naisille ei annettu erityisiä ohjeita koskien asennon mittaamista normaalissa seisoma-asennossa. Tiedot kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle.
Muut nimet:
  • kaltevuusmittari
  • PALM kaltevuusmittari
  • LH/FSH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I) Lantion kallistuskulma
Aikaikkuna: kuukautta 6
Naisen ollessa pystyasennossa fysioterapeutti tallensi tarkat mittaukset suoliluun eturangan (ASIS) ja takarangan ylärangan (PSIS) kohdalta. Tämän seurauksena terapeutti sääti PALM-kallistusmittarin toista päätyvartta ASIS:ssä ja toista PSIS:ssä. Kuten PALM-kaltevuusmittarin kuplan taso havaitsi, lantion sagitaalinen kaltevuuskulma oli vaakasuuntaisen viivan ja ASIS:n ja PSIS:n välillä kulkevan linjan välinen kulma. Edellinen mittaus tehtiin lantion oikealta ja vasemmalta puolelta. Tällä lähestymistavalla on testaajan sisäinen kiinteä luotettavuus (ICC = 0,87) sekä tarkkuus ja validiteetti (17). Keskimääräinen lantion kallistuskulman arvo vaihtelee (13° ± 6°)
kuukautta 6
) Rinnekulma
Aikaikkuna: kuukausi 6
Ennen tutkimusta fysioterapeutti tunnistaa ja kiinnittää ihomarkkerin T12:n ja L5:n nivelprosesseihin. Kaltevuusmittari mittasi lannerangan kulman nollassa seinästä. Aseta sitten kaltevuusmittari ystävällisesti mutta lujasti selkärangan välisiin tiloihin kohtaan T12 ja aseta se kohtaan L5, jolloin saadaan lannerangan kulma. Lannerangan kulman neutraalit arvot ovat 20º-40º (19). Perustason kaltevuusmittaria käytettiin kuplan kaltevuusmittarin (20) suurella luotettavuudella (ICC = 0,92).
kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LH/FSH
Aikaikkuna: kuukausi 6
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Varianssit ja kovarianssit olivat homogeenisia (p> 0,05), joka arvioitiin Levenen varianssien homogeenisuustestillä. Vastaavasti käytettiin parametritilastoja. Kvantitatiiviset muuttujat esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama (X ± SD). Pariton t-testi käytettiin vertaamaan molempien ryhmien fyysisiä ominaisuuksia. Yksisuuntainen koehenkilöiden välinen MANOVA suoritettiin molempien ryhmien välisten erojen määrittämiseksi lantion kaltevuuden asteessa, lannerangan käyräkulmassa ja hormoneissa (LH & FSH). Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin tutkimaan lantion kaltevuuden, lannerangan kulman ja hormonien (LH & FSH) välistä suhdetta PCOS-potilailla. Alfa-tasoksi asetettiin 0,05 ja korrelaatiokertoimet tulkittiin 0-0,1 = erittäin alhainen, 0,10-0,30 = alhainen, 0,30-0,50 = kohtalainen, 0,50-0,70 = korkea, 0,70-0,90 = erittäin korkea ja 0,90-1,0 = vahva
kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP.T.REC/012/001889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa