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Changements biomécaniques chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

2 novembre 2024 mis à jour par: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien répandu qui provoque une inversion du rapport normal entre l'hormone lutéinisante (LH) et l'hormone folliculo-stimulante (FSH). Les femmes atteintes du SOPK souffrent également d’inflammation chronique. Ce déséquilibre hormonal et cette inflammation persistante peuvent réduire la force et la masse musculaires. Par conséquent, cela peut affecter les muscles lombopelviens, entraînant potentiellement des anomalies posturales et un désalignement spinopelvien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1.1. Conception de l'étude Il s'agissait d'une étude cas-témoins observationnelle. Participants Cette étude a recruté 95 femmes (52 SOPK, 43 témoins) qui ont accepté de participer à cette recherche. Ils ont signé un consentement éclairé après avoir expliqué l'existence, le but et les avantages de l'étude, les informant de leur droit de refuser ou de se retirer à tout moment. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils souffraient de malformations squelettiques (un cas), avaient déjà subi des interventions chirurgicales à la colonne vertébrale (un cas), présentaient une différence de longueur des jambes (un cas) et deux cas avaient reçu un traitement hormonal substitutif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Rovan Elbesh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté 95 femmes (52 SOPK, 43 témoins) qui ont accepté de participer à cette recherche. Ils ont signé un consentement éclairé après avoir expliqué l'existence, le but et les avantages de l'étude, les informant de leur droit de refuser ou de se retirer à tout moment. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils souffraient de malformations squelettiques (un cas), avaient déjà subi des interventions chirurgicales à la colonne vertébrale (un cas), présentaient une différence de longueur des jambes (un cas) et deux cas avaient reçu un traitement hormonal substitutif.

La description

Critères d'intégration :

  • Les patientes ont été référées par le gynécologue, sur la base des critères de diagnostic du SOPK de Rotterdam chez les adultes (14), ayant des cycles menstruels irréguliers (moins de 8 cycles menstruels/an ou plus de 35 jours entre les cycles), des règles douloureuses et des ballonnements abdominaux prémenstruels et des maux de tête.

Critères d'exclusion :

  • ont été exclus de cette étude s'ils étaient obèses avec un IMC > 30 Kg/m2 (l'obésité induit une augmentation de l'inclinaison antérieure du bassin et une augmentation de l'inclinaison sacrée) (15), souffraient de déformations musculo-squelettiques, d'interventions chirurgicales gynécologiques et rachidiennes antérieures, de déformations de la colonne vertébrale, de longueur des jambes divergence, troubles orthopédiques et neurologiques, recevoir un traitement hormonal substitutif (affecter les propriétés biomécaniques fonctionnelles en augmentant la rigidité en traction dans le ligament utéro-sacré et sa diminution dans le ligament rond)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude (A)
Cette étude a recruté 95 femmes (52 SOPK, 43 témoins) qui ont accepté de participer à cette recherche. Ils ont signé un consentement éclairé après avoir expliqué l'existence, le but et les avantages de l'étude, les informant de leur droit de refuser ou de se retirer à tout moment. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils souffraient de malformations squelettiques (un cas), avaient déjà subi des interventions chirurgicales à la colonne vertébrale (un cas), présentaient une différence de longueur des jambes (un cas) et deux cas avaient reçu un traitement hormonal substitutif.
Chaque angle a été mesuré trois fois et la moyenne a été calculée pour représenter les données utilisées pour l'analyse statistique. La position d'évaluation pour toutes les mesures était une position debout détendue, confortable et portant des vêtements amples, pieds nus et un pied écarté entre deux pieds sur un sol plat dans la même pièce du même bâtiment, à la même heure de la journée. Il y avait un point fixe dans le mur et il était demandé à la femme de le regarder pendant l'évaluation ; ce point s'ajuste au niveau de ses yeux. Aucune instruction spécifique n'a été fournie aux femmes concernant la posture afin que les mesures soient effectuées en position debout normale. Les données ont été enregistrées dans une fiche de collecte de données.
Autres noms:
  • l'inclinomètre
  • Inclinomètre PALM
  • LH/FSH
groupe témoin (B).
Les patientes ont été référées par le gynécologue, sur la base des critères de diagnostic du SOPK de Rotterdam chez les adultes (14), ayant des cycles menstruels irréguliers (moins de 8 cycles menstruels/an ou plus de 35 jours entre les cycles), des règles douloureuses et des ballonnements abdominaux prémenstruels et des maux de tête. Quarante-trois femmes en bonne santé et ne souffrant d'aucune pathologie gynécologique ont été référées par un gynécologue et considérées comme les
Chaque angle a été mesuré trois fois et la moyenne a été calculée pour représenter les données utilisées pour l'analyse statistique. La position d'évaluation pour toutes les mesures était une position debout détendue, confortable et portant des vêtements amples, pieds nus et un pied écarté entre deux pieds sur un sol plat dans la même pièce du même bâtiment, à la même heure de la journée. Il y avait un point fixe dans le mur et il était demandé à la femme de le regarder pendant l'évaluation ; ce point s'ajuste au niveau de ses yeux. Aucune instruction spécifique n'a été fournie aux femmes concernant la posture afin que les mesures soient effectuées en position debout normale. Les données ont été enregistrées dans une fiche de collecte de données.
Autres noms:
  • l'inclinomètre
  • Inclinomètre PALM
  • LH/FSH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
I) Angle d'inclinaison du bassin
Délai: mois 6
Alors que la femme était debout, le physiothérapeute a enregistré des mesures précises de l’épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et de l’épine iliaque postéro-supérieure (PSIS). En conséquence, le thérapeute a ajusté une extrémité du bras de l'inclinomètre PALM sur ASIS et l'autre sur PSIS. Tel que détecté par le niveau à bulle de l'inclinomètre PALM, l'angle d'inclinaison sagittale pelvienne était l'angle entre une ligne horizontale et une ligne passant entre l'ASIS et le PSIS. La mesure précédente a été prise sur les côtés droit et gauche du bassin. Cette approche présente une fiabilité, une précision et une validité intra-testeur solides (ICC = 0,87) (17). La valeur moyenne de l'angle d'inclinaison du bassin varie de (13° ± 6°)
mois 6
) Angle lombaire
Délai: mois 6
Avant l'examen, le kinésithérapeute identifie et applique un marqueur cutané sur les apophyses épineuses du T12 et du L5. Le cadran de l'inclinomètre mesurait l'angle lombaire à zéro degré au niveau du mur. Placez ensuite l'inclinomètre doucement mais fermement dans les espaces inter-rachidiens en T12 et positionnez-le en L5, obtenant ainsi l'angle lombaire. Les valeurs neutres de l'angle lombaire sont de 20º à 40º (19). L'inclinomètre de base a été utilisé avec une fiabilité intra-évaluateur élevée (ICC = 0,92) de l'inclinomètre à bulles (20).
mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LH/FSH
Délai: mois 6
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS pour Windows, version 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Les variances et covariances étaient homogènes (p> 0,05), comme l'évalue le test d'homogénéité des variances de Levene. En conséquence, des statistiques paramétriques ont été utilisées. Les variables quantitatives ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type (X ± SD). Un test t non apparié a été utilisé pour comparer les caractéristiques physiques des deux groupes. Une MANOVA unidirectionnelle entre sujets a été réalisée pour déterminer les différences entre les deux groupes en termes de degré d'inclinaison pelvienne, d'angle de courbe lombaire et d'hormones (LH et FSH). Le coefficient de corrélation de Pearson a été utilisé pour étudier la relation entre l'inclinaison pelvienne, l'angle de la courbe lombaire et les hormones (LH et FSH) chez les femmes atteintes du SOPK. Le niveau alpha a été fixé à 0,05 et les coefficients de corrélation ont été interprétés comme 0-0,1 = extrêmement faible, 0,10-0,30. = faible, 0,30-0,50 = modéré, 0,50-0,70 = élevé, 0,70-0,90 = extrêmement élevé et 0,90-1,0 = fort
mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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