Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomechanische Veränderungen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

2. November 2024 aktualisiert von: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine weit verbreitete endokrine Störung, die zu einer Umkehrung des normalen Verhältnisses von luteinisierendem Hormon (LH) zu follikelstimulierendem Hormon (FSH) führt. Frauen mit PCOS leiden auch unter chronischen Entzündungen. Dieses hormonelle Ungleichgewicht und die anhaltende Entzündung können die Muskelkraft und -masse verringern. Folglich kann dies Auswirkungen auf die Lenden-Becken-Muskulatur haben und möglicherweise zu Haltungsstörungen und einer Fehlausrichtung des Spinopelvins führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1.1. Studiendesign Es handelte sich um eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie. Teilnehmer An dieser Studie nahmen 95 Frauen teil (52 PCOS, 43 Kontrollpersonen), die sich bereit erklärten, an dieser Forschung teilzunehmen. Sie unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie die Existenz, den Zweck und die Vorteile der Studie erläutert und sie auf ihr Recht hingewiesen hatten, die Studie jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie an Skelettdeformitäten litten (ein Fall), frühere Wirbelsäulenoperationen hatten (ein Fall), eine Beinlängendifferenz aufwiesen (ein Fall) und zwei Fälle eine Hormonersatztherapie erhielten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen 95 Frauen (52 PCOS, 43 Kontrollpersonen) teil, die sich bereit erklärten, an dieser Forschung teilzunehmen. Sie unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie die Existenz, den Zweck und die Vorteile der Studie erläutert und sie auf ihr Recht hingewiesen hatten, die Studie jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie an Skelettdeformitäten litten (ein Fall), frühere Wirbelsäulenoperationen hatten (ein Fall), eine Beinlängendifferenz aufwiesen (ein Fall) und zwei Fälle eine Hormonersatztherapie erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden vom Gynäkologen auf der Grundlage der Rotterdamer PCOS-Diagnosekriterien bei Erwachsenen (14) überwiesen und hatten unregelmäßige Menstruationszyklen (weniger als 8 Menstruationszyklen/Jahr oder mehr als 35 Tage zwischen den Zyklen), schmerzhafte Menstruation und prämenstruelle Blähungen im Bauchbereich sowie Kopfschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie fettleibig waren und einen BMI > 30 kg/m2 hatten (Fettleibigkeit führt zu einer Zunahme der Neigung des vorderen Beckens und einer erhöhten Neigung des Sakrals) (15), unter Deformationen des Bewegungsapparates, früheren gynäkologischen Operationen und Wirbelsäulenoperationen, Deformitäten der Wirbelsäule oder Beinlänge litten Diskrepanz, orthopädische und neurologische Erkrankungen, erhalten eine Hormonersatztherapie (beeinflussen die funktionellen biomechanischen Eigenschaften durch Erhöhung der Zugsteifigkeit im uterosakralen Band und Verringerung im runden Band)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe (A)
An dieser Studie nahmen 95 Frauen (52 PCOS, 43 Kontrollpersonen) teil, die sich bereit erklärten, an dieser Forschung teilzunehmen. Sie unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie die Existenz, den Zweck und die Vorteile der Studie erläutert und sie auf ihr Recht hingewiesen hatten, die Studie jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie an Skelettdeformitäten litten (ein Fall), frühere Wirbelsäulenoperationen hatten (ein Fall), eine Beinlängendifferenz aufwiesen (ein Fall) und zwei Fälle eine Hormonersatztherapie erhielten
Jeder Winkel wurde dreimal gemessen und der Mittelwert berechnet, um die für die statistische Analyse verwendeten Daten darzustellen. Die Beurteilungsposition für alle Messungen war eine entspannte, bequeme Stehposition und das Tragen lockerer Kleidung, barfuß und einen Fuß voneinander entfernt auf einem ebenen Boden im selben Raum desselben Gebäudes zur gleichen Tageszeit. Es gab einen festen Punkt in der Wand, und die Frau wurde angewiesen, während der Beurteilung darauf zu achten; Dieser Punkt passt sich auf Augenhöhe an. Den Weibchen wurden keine spezifischen Anweisungen zur Körperhaltung gegeben, so dass Messungen in normaler Stehposition durchgeführt werden konnten. Die Daten wurden in einem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • der Neigungsmesser
  • PALM-Neigungsmesser
  • LH/FSH
Kontrollgruppe (B).
Die Patienten wurden vom Gynäkologen auf der Grundlage der Rotterdamer PCOS-Diagnosekriterien bei Erwachsenen (14) überwiesen und hatten unregelmäßige Menstruationszyklen (weniger als 8 Menstruationszyklen/Jahr oder mehr als 35 Tage zwischen den Zyklen), schmerzhafte Menstruation und prämenstruelle Blähungen im Bauchbereich sowie Kopfschmerzen. Dreiundvierzig gesunde Frauen, die nicht an irgendeiner gynäkologischen Erkrankung litten, wurden von einem Gynäkologen überwiesen und in Betracht gezogen
Jeder Winkel wurde dreimal gemessen und der Mittelwert berechnet, um die für die statistische Analyse verwendeten Daten darzustellen. Die Beurteilungsposition für alle Messungen war eine entspannte, bequeme Stehposition und das Tragen lockerer Kleidung, barfuß und einen Fuß voneinander entfernt auf einem ebenen Boden im selben Raum desselben Gebäudes zur gleichen Tageszeit. Es gab einen festen Punkt in der Wand, und die Frau wurde angewiesen, während der Beurteilung darauf zu achten; Dieser Punkt passt sich auf Augenhöhe an. Den Weibchen wurden keine spezifischen Anweisungen zur Körperhaltung gegeben, so dass Messungen in normaler Stehposition durchgeführt werden konnten. Die Daten wurden in einem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • der Neigungsmesser
  • PALM-Neigungsmesser
  • LH/FSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I) Beckenneigungswinkel
Zeitfenster: Monate 6
Während die Frau aufrecht war, zeichnete der Physiotherapeut genaue Messungen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der Spina iliaca posterior superior (PSIS) auf. Infolgedessen stellte der Therapeut den einen Endarm des PALM-Neigungsmessers auf ASIS und den anderen auf PSIS ein. Wie durch die Wasserwaage im PALM-Neigungsmesser ermittelt, war der sagittale Neigungswinkel des Beckens der Winkel zwischen einer horizontalen Linie und einer Linie, die zwischen ASIS und PSIS verläuft. Die vorherige Messung wurde an der rechten und linken Seite des Beckens durchgeführt. Dieser Ansatz verfügt über eine solide Zuverlässigkeit innerhalb des Testers (ICC = 0,87) sowie Genauigkeit und Gültigkeit (17). Der mittlere Wert des Beckenneigungswinkels liegt zwischen (13° ± 6°)
Monate 6
) Lendenwinkel
Zeitfenster: Monat 6
Vor der Untersuchung identifiziert und appliziert der Physiotherapeut einen Hautmarker auf den Dornfortsätzen T12 und L5. Die Skala des Neigungsmessers maß den Lendenwinkel bei null Grad an der Wand. Setzen Sie dann den Neigungsmesser vorsichtig, aber fest in den Zwischenwirbelraum bei T12 ein und positionieren Sie ihn bei L5, um so den Lendenwinkel zu ermitteln. Neutrale Werte des Lendenwinkels liegen bei 20°–40° (19). Der Basisneigungsmesser wurde mit hoher Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92) des Blasenneigungsmessers (20) verwendet.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LH/FSH
Zeitfenster: Monat 6
Die statistische Analyse wurde mit SPSS für Windows, Version 26 (SPSS, Inc., Chicago, IL) durchgeführt. Varianzen und Kovarianzen waren homogen (p > 0,05), wie anhand des Levene-Tests zur Homogenität der Varianzen beurteilt wurde. Dementsprechend wurden parametrische Statistiken verwendet. Quantitative Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD) dargestellt. Um die körperlichen Eigenschaften beider Gruppen zu vergleichen, wurde ein ungepaarter T-Test verwendet. Eine einseitige MANOVA zwischen Probanden wurde durchgeführt, um die Unterschiede zwischen beiden Gruppen im Grad der Beckenneigung, dem Lendenkrümmungswinkel und den Hormonen (LH und FSH) zu bestimmen. Der Pearson-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Beckenneigung, Lendenkrümmungswinkel und Hormonen (LH und FSH) bei Frauen mit PCOS zu untersuchen. Der Alpha-Wert wurde auf 0,05 festgelegt und die Korrelationskoeffizienten wurden als 0–0,1 = extrem niedrig, 0,10–0,30, interpretiert = niedrig, 0,30-0,50 = mäßig, 0,50–0,70 = hoch, 0,70-0,90 = extrem hoch und 0,90-1,0 = stark
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: rovan m saad, PHD, Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren