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脳卒中におけるバランスと歩行に対する運動再学習プログラムと固有受容神経筋促進療法の効果

2024年11月4日 更新者:Foundation University Islamabad

ランダム化対照試験は、DHQ 病院ミルプールと FF 病院ラワルピンディ理学療法部門で慢性期と診断された脳卒中患者を対象に行われます。研究の目的は、脳卒中におけるバランスと歩行に対する運動再学習プログラムと固有受容神経筋促進の効果を判定することです。

被験者は、Berg Balance Scale (BBS) を完了します。 歩行速度の 10 メートル歩行テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で測定するために使用されます。Timed-Up-And-Go (TUG) テストは、機能的可動性と歩行パラメータのテストに使用されます。 これらすべての措置はベースラインで実施され、その後 6 週間の介入後に実施されます。 週に4回のセッションが行われます。 対照グループはグループモーター再学習プログラムを受け、研究グループ(B)は固有受容神経筋促進(PNF)を受けます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 脳卒中患者のバランスを改善するための運動再学習プログラムと固有受容神経筋促進プログラムの効果を判定する。
  2. 脳卒中患者の歩行パラメータに対する運動再学習プログラムと固有受容神経筋促進プログラムの効果を判定する。

仮説:

代替仮説:

慢性脳卒中患者のバランスと歩行パラメータに効果的な固有受容神経筋促進法と比較した運動再学習プログラム。

帰無仮説:

運動再学習プログラムは、固有受容神経筋促進と比較すると、慢性脳卒中患者のバランスと歩行パラメータには効果的ではありません。

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: DHQ 病院ミルプール、ファウジ財団病院。 学習期間: 1年

選択基準:

包含基準

  1. 脳卒中後6か月以上
  2. 25 フィート/10 メートルの距離を歩行可能 (補助器具の有無にかかわらず)。
  3. 年齢は25歳から65歳まで。
  4. MAS のグレード (グレード 2 0r 以下)/ブランストローム アプローチの段階 (ステージ 4 以上)

除外基準

  1. 慢性脳卒中以外の神経疾患の既往。
  2. 勉強に支障をきたす下肢の関節に関わる整形外科疾患。
  3. 重大な視空間障害。
  4. 下肢の骨折が治癒していない。
  5. 末梢動脈閉塞症。
  6. コントロール不良の高血圧および糖尿病。

サンプリング手法: 非確率的目的的サンプリング

結果の尺度:

データは人口統計および一般情報に関して収集されます。ベルグバランススケール (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 の範囲の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。

歩行速度の 10 メートル歩行テスト 10 メートル歩行テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定です。

タイムアップアンドゴー (TUG) テスト:

参加者が標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れた床の列まで歩き、向きを変えて椅子に戻り、座るという機能的移動のテスト。

対照グループ (A) = 異なるタスクに分割された MRP、期間は 30 分です。 座位から立位までの MRP 立位から座位までの MRP 立脚期全体にわたる股関節伸展のトレーニング 立脚期の膝コントロールのトレーニング 骨盤の横方向の水平移動のトレーニング 遊脚期の開始時の膝の屈曲のトレーニング 膝の伸展と足の背屈のトレーニングかかと着地時 歩行の練習 毎日の実験グループ (B) へのトレーニングの移行 = 30 分間の PNF を 1 回のセッションで実施します。

骨盤の前方の挙上と片麻痺側の後方の窪み。 リズミカルな開始 遅い逆転 作動性逆転 骨盤の前部の陥没と片麻痺側の後部の挙上。 最初の対角線 (D1): 屈曲と伸展 2 番目の対角線 (D2): 屈曲と伸展

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、ランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷されたアンケートが参加者に提供され、その後、データはグラフまたは表の形式で提示されます。

研究の重要性:

慢性脳卒中患者向けの運動再学習プログラムと比較した固有受容神経筋促進は、バランスと歩行パラメータの点で有効であることが証明される可能性があります。

この研究は、医師が脳卒中問題を抱える患者を治療するために最適な治療オプションを使用するのに役立ちます。

この研究の結果は、脳卒中患者におけるバランスと歩行パラメータの運動再学習プログラムと比較した固有受容神経筋促進の効果に関する文献に追加されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後6か月以上
  • 男性も女性も
  • 25 フィート/10 メートルの距離を歩行可能 (補助器具の有無にかかわらず)。
  • 年齢は25歳から65歳まで。
  • MAS のグレード (グレード 2 0r 以下)/ブランストローム アプローチの段階 (ステージ 4 以上)

除外基準:

  • 慢性脳卒中以外の神経疾患の既往。
  • 勉強に支障をきたす下肢の関節に関わる整形外科疾患。
  • 重大な視空間障害。
  • 下肢の骨折が治癒していない。
  • 末梢動脈閉塞症。
  • コントロール不良の高血圧および糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA
これには、慢性脳卒中患者のバランスと歩行パラメータを6週間にわたって固有受容神経筋促進理学療法を受ける参加者が含まれます。
1 回のセッションで 30 分間の PNF が提供されます。 骨盤の前方の挙上と片麻痺側の後方の窪み。 リズミカルな開始 遅い逆転 作動性逆転 骨盤の前部の陥没と片麻痺側の後部の挙上。 第 1 対角線 (D1): 屈曲と伸展 第 2 対角線 (D2): 屈曲と伸展 週 4 セッション
実験的:実験グループB
これには、慢性脳卒中患者のバランスと歩行パラメータを対象とした運動再学習プログラム理学療法を6週間にわたって受けた参加者が含まれます。
運動再学習プログラム (MRP) これは、日常活動の再学習に焦点を当て、動作の制御を支援するためのタスク指向のアプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ
時間枠:6週間
10メートル歩行テストとTUGを使用した人の歩き方の測定
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:6週間
BBS を使用することで、人または物が直立して安定した状態を維持できるようにする重量の均等な分散
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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